磷酸氢二钾
生产批文:鄂药准字F20120001
符合标准:CP2015
英文名:Ethyl acetate
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
采购数量:

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中文名称 磷酸氢二钾
英文名称 Dipotassium Hydrogen Phosphate
中文别名 二盐基磷酸钾
英文别名 Potassiumphosphate dibasic;Dipotassium orthophosphate
化学名称 磷酸氢二钾 Dipotassium Hydrogen Phosphate
CAS号 7758-11-4
分 子 式 K2HPO4
分 子 量 174.18
结 构 式
用 途
本品由氢氧化钾溶液中加入计算量的磷酸,经过过滤、浓缩,然后冷却、结晶而制得;或由碳酸钾与计算量的磷酸反应而制得。[1]
[1]萧三贯.最新国家药用辅料标准手册[M]. 北京:中国医药科技电子出版社,2006.
给药途径
用于口服;注射 [1]
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23].http://db.yaozh.com/fdafuliao
储存条件
本品宜置于密闭容器中,贮存于阴凉干燥处。[1]
[1]萧三贯.最新国家药用辅料标准手册[M]. 北京:中国医药科技电子出版社,2006.
安 全 性
口服最大剂量30mg;注射最大剂量55.20% [1]
本品无毒,一般认为是安全的[2]
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
[2]萧三贯.最新国家药用辅料标准手册[M]. 北京:中国医药科技电子出版社,2006.
禁 忌
本品遇酸生成盐。[1]
[1]萧三贯.最新国家药用辅料标准手册[M]. 北京:中国医药科技电子出版社,2006.
来源与制备
本品由氢氧化钾溶液中加入计算量的磷酸,经过过滤、浓缩,然后冷却、结晶而制得;或由碳酸钾与计算量的磷酸反应而制得。[1]
[1]萧三贯.最新国家药用辅料标准手册[M]. 北京:中国医药科技电子出版社,2006.
管理情况
已收载入FDA《非活性组分指南》(用于口服、注射)[1]。
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公司成立于2012年,注册资本5000万元,坐落于湖北鄂州葛店国家级经济技术开发区。公司新建生产基地占地面积100亩,严格按照GMP、FDA标准进行设计,建筑面积50000余平米,建立了完善的产品研发、生产管理、质量管理、市场营销、财务管理、人力资源与行政管理体系,现有十余条生产线,产能达1万吨/年。
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