氯化钾     
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符合标准:PH EUR,BP,JP,USP,E 508,FCC
英文名:POTASSIUM CHLORIDE
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 商品详情
  • 生产商简介
  • 通用名

    BPPotassium chloride

    JPPotassium chloride

    PhEurKalii chloridum

    USPPotassium chloride

    别名

    Kaleordepotarescent.

    化学名和CAS注册号

    Potassium chloride[7447-40-7]

    分子式  分子量

    KCl      74.55

    制造工艺

    氯化钾可从钾盐矿物(钾盐矿或氯化钾钠矿)中天然获得;也可从其它矿物如钾盐(钾石盐),光卤石和钾盐镁矾中获得。工业上,氯化钾可从盐水晒干或矿产获得。

    类别

    治疗剂;张力调节剂。

    制剂应用

    氯化钾广泛用于注射用和非注射用制剂中。在注射用和眼用制剂中,主要用于调节等张溶液。

    氯化钾也可用于治疗低血钾症。

    已有许多氯化钾的固体剂型,包括:直接压制的片剂和颗粒剂;泡腾片;缓释包衣片;缓释蜡类骨架片;微囊;小丸以及渗透泵制剂。

    实验上,氯化钾经常作为开发新型固体剂型的模型药,尤其是缓释或调节释放速度制剂。

    氯化钾广泛用于食品工业,作为食物补充剂、pH控制剂、稳定剂、增稠剂以及胶凝剂。氯化钾也用在婴儿食品配方中。

    性状

    氯化钾为无臭,无色结晶或白色结晶粉末,有厌人的咸味。其晶格属面心立方晶系

    药典标准

    见表

      氯化钾的药典标准

    测试项目

    JP 2001

    PhEur 2002

    USP 25

    鉴别

    酸碱度

    溶液外观

    干燥失重

    ≤0.5

    ≤1.0

    ≤1.0

    碘化物或溴化物

    ≤1 ppm

    ≤1 ppm

    ≤2 ppm

    钙和镁

    ≤200 ppm

    重金属

    ≤5 ppm

    ≤10 ppm

    ≤0.001

    ≤20 ppm

    ≤0.1

    硫酸盐

    ≤300 ppm

    有机挥发性杂质

    含量(按无水物计)

    99.0

    99.0%~100.5

    99.0100.5

     

    一般性质

    酸碱度:pH7(饱和水溶液,15)

    沸点:1 500升华。

    密度:1.99 g/cm31.17 g/cm3(饱和水溶液,15℃)

    熔点:790℃

    等渗量:1.19 w/v 水溶液与血清等渗。

    粒径分布:一般分布:粒径<30μm约为10%,<94μm的约为50%,<149μm的约为90%。平均粒径为108μm,通过研磨可获得更细的粉末。

    溶解度:见表

     

      氯化钾的溶解度

    溶剂

    溶解度(20,除非另有说明

    丙酮

    不溶

    乙醇(95%)

    1250

    不溶

    丙三醇

    114

    12.8

     

    11.8100

     

    比表面积:0.084 m2/g (BET)

     

    稳定性和贮藏条件

    氯化钾片剂在低湿度下存放硬度逐渐增加,但在相对湿度76%时,硬度无增加或略有增大。添加润滑剂,如2 w/w硬脂酸镁,可减小片剂硬度且硬度能随时间而变小。氯化钾水溶液可采用热压灭菌或过滤灭菌。

    氯化钾性质稳定,应置于阴凉干燥处密闭容器贮藏。

    配伍禁忌

    氯化钾同三氟化溴以及硫酸与高锰酸钾的混合物能发生剧烈反应;盐酸、氯化钠和氯化镁能降低氯化钾在水中的溶解度;氯化钾水溶液与铅盐和银盐反应生成沉淀。

    静注的氯化钾水溶液不能与水解蛋白配伍。

    安全性

    氯化钾用于很多制剂处方中,如口服,注射制剂以及局部用制剂中,既可用作辅料又可用作治疗剂。

    钾离子在细胞代谢中发挥着重要的作用,钾离子失衡能引起严重的临床症状。口服氯化钾从胃肠道快速吸收,经肾排泄。口服氯化钾比氯化钠的刺激性大,口服大量氯化钾能导致胃肠道刺激、呕吐、腹泻等症状。

    氯化钾在胃肠道的高度定位浓集能引起溃疡,因而推动了肠包衣制剂和蜡类骨架缓释制剂的开发,这些制剂现已上市。尽管有报道称有些制剂能减少溃疡,但最好还是服用水溶液,水溶液也存在一些问题,主要是溶液味道不好。

    非胃肠道给药方面,氯化钾的快速注射能引起心脏停搏;对成年人,氯化钾水溶液滴注速度不应超过750 mg/h

    治疗上,口服日剂量可达10 g,分次给服;静脉给药日剂量可达6 g

    LD50(豚鼠,口服)2.5 g/kg

    LD50(小鼠,腹腔注射)1.18 g/kg

    LD50(小鼠,静脉注射)0.12 g/kg

    LD50(小鼠,口服)0.38 g/kg

    LD50(大鼠,腹腔注射)0.66 g/kg

    LD50(大鼠,静脉注射)0.14 g/kg

    LD50(大鼠,口服)2.6 g/kg

    操作注意事项

    遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项。

    法规

    已被列入GRAS。在欧洲准许作为食品添加剂。已载入FDA《非活性组分指南》(注射剂,局部给药制剂,口服胶囊和片剂);英国准许用于注射用和非注射用制剂。

    同类物质

    氯化钠。

    注释

    1 g氯化钾相当大约含有13.4 mmol钾;1.91 g氯化钾相当大约1 g钾。

    如在饮食上氯化钠的摄取量受到限制时,可使用食盐替代品,这些食盐替代品市上有售,主要含有氯化钾,用于烹饪和餐桌等。

    氯化钾的EINECS号为231-211-8

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