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通用名
BP：Glycerol
JP：Concentrated glycerin
PhEur：Glycerolum
USP：Glycerin
别名
glycerine；1,2,3,- 丙三醇.
化学名和CAS注册号
Propane-1,2,3-triol (丙烷-1,2,3-三醇)[56-81-5]
分子式 分子量
C3H8O3 92.09
制造工艺
甘油主要是在肥皂、脂肪酸的生产中作为副产品由油、脂肪制得。也可用天然产物,如在大量亚硫酸钠存在下，将甜菜根糖蜜发酵。化学合成方面，可以将丙烯氯化和皂化来制备。
类别
抗菌防腐剂；柔和剂；保湿剂；增塑剂；溶媒；甜味剂；等张调节剂
制剂应用
甘油广泛应用于口服、耳、眼、局部以及非胃肠道给药制剂；见表Ⅰ。
在局部用药物制剂以及化妆品中，甘油主要用作保湿剂和柔和剂。在注射用制剂中，甘油主要作为溶媒。
在口服溶液剂中，甘油用作溶媒、甜味剂、抗菌防腐剂、增稠剂。在膜包衣中也用作增塑剂。甘油还用于局部用制剂（如乳膏、乳剂）。
在明胶软胶囊和明胶栓剂中，甘油用作增塑剂。
甘油广泛应用于临床治疗制剂，同时，也作为食品添加剂。
表Ⅰ：甘油的用途
用途
浓度（％）
抗菌防腐剂
柔和剂
保湿剂
眼用制剂
片剂薄膜包衣增塑剂
注射剂的溶媒
酏剂的甜味剂
<20
≤30
≤30
0.5~3.0
可变
≤50
≤20
性状
甘油是澄清、无色、无臭、黏稠、吸湿性液体；有甜味，约为蔗糖甜度的0.6倍。
药典标准
见表Ⅱ。
表Ⅱ：药典标准
测试项目
JP 2001
PhEur 2002
USP 25
鉴别
性状
溶液外观
酸碱度
折射指数
醛
有关物质
卤化物
氯化物限制
糖类
氯化物
重金属
水
硫酸灰分
比重
硫酸盐
铵
钙
砷
丙烯醛、葡萄糖或其他还原性物质
脂肪酸和酯
有机挥发杂质
易碳化物质
含量
+
+
+
+
≤1.470
－
－
－
－
－
≤0.001%
≤5 ppm
－
≤0.01%
≥1.258
≤0.002%
+
+
≤2ppm
+
+
－
+
≥98.0％
+
+
+
+
1.470~1.475
+
+
+
－
+
≤10 ppm
≤5 ppm
≤2.0%
≤0.01%
－
－
－
－
－
－
+
－
－
98.0~101.0％
+
－
+
－
－
－
－
－
+
－
≤0.001％
≤5 ppm
≤5.0%
≤0.01%
≥1.249
≤0.002%
－
－
－
－
+
+
－
99.0~101.0％
一般性质
沸点：290℃（伴有分解）
密度：
15℃时 1.2656 g/cm3
20℃时 1.2636 g/cm3
25℃时 1.2620 g/cm3
闪点：176℃（开杯法）
吸湿性：吸湿
熔点：17.8℃
等渗溶液：2.6％v/v的水溶液与血浆等渗。
折射率：
nD15 = 1.4758
nD20 = 1.4746
nD25 = 1.4730
溶解度：见表Ⅳ。
特性密度：见表Ⅴ。
表面张力：20℃时63.4 mN/m (63.4 dynes/cm)
蒸汽密度（相对）:3.17 （空气＝1）
动力黏度：见表Ⅵ。
表Ⅲ：甘油水溶液的凝固点
甘油水溶液浓度（％ w/w）
凝固点（℃）
10.0
20.0
30.0
40.0
50.0
60.0
66.7
80.0
90.0
-1.6
-4.8
-9.5
-15.4
-23
-34.7
-46.5
-20.3
-1.6
表Ⅳ：甘油的溶解度
溶剂
20℃时的溶解度
丙酮
苯
氯仿
乙醇（95％）
乙醚
乙酸乙酯
甲醇
油
水
微溶
几乎不溶
几乎不溶
溶
1：500
1：11
溶
几乎不溶
溶
表Ⅴ：甘油的比重
甘油水溶液的浓度（％w/w）
20℃时的比重
10
20
30
40
50
60
1.024
1.049
1.075
1.101
1.128
1.156
表Ⅵ：甘油水溶液的动力黏度
甘油水溶液的浓度（％w/w）
20℃时的黏度（mPa s）
5
10
25
50
60
70
83
1.143
1.311
2.095
6.05
10.96
22.94
111.0
稳定性及贮藏条件
甘油具有吸湿性。纯甘油在通常贮藏条件下一般不易被空气氧化，但加热时会降解，生成有毒的丙烯醛。甘油与水、乙醇、丙二醇的混合物化学稳定。
甘油如果在低温下贮藏可能析出结晶，该结晶在20℃以上时才融化。
甘油应置于气密容器中，于阴凉、干燥处保存。
配伍禁忌
甘油如果与强氧化剂混合（比如三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾等），可能爆炸。在稀溶液中，该反应速度较低，有几种氧化产物形成。有光照或与碱式硝酸铋、氧化锌接触时，甘油变黑。
如果有铁污染物掺杂其中，会导致含有苯酚、水杨酸、丹尼酸的混合物颜色变黑。
甘油形成一种硼酸复合物(甘油硼酸)，它的酸性要强于硼酸。
安全性
甘油天然存在于动物和植物脂肪以及油中，可以作为通常食物的一部分被消化。甘油容易被小肠吸收，代谢为二氧化碳、肝糖，或者合成体脂肪。
甘油广泛应用于口服、眼、局部以及注射用制剂。不良反应主要来源于甘油的脱水性。
口服剂量很温和和缓和的轻泻剂。大剂量可能导致头痛、口渴、恶心和高血糖。大剂量甘油非胃肠道给药，30~60分钟内给成年人注射70～80g来降低颅压，但可能导致溶血、血尿和肾损伤。缓慢给药未见毒性。
甘油也可采用口服1.0～1.5 g/kg体重的剂量来降低眼内压。
作为辅料或食品添加剂使用时，一般认为甘油无不良作用，是无毒、无刺激性的材料。
LD50 (豚鼠，口服)：7.75 g/kg
LD50 (小鼠，腹腔)：8.98 g/kg
LD50 (小鼠，静注)：4.25 g/kg
LD50 (小鼠，口服)：4.1 g/kg
LD50 (小鼠，皮下)：0.09 g/kg
LD50 (家兔，静注)：0.05 g/kg
LD50 (大鼠，腹腔)：4.42 g/kg
LD50 (大鼠，口服)：12.6 g/kg
LD50 (大鼠，皮下)：0.1 g/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。推荐使用护眼镜和手套。在英国，推荐长期（8小时TWA）在甘油空气中暴露的极限浓度为10 mg/m3。甘油是可燃的，可以和强氧化剂起爆炸反应。
法规
已列入GRAS。在欧洲准许作为食品添加剂。收载于FDA《非活性组分指南》（吸入剂；注射剂；鼻、眼用制剂；口服胶囊剂；溶液剂；混悬剂、片剂；耳、直肠、局部、透皮、阴道给药制剂）。在英国，准许用于胃肠道用制剂和注射用制剂。
注释
甘油的EINECS号为200-289-5。
一些药典还收载稀甘油溶液的标准。JP 2001就有关于“甘油”含有84~87％丙烷-1，2，3-三醇（C3H8O3）的品目。PhEur 2002也有关于“甘油”含有83.5~88.5％丙烷-1，2，3-三醇（C3H8O3）的品目。
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