通用名

BP：Propylene glycol

JP：Propylene glycol

PhEur：Propylenglycolum

USP：Propylene glycol

别名       

甲基乙二醇；1,2-二羟基丙烷；1,2-dihydroxypropane; methyl ethylene glycol.

化学名和CAS注册号

1,2-Propanediol[57-55-6]

(－)-1,2- Propanediol [4254-14-2]

(＋)-1,2- Propanediol [4254-15-3]

分子式   分子量

C₃H₈O₂   76.09

制造工艺

丙烯同氯水反应生成氯乙醇，水解产生1,2-环氧丙烷，1,2-环氧丙烷进一步水解生成丙二醇。

类别

抗菌防腐剂；消毒剂；保湿剂；增塑剂；溶剂；维生素稳定剂；水互溶性共溶剂。

制剂应用

丙二醇广泛用作注射用和非注射用药物制剂的溶剂，提取溶剂和防腐剂；是比甘油更好的溶剂，能溶解各种物质如皮质类固醇、苯酚、磺胺类药物、巴比妥酸盐、维生素A和D、大部分生物碱和许多局麻药。

作为抑菌剂类似于乙醇，抑制霉菌的功效与甘油相似，略低于乙醇。

丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑剂。

丙二醇在化妆品和食品工业中用作乳化剂的载体，用作香料的溶剂，效果优于乙醇，因为它的不挥发性有助于保持稳定的香气。见表Ⅰ。

表Ⅰ  丙二醇的用途

性状

丙二醇无色、无臭、澄清的黏性液体；类似于甘油的甜味，略带辛辣味。

药典标准

见表Ⅱ。

一般性质

自燃温度：371℃

沸点：188℃

密度：1.038 g/cm³(20℃)

可燃性：空气中，上限为12.6％ v/v；下限为2.6％ v/v。

闪点：99℃（开杯法）

燃烧热：1803.3 kJ/mol(431.0kcal/mol)

气化热：705.4 J/g(168.6 cal/g) (沸点时)

熔点：－59℃

等渗量：2.0％ v/v 水溶液与血清等渗。

折射率： 1.4324

比旋 ：R型为－15.0o；S型为＋15.8o

溶解度：能与丙酮，氯仿，乙醇（95％），甘油和水混溶； 1份丙二醇可溶于6份乙醚中；不能与轻质矿物油或不挥发性油混溶，但可溶解某些精油。

比热：2.47 J/g (0.590 cal/g) (20℃)

表面张力：40.1 mN/m (40.1 dynes/cm) (25℃)

蒸气密度（相对）：2.62（空气为1）

蒸气压：9.33 Pa (0.07 mmHg) (20℃)

动力黏度：58.1 mPa s (58.1 cP) (20℃)

表Ⅱ  丙二醇的药典标准

稳定性和贮藏条件

低温时，在密闭容器中稳定，但高温时，敞开放置容易氧化，产生丙醛、乳酸、丙酮酸和醋酸。丙二醇同95％乙醇、丙二醇或水混合时具有化学稳定性；水溶液可采用热压灭菌。

丙二醇具有吸湿性，应置于阴凉干燥处、避光密闭容器贮藏。

配伍禁忌

丙二醇与氧化剂如高锰酸钾配位禁忌。

安全性

丙二醇广泛用于药物制剂中，相对无毒；丙二醇也广泛用于食品和化妆品。可能由于丙二醇在体内可被代谢、排泄，丙二醇比其他的二元醇类材料毒性低，。丙二醇在胃肠道迅速吸收，也能在受损皮肤处局部吸收；丙二醇在肝中代谢成乳酸和丙酮酸；也可在尿中以原形排泄。

在局部用制剂中，丙二醇虽然刺激性比甘油大，但仍然很小；黏膜用药或密闭条件下使用时会引起局部刺激。高浓度下注射给药可能引起疼痛或刺激。

丙二醇大量摄取会引起中枢神经系统的不良反应，尤其是对新生儿和儿童，其兴奋效应约为乙醇的1/3。其他不良反应也偶有报道，包括耳毒性；心血管作用；癫痫发作；高渗透压以及乳酸性酸中毒，尤其容易见于肾功能不全病人。大量服用丙二醇或投与新生儿、4岁以下小孩、孕妇以及肾功能或肝功能不全病人使用极可能引起不良反应；不良反应也可能发生在采用戒酒硫或甲硝唑治疗的病人。

WHO根据代谢和毒理试验数据，将丙二醇的日摄取量定为25 mg/kg。含有35％丙二醇的处方能致溶血。

在动物试验表明丙二醇不具有致畸和致突变作用。大鼠连续口服日剂量为30 ml/kg体重的丙二醇时，耐受时间可长达6个月；狗连续日口服日剂量为2 g/kg体重的丙二醇时，2年内无不良反应。

LD₅₀（小鼠，腹腔注射）：9.72 g/kg

LD₅₀（小鼠，静脉注射）：6.63 g/kg

LD₅₀（小鼠，口服）：22.0 g/kg

LD₅₀（小鼠，皮下注射）：17.34 g/kg

LD₅₀（大鼠，肌肉注射）：0.01 g/kg

LD₅₀（大鼠，腹腔注射）：6.66 g/kg

LD₅₀（大鼠，静脉注射）：6.42 g/kg

LD₅₀（大鼠，口服）：0.02 g/kg

LD₅₀（大鼠，皮下注射）：22.5 g/kg

操作注意事项

遵守材料操作的环境和数量相适应的常规注意事项；操作应在通风环境中进行；注意保护眼睛。在英国，长期（8小时 TWA）暴露在丙二醇蒸气中的极限浓度为474 mg/m³(150 ppm), 暴露在丙二醇微粒中的极限浓度为10 mg/m³。

法规

已被列入GRAS中；在欧洲许可作为食品添加剂；已载入FDA《非活性组分指南》中（牙用制剂，肌肉注射剂和静脉注射剂，吸入剂，眼用制剂，口服、耳用、透皮制剂以及局部、直肠和阴道用制剂）；英国准许用于注射用和非注射用制剂。

注释

丙二醇除了可用作赋形剂，还可用作兽药，如反刍动物的口服葡萄糖生成剂。丙二醇的EINECS 号为200-338-0。

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