- 型号:
- 102064（低铁）*
- 102069
s
- 商品详情
- 生产商简介
-
通用名
BP: Calcium carbonate
JP: Precipitated calcium carbonate
PhEur: Calcii carbonas
USPNF: Calcium carbonate
别名
沉淀碳酸钙；轻质沉淀碳酸钙
化学名和CAS注册号
Carbonic acid, calcium salt (1:1) [471-34-1]
分子式 分子量
CaCO3 100.09
制造工艺
碳酸钙是由氯化钙和碳酸钠在水溶液中复分解反应生成，密度与粒度由溶液的浓度控制。碳酸钙也可由天然矿石，方解石和秋霞石中获得。
类别
片剂与胶囊剂的稀释剂；治疗药物。
制剂应用
碳酸钙作为赋形剂应用于制剂中，主要用作固体制剂的稀释剂；也可作为医用牙科制剂的基质，并在分散片中起缓冲和分散的助剂作用。碳酸钙可用作糖衣片包衣过程中的包衣材料，也可用作薄膜衣片的遮光剂。
碳酸钙可用作食品添加剂，也可作为抗酸剂和补钙剂用于治疗。
性状
碳酸钙是无臭无味的白色粉末或结晶。
药典标准
见表Ⅰ。
表Ⅰ： 碳酸钙的药典标准
测试项目
JP 2001
PhEur 2002
USPNF 25
鉴别
+
+
+
性状
–
+
–
干燥失重
≤1.0%
≤2.0%
≤2.0%
酸中不溶物
≤0.2%
+
≤0.2%
乙酸中不溶物
–
≤0.2%
–
氟化物
–
–
≤0.005%
砷
≤5 ppm
≤4 ppm
≤3 ppm
钡
+
+
+
氯化物
–
≤330 ppm
–
铅
–
–
≤3 ppm
铁
–
≤200 ppm
≤0.1%
重金属
≤20 ppm
≤20 ppm
≤0.002%
镁和碱金属盐
≤0.5%
≤1.5%
≤1.0%
硫酸盐
–
≤0.25%
–
汞
–
–
≤0.5 ppm
挥发性有机杂质
–
–
+
含量测定（按干品计）
≥98.5%
98.5%～100.5%
98.0%～100.5%
一般性质
酸碱度：pH=9.0（10% w/v水分散液）
松密度：0.8 g/cm3
轻敲密度：1.2 g/cm3
流动性：有黏结性
莫氏硬度：3.0毫巴
熔点：825℃时分解
折射率：1.59
溶解度：几不溶于95%乙醇和水，有铵盐和二氧化碳存在时水中的溶解度增加；碱的存在可使其溶解度降低。
比重：2.7
比表面积：6.21～6.47 m2/g
稳定性和贮藏条件
碳酸钙较稳定，密闭保存于阴凉，干燥处。
配伍禁忌
不能与酸和铵盐共存。
安全性
碳酸钙主要应用于口服制剂中，通常认为无毒。口服碳酸钙可能会引起便秘和胃胀气。大量摄入（4～60 g每天）会导致高钙血症和肾损害。作治疗用药时，口服1.5 g左右可作为抗酸药。在治疗伴有慢性肾衰的高磷血症患者时，每日口服剂量为2.5～17g。碳酸钙可以影响某些其他药物在胃肠道的吸收。
LD50（大鼠，口服）：6.45 g/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境及数量相适应的注意事项。碳酸钙对眼睛和呼吸道有刺激。建议保护眼睛并佩戴手套和防尘面具。碳酸钙应在通风良好处操作。英国规定长期（8小时，TWA）暴露于碳酸钙的操作人员的总吸入极限浓度为10 mg/cm3，呼吸的粉尘极限浓度为4 mg/cm3。
法规
列入GRAS。在欧洲，已作为食品添加剂。收载于FDA《非活性组分指南》（口服胶囊与片剂；耳用液体）。英国许可用于非注射用制剂。
注释
当碳酸钙被用于含阿司匹林和其他相关的物质的片剂中时，铁的存在会导致其变色。这一现象可以通过加入适当的螯合剂来克服。低铅级碳酸钙可作为抗酸药和补钙药。
以碳酸钙和其他辅料作为稀释剂直接压片的复合辅料市上有售。
直接压片的单一的碳酸钙市上也有售。
碳酸钙的EINECS号为207-439-9。
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