磷酸二氢钾     
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生产批文:鄂药准字F20120024
符合标准:CP2015
英文名:Potassium Phosphate Monobasic
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 本品按干燥品计算,含KH2PO4不得少于99.0 %

    【性状】  本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物;无臭。

    本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

    【鉴别】  本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.24.5

    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,1号浊度标准液附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

    氯化物  取本品5.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0 ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001 %)。

    硫酸盐  取本品5.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5 ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003 %)。

    碳酸盐  取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。

    缩合磷酸盐  取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。量取5.0ml置纳氏比色管中,加稀醋酸1.0ml,加醋酸-醋酸钠溶液(取1mol/L氢氧化钠溶液17ml,加稀醋酸40ml,用水稀释至100ml5.0ml,加水使成15ml,加氯化钡试液2ml,摇匀,在25±2放置15分钟,不得发生浑浊。

    不溶物  取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用经105干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml10次洗涤,105℃干燥2小时,遗留残渣不得过20mg0.2 % 

    还原物质  取本品  5.0g,加新沸过的冷水溶解并稀释至50ml,量取5.0 ml,加稀硫酸5ml及高锰酸钾滴定液(0.02 mol/L0.25ml,水浴加热5分钟,溶液的紫红色不消失。 

    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过 0.2 %(附录Ⅷ L)。 

    铁盐  取本品1.0g,加水20ml溶解,加10 %磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液附录Ⅷ G1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

    重金属  取本品2.0g,依法检查(附录 H第一法),含重金属不得过百万分之十。

      取本品1.0g,加水23ml 溶解后,加盐酸5 ml,依法检查(附录 J第一法),应符合规定。(0.0002%)

    【含量测定  取本品约2.5g,精密称定,加新沸过的冷水100ml溶解后,照电位滴定法(附录 A),用氢氧化钠滴定液(1mol/ L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于136.1mgKH2PO4

    【类别  药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂

    【贮藏  密封保存。

  • 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司(www.gdrfyf.com)是上市公司人福医药集团股份公司(股票代码:600079,湖北省医药龙头企业,中国医药工业三十强)旗下集研发、生产、销售于一体的专业药用辅料供应商。 公司成立于2012年,注册资本5000万元,坐落于湖北鄂州葛店国家级经济技术开发区。公司新建生产基地占地面积100亩,严格按照GMP、FDA标准进行设计,建筑面积50000余平米,建立了完善的产品研发、生产管理、质量管理、市场营销、财务管理、人力资源与行政管理体系,现有十余条生产线,产能达1万吨/年。 我们致力于高端药用辅料的研发,拥有一支由博士领衔的30余人的研发团队,设有独立的技术研发中心,拥有最先进的药用辅料小中试设备及功能性评价设备。目前公司有20余项在研产品,研发主要发展方向为具有自主知识产权的注射级药用辅料及高端固体制剂辅料等系列产品。 公司为员工的成长和创业提供全方位的支持,在营销、研发、技术、制造和管理各领域都有广阔的舞台。提供培训和学习机会,让员工伴随着企业的成长也能共享企业的成功。