酒石酸     
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符合标准:USP
英文名:L(+)-Tartaric acid powder suitable
生产单位:CU Chemie Uetikon GmbH
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 通用名

    BP: Tartaric acid

    JP: Tartaric acid

    PhEur: Acidum tartaricum

    USPNF: Tartaric acid

     

    化学名和CAS注册号

    [R-(R*R*)]-2, 3-Dihydroxybutanedioic acid[R-(R*R*)]-2, 3-二羟基丁二酸)[87-69-4]

     

    分子式 分子量

    C4H6O6    150.09

     

    制造工艺

    酒石酸在自然界以游离酸或者钙盐、镁盐、钾盐的形式存在于很多水果中。

    工业上,几乎所有的酒石酸都是由酒石酸钾(酒石)制备而得。酒石酸钾是酿酒中的副产物。于酒石酸钾中加入盐酸,然后加入钙盐产生不溶性酒石酸钙沉淀。将此沉淀过滤并与70%的硫酸反应产生酒石酸和硫酸钙。

     

    类别

    酸化剂;酸化剂;香味加强剂;螯合剂

     

    制剂应用

    酒石酸用于饮料,糖果,食品,和药物制剂中作为酸味剂。它还可以作为螯合剂,酸化剂,和抗氧化配合剂。在药物制剂中经常与碳酸氢盐一起联用,作为泡腾颗粒,泡腾粉和泡腾片剂中的酸性成分。

     

    性状

    酒石酸为无色单斜晶体,白色或类白色结晶性粉未。无臭,有强烈的酸味。

     

    药典标准

    见表

    :酒石酸的药典标准

    测试项目

    JP2001

    PhEur2002

    USPNF20

    鉴别

    +

    +

    +

    性状

    -

    +

    -

    溶液外观

    -

    +

    -

    比旋度

    -

    +12.0°+12.8°

    +12.0°+13.0°

    干燥失重

    ≤0.5%

    ≤0.2%

    ≤0.5%

    硫酸灰分

    -

    ≤0.1%

    -

    炽灼残渣

    ≤0.05%

    -

    ≤0.1%

    有机挥发性杂质

    -

    -

    +

    氯化物

    -

    ≤100ppm

    -

    草酸

    -

    ≤350ppm

    -

    草酸盐

    +

    -

    +

    硫酸盐

    ≤0.048%

    ≤150ppm

    +

    +

    ≤200ppm

    -

    重金属

    ≤10ppm

    ≤10ppm

    ≤0.001%

    ≤1ppm

    -

    -

    含量(按干燥品计算)

    ≥99.7%

    99.5101.0%

    99.7100.5%

     

     一般性质

    酸碱性pH=2.2(1.5% w/v 水溶液)

    密度1.76g/cm3

    解离指数

      pKa1=2.9325

          pKa2=4.2325

    燃烧热1151kJ/mol275.1kcal/mol

    熔点168170

    等渗量3.9% w/v水溶液与血清等渗

    溶解度:见表

    比热1.20J/g (0.288 cal/g) 20

    比旋度[α] +12.0(20% w/v 水溶液)

    :酒石酸的溶解度

    溶剂

    溶解度(20℃,除非另有说明)

    氯仿

    几乎不溶

    乙醇(95%)

    1:2.5

    1:250

    甘油

    可溶

    甲醇

    1:1.7

    正丙醇

    1:10.5

    1:0.75

     

    1:0.5(100℃)

     

    稳定性和贮藏条件

    大容量产品性质稳定,置密闭容器中存放于干燥、阴凉处。

     

    配伍禁忌

    酒石酸与银有配伍禁忌,与金属的碳酸盐、重碳酸盐反应(此性质可以用于制备泡腾剂)。,

     

    安全性

    酒石酸广泛用于食品和口服、局部用、注射用制剂中。通常认为,酒石酸无毒、无刺激性。但是,浓酒石酸溶液有轻度刺激性,未经稀释口服后可能引起肠胃炎。

    WHO还没有规定L-(+)-酒石酸的允许日摄入量。但是规定了L-(+)-酒石酸一钠的允许日摄入量最高为30mg/kg

    LD50(小鼠,静脉注射)0.49g/kg

     

    操作注意事项

    应遵守操作材料环境和数量相应的常规注意事项。酒石酸对眼睛有刺激性,应保护眼睛并戴橡皮或塑料手套。当加热到分解温度,酒石酸放出酸性气体和烟雾。

     

    法规

    已列入GRAS在欧洲准许用作食品添加剂。收载在FDA《非活性组分指南》(肌内注射和静脉注射,口服溶液剂,糖浆剂,片剂,直肠和阴道用制剂)。在英国准许用于胃肠道用制剂。

     

    同类物质

    枸橼酸一水合物;反丁烯二酸;羟基丁二酸;D-(-)-酒石酸;DL-(±)-酒石酸。

    D-(-)-酒石酸的溶解度

    溶剂

    20℃时的溶解度(除非另有说明)

    氯仿

    几乎不溶

    乙醇(95%)

    1:2.5

    1:250

    甘油

    可溶

    甲醇

    1:1.7

    丙醇

    1:0.5

    1:0.75

     

    1:0.5(100℃)

    D-(-)-酒石酸

    分子式C4H6O6

    分子量150.09

    CAS注册号[147-71-7]

    外观:无色单斜晶体,白色或近白色结晶性粉末。

    密度1.76g/cm3

    解离指数   pka1=2.93

                         pka2=4.23

    熔点168170

    溶解度:见表

    比旋度[α]-12.0(20% w/v 水溶液)

    注释:由DL-(±)-酒石酸经不同微生物处理或与d-甲基苯丙胺成盐。也存在天然产物。D-(-)-酒石酸的EINECS号为:205-695-6

    DL-(±)-酒石酸

    分子式C4H6O6

    分子量150.09

    CAS注册号[133-37-9]

    外观:为无色三斜晶或者白色或近白色结晶性粉末。

    酸碱度pH=2.0 (1.5% w/v 水溶液)

    密度1.70g/cm3

    解离指数   pka1=2.96

                       pka2=4.24

    熔点206

    溶解度:在乙醇中(95%)1:32,在乙醚中1:100,在水中1:4.85

    注释:在自然界不存在。L-(+)-酒石酸在氢氧化钠溶液中煮沸制得。DL-(±)-酒石酸的EINECS号:205-105-7

     

    注释

    L-(+)-酒石酸是其常见的光学异构体和天然存在的形式。其作为酒石酸列入PhEur2002USPNF20

  • CU Chemie Uetikon GmbH is an established European Chemical and Pharmaceutical Producer Uetikon offers an extensive expertise to its pharmaceutical and biotechnology partners including Custom Synthesis of advanced intermediates and Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) Production of Generic APIs and Orphan Drugs Manufacture of various key intermediates and specialty chemicals Today, we have built a solid track record, by offering a high level of quality compliance in accordance to cGMP including a 20 year history of successful FDA inspections and state-of-the-art production facilities. Through the full commitment of all our employees and strong financial background of our Swiss-holding organization, our customers can expect superior performance, continuous investments in our capacities and long standing technical support of their projects.