醋酸     
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生产批文:川药准字F20150001
符合标准:CP2015
英文名:Ethylic Acid
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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    cusuan

    Acetic Acid

                

                              C2H4O2     60.05

     [64-19-7]

    本品常用乙醛氧化法制取。可分别用乙烯、乙炔、乙醇为原料在催化下氧化成乙醛,再进一步氧化成醋酸。本品含醋酸(C2H4O2)应为36.0%37.0%g/g

    性状】本品为无色澄明液体,有刺激性特臭和辛辣的酸味。

    本品能与水、乙醇、甘油混溶。

    相对密度  本品在25℃时的相对密度(附录Ⅵ A)为1.041.05

    鉴别】  (1)本品能使蓝色的石蕊试纸变红。

    2)本品加氢氧化钠试液中和后,显醋酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    检查】  氯化物  取本品1.0ml,加水稀释使成10ml,精密量取2ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

    硫酸盐  精密量取上述氯化物项下的稀释液2.0ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。

    甲酸与易氧化物  取本品5.0ml,加重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L2.5ml与硫酸6ml,放置1分钟后,加水20ml,放冷至15℃,再加碘化钾试液1ml,应即显黄色或棕色。

    乙醛 取本品15ml蒸馏,在最初的5ml馏出物中加入5%氯化汞溶液10ml,加入5mol/L氢氧化钠溶液碱化,放置5分钟,再加1mol/L硫酸溶液酸化,溶液不得出现浑浊。

    不挥发物  取本品20ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg

    异臭  取本品5ml,加氢氧化钠试液中和后,煮沸,除微有醋酸臭外,不得发生其他臭气。

    重金属  取不挥发物项下遗留的残渣,加盐酸溶液(910008ml,微温使溶解,加水稀释至100ml,摇匀,分取10ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.52ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ 第一法),含重金属不得过百万分之十。

    含量测定】取本品约4ml,置称定重量的锥形瓶中,精密称定,加新沸过的冷水40ml稀释后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于60.05mgC2H4O2

    类别】 药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂等。

    贮藏】  置玻璃瓶内,密封保存。

  •  成都华邑药用辅料制造有限责任公司成立于2008年4月,是西南地区首家专业从事生物制品、大输液及注射剂药用辅料研发和生产的企业。公司位于四川省大邑工业集中发展区内,是一家以先进科技成果、高新技术产品为支柱,集药用辅料的研发、生产、销售于一体的经济实体。
         公司占地20000平方米,厂房设施、人员等严格按照GMP要求配备。下设液体和固体两个车间,十万级洁净区,年产药用辅料1500吨。
         公司本着“质量第一,生命至上”的理念,将药用辅料的生产、质量管理标准化、严格化,以“求实、创新、协作、拼搏”的精神,与各制药制剂企业共同构建一个“安全的医药行业供销产业链”,长期提供“安全、稳定、优质”的药用辅料,竭诚与新老客户携手共创美好未来!