苯甲酸     
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生产批文:鄂药准字F20160002
符合标准:CP2015
英文名:Benzoic Acid
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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    英文名称 Benzoic Acid
    中文别名 安息香酸;苯酸;苯蚁酸
    英文别名 Carboxybenzene ; phenylformic acid ;Benzenecarboxylic acid ; dracylic acid
    化学名称 苯甲酸benzoic acid
    CAS号        65-85-0

    分 子 式 C7H6O2
    分 子 量 122.12
    结 构 式
    分 类 抗菌剂;防腐剂; 治疗剂
    用 途
    苯甲酸作为防腐剂广泛应用于化妆品,食品和药物。苯甲酸作为抗真菌剂用于局部治疗也有很长的历史。[1]
    [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
    给药途径
    口服[1、2] 、注射[1、2]、外用[1、2]
    [1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL].  (2010-07-02) [2011-01-18].
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    [2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
    储存条件
    苯甲酸水溶液可以采用热压灭菌法或滤过法灭菌。
        有报道,室温下将0.1%(V/V)苯甲酸水溶液保存于聚氛乙烯塑料瓶中,至少8周内是稳定的。
        当加到混悬别中时.苯甲酸解商,苯甲酸阴离子吸附于混悬药物粒子上。这种吸附改变了粒予的表面电荷分布,从衍影响混悬剂的物理稳
    定性。
    散装品须密闭保存于阴凉干燥处。 [1]
    [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
    安 全 性
    在肝内,笨甲酸与甘氨酸是结合,代谢为马尿酸,马尿酸由尿排出;当给慢性肝病病人服用笨甲酸时要特别小心。苯甲酸对胃肠有刺激,且对皮肤有轻度的刺激。它对眼睛和黏膜也有轻度的刺激。曾有报道,苯甲酸致变态反应,虽然有研究确认给病人服用苯甲酸所出现的尊麻疹症状不如给乳糖安慰剂出现的症状严重。
    WTO对苯甲酸和苯甲酸盐的允许日摄取量折算成苯甲酸的量是5mg/kg。人口服苯甲酸的最小致死剂量为每千克体重500mg。
    LD50 (猫,口服):2g/kg
    LD50 (狗,口服): 2g/kg
    LD50〔小鼠,IP): 1.46g/kg
    LD50〔小鼠,口服): 1.94g/kg
    LD50 (大鼠,口服): 1.7g/kg[1]
     [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
    禁 忌
    具有有机酸的反应特性,例如:与碱或重金属反应。高岭土会降低苯甲酸的抗菌活性。[1]
    [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
    来源与制备
    一种方法是将甲苯置于连续液相中氧化,用钴作催化剂,反应温度为150~200℃,反应压力为0.5~5.0MPa(5.0~50.0大气压)。
    工业上苯甲酸也可由三氯甲苯或邻苯二甲酸酐制得。
    在加热、铬和邻苯二甲酸二钠存在的条件下,邻笨二甲酸酐可以水解为苯甲酸。[1]
    [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
    管理情况
    已列人GRAS,欧洲收载作为食品添加剂,收载于FDA《非活性组分指南》(用于肌内和静脉注射剂、灌肠液、口服液、混悬剂、糖浆剂、片剂,直肠、外用和阴道用制剂),.英国许可用于非注射用制剂中。[1]
    [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
    信息来源 广东药学院
  • 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司(www.gdrfyf.com)是上市公司人福医药集团股份公司(股票代码:600079,湖北省医药龙头企业,中国医药工业三十强)旗下集研发、生产、销售于一体的专业药用辅料供应商。 公司成立于2012年,注册资本5000万元,坐落于湖北鄂州葛店国家级经济技术开发区。公司新建生产基地占地面积100亩,严格按照GMP、FDA标准进行设计,建筑面积50000余平米,建立了完善的产品研发、生产管理、质量管理、市场营销、财务管理、人力资源与行政管理体系,现有十余条生产线,产能达1万吨/年。 我们致力于高端药用辅料的研发,拥有一支由博士领衔的30余人的研发团队,设有独立的技术研发中心,拥有最先进的药用辅料小中试设备及功能性评价设备。目前公司有20余项在研产品,研发主要发展方向为具有自主知识产权的注射级药用辅料及高端固体制剂辅料等系列产品。 公司为员工的成长和创业提供全方位的支持,在营销、研发、技术、制造和管理各领域都有广阔的舞台。提供培训和学习机会,让员工伴随着企业的成长也能共享企业的成功。