油酸山梨坦(司盘80)     
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生产批文:赣食药准字F20140006
符合标准:CP2015
英文名:Sorbitan Oleate(span 80)
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 商品详情
  • 生产商简介
  • 中文名称 油酸山梨坦(司盘80)
    英文名称 Sorbitan oleate(Span 80)
    中文别名 山梨醇酐单油酸酯;失水山梨醇单油酸酯;司盘80
    化学名称 (Z)-单-9-十八烯酸脱水山梨醇酯 (Z)-Sorbitan mono-9-octadecenoate
    CAS号 1338-43-8
    UNII(唯一标识码) 06XEA2VD56
    分 子 式 C24H44O6
    分 子 量 429
    结 构 式
    分 类 表面活性剂
    用 途
    山梨坦酯作为亲脂型非离子表面活性剂,广泛应用于化妆品、食品和药品中。在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时,它们主要用作乳化剂。当单独使用时,山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳,但若与不同比例的聚山梨坦酯合用,则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。[1]
    [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
    给药途径
    口服、局部给药、直肠给药。[1]
    [1]美国 IIG
    储存条件
    在强酸或强碱条件下逐渐皂化;在弱酸或弱碱中稳定。
    山梨坦酯应装于密闭容器中,并置于阴凉、干燥处贮藏。[1]
    [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
    安 全 性
    山梨坦酯广泛应用于化妆品、食品、口服及局部用药物制剂,一般认为无毒、无刺激性。不过,偶有报道说在含有山梨坦酯的局部用药剂有皮肤过敏反应。当加热到分解温度时,山梨坦酯会释放出刺激性的烟气。
    WHO确定了单棕榈山梨坦、单硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、单月桂山梨坦和单油山梨坦的人接受的日摄入量:每千克体重25mg(按总山梨坦酯计)。[1]
    [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
    来源与制备
    山梨醇脱水生成1,4-山梨坦,然后与油酸发生酯化反应而得[1]。
    [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
    管理情况
    在英国,准许某些山梨坦酯用作食品添加剂。山梨坦酯已收载入FDA《非活性组分指南》(用于吸入剂、肌内注射剂、眼用、口服、局部用和阴道用制剂)。在英国,准许山梨坦酯用于胃肠道制剂。[1]
    [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
    信息来源 中国药科大学
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