通用名

  BP:Diethyl phthalate

  PhEur: Dirthylis phthalas

  USPNF: Diethl phthlate

别名

  二丁基邻苯二甲酸酯；苯二甲酸正丁酯；DBP；butyl phthalate. 

化学名和CAS注册号

  1,2-Benzenedicarboxylic acid, diethyl ester （1,2-苯二羧酸二乙酯） [84-66-2]

分子式   分子量

  C₁₂H₁₄O₄    222.24

制造工艺

      邻苯二甲酸二乙酯可由乙醇和邻苯二甲酸经酯化反应制得。

类别

    成膜剂；增塑剂；溶剂。

制剂应用

     邻苯二甲酸二乙酯在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂，使用浓度为重量的10～30%。

     邻苯二甲酸二乙酯也被用作乙醇变性剂和作为上光漆、涂布液制造中醋酸纤维素的溶剂。在香精中，邻苯二甲酸二乙酯作为定香剂，浓度为所用香精的0.1～0.5%。

性状

     邻苯二甲酸二乙酯为无色、透明油状液体，无味或微有芳香气，并有令人不快的苦味。

药典标准

见表Ⅰ

表Ⅰ：邻苯二甲酸二乙酯的药典标准

一般性质

沸点：295℃

闪点：160℃(开杯法)

熔点：-40℃

折光率：

溶解度：与乙醇（95%）、醚、及其它许多有机溶剂混合；不溶于水。

比重： 1.120（25℃）

相对蒸汽密度：7.66（空气密度=1）

蒸汽压：163℃ 时，1.87kPa(14mmHg)。

稳定性和贮藏条件

邻苯二甲酸二乙酯应贮于密闭容器中，置阴凉干燥处。

配伍禁忌

      与强氧化剂有配伍禁忌。

安全性

      邻苯二甲酸二乙酯常用于口服制剂中。作为辅料时，一般认为邻苯二甲酸二乙酯无毒、无刺激性，而大量食用时，可产生麻醉作用并使中枢神经系统麻痹。一些动物试验表明高浓度的邻苯二甲酸二乙酯可能致畸，其他研究没发现不良作用。

     L D₅₀(豚鼠，口服)：8.6g/kg

        LD₅₀(小鼠，腹腔注射)：2.7g/kg

        LD₅₀(小鼠，口服)：6.2g/kg

        LD₅₀(大鼠，腹腔注射)：5.1g/kg

     LD₅₀(大鼠，口服)：8.6g/kg

操作注意事项

      邻苯二甲酸二乙酯对皮肤、眼睛和黏膜有刺激性。宜穿防护服，戴护眼镜并戴手套。邻苯二甲酸二乙酯应在通风橱或有良好通风条件的环境下使用；推荐戴防毒面具。在英国，长时间（8小时TWA）暴露于邻苯二甲酸二乙酯气的极限浓度是5mg/m³，短时间接触（15分钟）的极限浓度是10 mg/m³。

法规

      收载于FDA 《非活性组分指南》 (口服胶囊和片剂)；在英国，准许用于非注射制剂。

同类物质

      邻苯二甲酸二丁酯；邻苯二甲酸二甲酯。

注释

      邻苯二甲酸二乙酯的EINECS号为 201-550-6。