s
- 商品详情
- 生产商简介
-
通用名
BP:Citric acid monohydrate
JP:Citric acid
PhEur:Acidum citricum monohydricum
USP: Citric acid
别名
柠檬酸；Citric acid monohydrate；Citric acid anhydrous.
化学名和CAS注册号
2-Hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid monohydrate （2-羟基-1，2，3-丙三羧酸一水合物）[5949-29-1]
分子式 分子量
C6H8O7·H2O 210.14
制造工艺
枸橼酸天然大量存在于植物中，并且由柠檬汁中提取，其中含有5～8%的枸橼酸，或由凤梨渣中提取。无水枸橼酸还可以通过原糖溶液例如糖蜜经过微生物发酵的方法进行工业化生产。枸橼酸可采用重结晶纯化；无水物可从热的浓水溶液中得到，一水合物可从冷却的浓水溶液中制得。
类别
酸化剂、抗氧剂、缓冲剂、螯合剂、香料增强剂
制剂应用
枸橼酸（又称枸橼酸一水合物或枸橼酸）常用于药物制剂和食品生产中，主要用于调整溶液的pH值。枸橼酸一水合物用于制备泡腾颗粒，无水枸橼酸广泛用于制备泡腾片。
在食品的生产中，由于枸橼酸有酸味，因此被用于香料增强剂。枸橼酸一水合物被用作遮避剂和抗氧剂的增效剂；见表Ⅰ。它还是抗凝血的枸橼酸钠溶液的一个组分。医疗上含有枸橼酸的制剂用来溶解肾结石。
表Ⅰ：枸橼酸一水合物的用途
用途
浓度（%）
缓冲液
0.1-0.2
液体制剂的香料增强剂
0.3-2.0
遮避剂
0.3～2.0
性状
本品为几近无色或半透明晶体，或为白色结晶性、风化粉末。无臭但有强酸味，结晶为斜方晶体。
药典标准
见表Ⅱ
表Ⅱ：枸橼酸一水合物的药典标准
检测项目
JP 2001
PhEur 2002
USP 25(a)
鉴别
+
+
+
性状
_
+
_
溶液状态
_
+
_
水量
含水型
_
7.5～9.0%
≤8.8%
无水型
≤0.5%
≤1.0%
≤0.5%
细菌内毒素
_
+
_
炽灼残渣
≤0.1%
_
≤0.05%
硫酸灰分
_
≤0.1%
_
钙
+
_
_
铝
_
≤0.2ppm
_
草酸盐
+
_
+
草酸
_
≤350ppm
_
硫酸盐
≤0.048%
≤150ppm
+
砷
≤1ppm
_
≤3ppm
重金属
≤10ppm
≤10ppm
≤0.001%
有关物质
+
_
_
易炭化物质
+
+
+
多环芳香族烃
+
_
_
有机挥发性杂质
_
_
+
含量（无水物）
≥99.5%
99.5～101.0%
99.5～100.5%
[a]注：JP 2001和PhEur 2002将一水合物和无水物分为二个品种，USP 25将两种物质放在一个品目中。
一般性质
酸碱度：pH=2.2（1% w/v 水溶液）
解离指数：
25℃时pKa1:3.128
25℃时pKa2:4.761
25℃时pKa3:6.396
密度：1.542g/cm3
燃烧热：-1972KJ/mol(-471.4kcal/mol)
溶解热：25℃时-16.3KJ/mol(-3.9kcal/mol)
吸水性：在温度为25℃，相对湿度低于65%时，枸橼酸一水合物风化，在相对湿度小于40%时，形成无水酸。相对湿度为65%～75%时，枸橼酸一水合物吸水性不显著，但在湿度更高的条件下，便吸收大量水分。
熔点：≈100℃（在75℃变软）
粒度分布：具有不同粒径各种型号的枸橼酸一水合物均有市售。
溶解度： 1份溶于1.5份乙醇（95%）中； 1份溶于少于1份的水中；醚略溶。
运动黏度：25℃时的50% w/v水溶液中为6.5 mPa s (6.5cP)。
稳定性和贮藏条件
枸橼酸一水合物在干燥空气中或加热至约40℃时失去结晶水，在湿空气中有轻微潮解。稀的枸橼酸水溶液可在静置时发酵。
固体一水合物或无水物应贮藏于气密容器内，置阴凉、干燥处保存。
配伍禁忌
枸橼酸与酒石酸钾、碱金属、碱土金属碳酸盐、重碳酸盐、醋酸盐及硫化物有配伍禁忌。且与氧化剂、碱、还原剂、硝酸盐也有配伍禁忌。遇硝酸金属盐可能发生爆炸。在贮藏过程中，蔗糖能从含枸橼酸糖浆中析晶。
安全性
枸橼酸存在于人体内，主要在骨骼中。通常作为正常食物的一部分消耗。口服枸橼酸能够吸收，作为辅料使用时无毒的。然而，过多的或频繁地使用枸橼酸会导致牙齿腐蚀。
枸橼酸和枸橼酸盐还能增强肾病患者肠道内铝的吸收，从而导致增加有害的血清铝浓度，因此建议患有肾功能不全病人、服用铝化合物来控制磷酸盐吸收时不要使用枸橼酸或含枸橼酸盐的产品。
操作注意事项
遵守材料处理的环境和数量相应的注意事项。建议使用护眼镜和手套。与眼部直接接触会导致严重的伤害。应于通风良好的环境处理枸橼酸或戴上防尘面罩。
法规
已列入GRAS。在欧洲准许无水物用作食品添加剂。已收载于FDA《非活性组分指南》（吸入剂、肌注、静注或其他注射剂、眼用制剂、口服胶囊剂、溶液剂、混悬剂和片剂、局部和阴道制剂）中，在英国和日本许可用于注射和非注射药物制剂。
同类物质
无水枸橼酸；枸橼酸钠二水合物
枸橼酸无水物
分子式：C6H8O7
分子量：192.12
CAS注册号：[26499-65-0]
外观：无味或几无味、无色晶体或白色结晶性粉末，晶型为单斜晶体。
解离指数：
25℃时pKa1:3.128
25℃时pKa2:4.761
25℃时pKa3:6.396
密度：1. 665g/cm3
燃烧热：-1985KJ/mol(-474.5kcal/mol)
吸水性：25℃，相对湿度约为25～50%时，无水枸橼酸的吸湿不明显；当相对湿度在50～75%时，它吸收大量的水分，在相对湿度达到75%时形成一水合物；当相对湿度高于75%时，一水合物可吸收大量水分。
熔点：153℃
溶解度：以1：1溶于乙醇（95%）中；以1：1溶于水中；在醚中，几不溶。
安全性：
LD50（小鼠,腹腔注射）:0.9g/kg(6)
LD50（小鼠,静脉注射）:0.04g/kg
LD50（小鼠，口服）:5.04g/kg
LD50（小鼠,皮下注射）:2.7g/kg
LD50（家兔,静脉注射）:0.33g/kg
LD50（大鼠,腹腔注射）:0.88g/kg
LD50（大鼠,口服）:3.0g/kg
LD50（大鼠,皮下注射）:5.5g/kg
无水枸橼酸的EINECS号为201-069-1
-
自成立以来，公司一直从事医药产品的研发、生产和销售，主要业务包括药用辅料及新型抗生素产品。公司是国内品种最全、规模最大的专业药用辅料生产企业之一，并且是国内少数几家拥有新型青霉素类抗生素------磺苄西林钠原料药和成品药注册批件的企业之一。目前，公司拥有116个药用辅料品种，可为各种片剂、针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等药品的生产提供药用辅料，主要产品包括药用甘油、药用蔗糖、药用乙醇、药用丙二醇、药用氢氧化钠等。
公司秉承"专业成就未来，品质铸就辉煌"的经营理念，将药用辅料的生产专业化、品种系列化、应用科学化、服务优质化作为公司发展方向，将药用辅料的质量安全视为企业的生命，利用公司在药用辅料领域的优势，努力提升药用辅料的质量水平，推动药用辅料标准体系建设，积极开发针对各种制剂的药用辅料产品，实现产品品种规模化、产品质量标准化，将公司打造为我国药用辅料行业的领导者，并在新兴抗生素领域占有一席之地。