粉状纤维素     
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符合标准:USP
英文名:colloidal silicon dioxide
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 商品详情
  • 生产商简介
  • 纤维素是一种天然的聚合物,其分子链的长度不同,分子量也不相同。粉状纤维素为白色或近白色、无臭、无味的粉末。粒径大小不一,从流动性良好的细粉或结实的颗粒到粗且蓬松、无流动性的物质。[1]
    粉状纤维素在药物制剂领域,用作片剂和硬胶囊剂的稀释剂,也广泛应用于食品和化妆品行业。[1]

    基本信息

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    通用名:粉状纤维素[1]
    英文名: BP: Powdered Cellulose[2]
    JP: Powdered Cellulose
    PhEur: Cellulose, Powdered
    USP-NF: Powdered Cellulose
    异 名:Alpha-cellulose; Arbocel; cellulosi pulvis; E460; Elcema; KC Flock;Microcel 3E-150; Sanacel; Sanacel Pharma; Sancel-W; Solka-Floc.[2]
    化学名:纤维素(Cellulose)
    结构式:见右图[2
    维素结构式
    分子式:(C6H10O5)n[2]
    分子量:约24300,n约为500[2]
    CAS号:9004-34-6
    EINECS:232-674-9
    类 别:吸附剂,助流剂,助悬剂稀释剂崩解剂[1]

    理化性质

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    松密度:0.15-0.39g/cm3(依不同来源和级别)[2]
    粉状纤维素红外图谱
    轻敲密度:0.21-0.48g/cm3(依不同来源和级别)[2]
    真密度:1.5g/cm3[1]
    含水量:粉末纤维素具有轻微吸湿性[2
    稳定性:粉状纤维素是稳定稍有吸湿性的物质,应保存于密闭容器,于阴凉干燥处保存

    用途

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    (1)制药领域[1]
    粉状纤维素用于片剂稀释剂和硬胶囊剂的填充剂。在此两种情况下,它作为填充剂增加那些处方中药物含量太少制剂的体积。
    虽然粉状纤维素流动性不好,但它有很好的压实性。与一般粉状纤维素不同,低结晶度的粉状纤维素可作为直接压片用辅料。[1]
    在软胶囊中,粉状纤维素可用来降低油状混悬填充液的沉降速度。也用作散剂、口服水性混悬液的助悬剂。在栓剂制备中,可用以降低药物沉降。
    在挤出或滚圆法制备小丸时,有人考察粉末纤维素作为微晶纤维素替代品的可能性。
    (2)食品领域
    (3)化妆品领域

    稳定性和贮藏条件

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    粉状纤维素是稳定的,稍有吸湿性的物质,应保存于密闭容器中,置于阴凉、干燥处。

    配伍禁忌

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    与强氧化剂有配伍禁忌。[1]
    制备方法
    从纤维性植物中获得的α-纤维素浆状物,通过纯化及机械法降低粒径,制得粉状纤维素。 [1]安全性
    本品广泛应用于口服制剂和食品中,一般认为该物质无毒,无刺激性。
    粉状纤维素口服不吸收,因此几乎无潜在毒性。虽然,用作辅料时不会引起腹泻,但是大量应用则会引起。
    滥用含纤维素的制剂吸入及注射,会导致纤维素肉芽肿的形成。[1]

    法规

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    列入GRAS,在欧洲准许用作食品添加剂,英国准许用于非注射制剂。[1]
    作为药用辅料,收载于英国、美国、欧洲和日本药典。

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