无水碳酸钠
型号:
N/A
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生产批文:川药准字F20150003
符合标准:CP2015
英文名:Sodium carbonate anhydrous
生产单位:
成都华邑药用辅料制造有限责任公司
包装规格:
25kg/包
5kg/包
小批量采购
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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商品详情
生产商简介
中文名称
无水碳酸钠
英文名称 Sodium Carbonate Anhydrous
中文别名 纯碱;碱粉;苏打
英文别名 Soda ash; soda calcined; solray soda
化学名称 Sodium Carbonate Anhydrous
CAS号 497-19-8
UNII(唯一标识码) 暂无权限
分 子 式 Na2CO3
分 子 量 105.99
结 构 式
分 类 碱化剂;缓冲剂
用 途
碱化剂;缓冲剂。
在注射剂,眼用制剂,口服制剂和直肠制剂中可用作碱化剂。在泡腾片剂或颗粒剂中,碳酸钠往往与酸合用,如柠檬酸或酒石酸。当泡腾片剂或颗粒剂接触到水后,发生酸碱反应,产生二氧化碳气体,片剂崩解。
作为碱化剂,压制片剂中碳酸钠的浓度在2%-5%w/w。泡腾剂中,碳酸钠的浓度可达10%。
临床上,碳酸钠也用作口服抗酸剂[1].
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2006.
给药途径 据美国IIG数据库收载,本品可用于肌内注射、静脉注射、玻璃体内注射、口服等。
储存条件
碳酸钠遇水或受热后转变为一水合物。在400℃以上失去二氧化碳,并且在沸腾之前发生分解。贮存于密闭容器中[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2006.
安 全 性
碳酸钠用于注射剂,口服剂和直肠制剂中。纯碳酸钠消化后有轻微毒性,吸入途径和SC途径有中等毒性,IP途径毒性巨大。对皮肤和眼睛有刺激性。碳酸钠粉尘和蒸汽可能刺激黏膜,导致咳嗽和呼吸短促。也有试验繁殖效应。当用作赋形剂或抗酸剂时,碳酸钠一般可认为是无毒和非刺激性物料
LD50 (mouse, IP): 0.12 g/kg
LD50 (mouse, SC): 2.21 g/kg
LD50 (rat, oral): 4.09 g/kg[1]
皮肤及眼部刺激数据和参考文献
皮肤;兔;500mg/24H;温和[Sb Vysledku Toxikologickeho Vysetreni Latek A Prinpravku 1972]
眼;兔;100mg/24H;适中[Sb Vysledku Toxikologickeho Vysetreni Latek A Prinpravku 19
眼;兔;100mg 清洗;温和[毒理学] TOXICITY DATA AND REFERENCES:
吸入剂Inhalation;
豚鼠;LC50: 800mg/m3/2H; [Environ Res]
小鼠;LC50:1200mg/m3/2H; [Environ Res]
大鼠; LC50:2300mg/m3/2H; [Environ Res]
中文名称
无水碳酸钠
英文名称 Sodium Carbonate Anhydrous
中文别名 纯碱;碱粉;苏打
英文别名 Soda ash; soda calcined; solray soda
化学名称 Sodium Carbonate Anhydrous
CAS号 497-19-8
UNII(唯一标识码) 暂无权限
分 子 式 Na2CO3
分 子 量 105.99
结 构 式
分 类 碱化剂;缓冲剂
用 途
碱化剂;缓冲剂。
在注射剂,眼用制剂,口服制剂和直肠制剂中可用作碱化剂。在泡腾片剂或颗粒剂中,碳酸钠往往与酸合用,如柠檬酸或酒石酸。当泡腾片剂或颗粒剂接触到水后,发生酸碱反应,产生二氧化碳气体,片剂崩解。
作为碱化剂,压制片剂中碳酸钠的浓度在2%-5%w/w。泡腾剂中,碳酸钠的浓度可达10%。
临床上,碳酸钠也用作口服抗酸剂[1].
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2006.
给药途径 据美国IIG数据库收载,本品可用于肌内注射、静脉注射、玻璃体内注射、口服等。
储存条件
碳酸钠遇水或受热后转变为一水合物。在400℃以上失去二氧化碳,并且在沸腾之前发生分解。贮存于密闭容器中[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2006.
安 全 性
碳酸钠用于注射剂,口服剂和直肠制剂中。纯碳酸钠消化后有轻微毒性,吸入途径和SC途径有中等毒性,IP途径毒性巨大。对皮肤和眼睛有刺激性。碳酸钠粉尘和蒸汽可能刺激黏膜,导致咳嗽和呼吸短促。也有试验繁殖效应。当用作赋形剂或抗酸剂时,碳酸钠一般可认为是无毒和非刺激性物料
LD50 (mouse, IP): 0.12 g/kg
LD50 (mouse, SC): 2.21 g/kg
LD50 (rat, oral): 4.09 g/kg[1]
皮肤及眼部刺激数据和参考文献
皮肤;兔;500mg/24H;温和[Sb Vysledku Toxikologickeho Vysetreni Latek A Prinpravku 1972]
眼;兔;100mg/24H;适中[Sb Vysledku Toxikologickeho Vysetreni Latek A Prinpravku 19
眼;兔;100mg 清洗;温和[毒理学] TOXICITY DATA AND REFERENCES:
吸入剂Inhalation;
豚鼠;LC50: 800mg/m3/2H; [Environ Res]
小鼠;LC50:1200mg/m3/2H; [Environ Res]
大鼠; LC50:2300mg/m3/2H; [Environ Res]
成都华邑药用辅料制造有限责任公司成立于2008年4月,是西南地区首家专业从事生物制品、大输液及注射剂药用辅料研发和生产的企业。公司位于四川省大邑工业集中发展区内,是一家以先进科技成果、高新技术产品为支柱,集药用辅料的研发、生产、销售于一体的经济实体。
公司占地20000平方米,厂房设施、人员等严格按照GMP要求配备。下设液体和固体两个车间,十万级洁净区,年产药用辅料1500吨。
公司本着“质量第一,生命至上”的理念,将药用辅料的生产、质量管理标准化、严格化,以“求实、创新、协作、拼搏”的精神,与各制药制剂企业共同构建一个“安全的医药行业供销产业链”,长期提供“安全、稳定、优质”的药用辅料,竭诚与新老客户携手共创美好未来!