黄凡士林
生产批文：赣食药准字F20090005
符合标准：CP2015
英文名：Yellow Vaselin
供应商：上海泛科史康医药科技有限公司
采购数量：
s
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中文名称 黄凡士林
英文名称 Yellow Vaselin
中文别名 石油脂
英文别名 yellow Petroleum Jelly ;yellow Petrolatum; Yellow soft Paraffin; Petrolatum;
CAS号 8009-03-8
UNII(唯一标识码) 4T4T6H12BN9U
分 子 式 半固体饱和烃的混合物
分 子 量 凡士林系从石油中提纯得到的半固体饱和烃的混合物。其通式为CnH2n+2，其中主要包括无支链的烃，但也有一些带有石蜡侧链的环烷烃和芳香族分子。USP 25 中允许含有适当的隐定剂。
分 类 基质
用 途
凡士林主要作为润肤性-软膏基质用于局部用药物制剂中。它不易被皮肤吸收。凡士林还用于乳膏和透皮给药制剂中，与矿物油联用可作为润滑剂的组分用于含药糖果。治疗上，含有凡上林的灭菌纱布敷料可用作防黏伤口敷料和包扎材料。凡士林还被广泛的用于化妆品和某些食品工业。[1]
基质[2]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
[2]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
给药途径
眼科[1、2] 、外用[1、2] 、口服 [2]
[1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
储存条件
由于其烃组分为化学惰性，所以凡士林本身很稳定；少量杂质的存在会影响其稳定性J这些杂质光照后被氧化，会使凡士林变色并产生不良臭味。其氧化程度依凡士林的来源和精制程疫不同而不同。可以添加适当的杭氧剂如丁羟茴醚、丁羟甲苯或α-生育酚来抑制氧化。[1]
凡士林不应在高于完全液化的温度（约70℃）下长时间加热。[1]
凡士林可采用干热灭菌。也可采用γ辐射对凡士林进行灭菌，但此过程会影响其物理性质如膨胀、变色、气味和流变学行为。[1]
凡士林应密闭贮藏于阴凉、干燥、避光处二白凡士林应气密容器内贮藏于阴凉、干燥、避光处。[1、2]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
安 全 性
凡士林主要用于局部用药物制利中，通常被认为无毒、无刺激。
动物实验研究表明:小鼠单次皮下注射凡士林100mg，无毒、无致癌作用。类似的，为期两年的动物词养研究(大鼠食物中混有6%的黄凡士林)未发现副作用。
人体局部使用凡士林通常无刺激，过敏反应罕见报道，如在面部皮肤上连续使用后引起敏感体质的人出现座疮。虽然凡士林在局部用产品中应用广泛，儿乎无刺激性反应报道。凡士林中导致过敏反应的成分为稠环芳烃杂质。这些杂质的含量依凡士林的来源及精制程度不同而有所变化。白凡士林引起过敏反应的几率更小。因此在化妆品和药物制剂中优先使用白凡士林。
凡士林也被猜测与术后采用凡士林基质的软膏充填后。上呼吸逆形成球形赘生物有关。凡上林的其他不良反应包括矛1射入软组织后引起的肉芽肿(石蜡瘤)。日服时几士林还可以作为缓泻剂，并可能抑制脂肪和脂溶性营养成分的吸收。
凡士林被广泛的直接或问接用于食品。在美国，凡士林许可的日均摄人量约为每公斤体重0.404mg。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
禁 忌
凡士林为惰性材料，很少有配伍禁忌。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
来源与制备
本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。[1]
凡士林系从石油经蒸气蒸馏或减压蒸馏后的半固体余留物，经脱蜡再和或与其他来源的原料及一些轻质组分相混合，可得到理想稠度的产品。高压氢化或硫酸处理后用吸附剂过滤对其进行最终精制。可添加适当抗氧剂。[2]
[1] 中国药典 [S]. 二部. 2010.
[2] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
管理情况
收录于GRAS中，在全球很多国家允许在某些食品方面应用。收载于FDA《非活性组分指南》(用于眼用制剂、口服胶囊剂和片剂、耳用、局部用及透皮制剂)。英国许可用于非注射用制剂中。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
信息来源 广东药学院
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