羧甲基纤维素钙     
型号:C1721        单价:登录查看
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符合标准:USP
英文名:Carboxymethylcellulose Calcium Salt
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 生产商简介
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    通用名

    BPCarmellose calcium

    JPCarmellose calcium

    PhEurCarmellosum calcicum

    USPNFCarboxymethylcellulose calcicum

     

    别名

    Calcium carboxymethylcellulosecalcium CMCCaCMC

     

    化学名和CAS注册号

    cellulosecarboxymethyl ethercalcium salt(纤维素羧甲基醚钙盐)[9050-04-8

     

    分子式  分子量

    USPNF 20 描述羧甲纤维素钙作为聚纤维素羧甲基醚的钙盐。

     

    制造工艺

    从木浆或棉纤维中得到的纤维素经羧甲基化,然后转化成钙盐。根据羧甲基化的程度分级并粉碎。

     

    类别

    稳定剂;混悬剂;片剂和胶囊剂崩解剂;增黏剂;吸水剂

     

    制剂应用

    羧甲纤维素钙主要用于片剂(见表?),作为黏合剂,稀释剂和崩解剂。尽管羧甲纤维素钙在水中不溶,但由于它和水接触后体积膨胀到原体积的几倍,因此是有效的片剂崩解剂。用于片剂中,最高使用浓度为15%w/w);超过此浓度,片剂的硬度减少。

    羧甲纤维素钙也有其他类似于羧甲纤维素钠的用途;例如,作为助悬剂或增黏剂用于口服和局部药物制剂中。

      羧甲纤维素钙的用途。

    用途(%

    浓度

    片剂黏合剂

    片剂崩解剂

    5~15

    1~15

     

    性状

        羧甲纤维素钙是白色到黄白色,有吸湿性的细粉末。

     

    药典标准

    见表??

    ??   羧甲纤维素钙药典标准


    测试项目

    JP 2001

    PhEur 2002

    USPNF 20

    鉴别

    +

    +

    +

    特性

    -

    +

    -

    碱度

    +

    +

    +

    pH

    4.5-6.0

    -

    -

    干燥失重

    10%

    10%

    10%

    炽灼残渣

    10.0~20.0%

    10.0~20.0%

    10.0~20.0%

    氯化物

    0.36%

    0.5%

    0.36%

    硅酸盐

    0.5%

    1.6%

    1.5%

    硫酸盐

    0.96%

    1.0%

    0.96%

    10ppm

    -

    -

    重金属

    20ppm

    -

    -

    淀粉

    +

    -

    +

    有机挥发性杂质

    -

    -

    +


     

    一般性质

    酸碱度:  pH =4.5~6.0  (1%  w/v 水分散液)

    粒度分布:  95%通过73.7μm  (200)

    溶解度:几不溶于丙酮,氯仿,乙醇(95%)和乙醚。不溶于水,但膨胀到原体积两倍形成混悬液,在0.1mol/L盐酸溶液中不溶,但微溶于0.1mol/L氢氧化钠溶液。

     

    稳定性和储藏条件

    羧甲纤维素钙尽管有吸湿性,但是一种稳定的物质。应贮藏在密封良好容器中,置阴冷干燥处。

         另见羧甲纤维素钠品目下。

     

    配伍禁忌

    见羧甲纤维素钠。

     

    安全性

    羧甲纤维素钙用于口服及局部药物制剂中,类似于羧甲纤维素钠,被广泛认为是一种无毒、无刺激性的物质。然而同其他纤维素衍生物一样,口服大量的羧甲纤维素钙有轻泻作用。

    见羧甲纤维素钠。

     

    操作注意事项

        遵守材料处理的环境和数量相应的注意事项。羧甲纤维素钙对眼有刺激,操作时宜使用护眼镜。

     

    法规

    在日本作为食品添加剂,浓度最高达2%w/w)。收载于FDA《无活性成分指南》中(口服片剂)。英国许可用于非注射制剂。

     

    同类物质

    羧甲纤维素钠;交联羧甲纤维素钠


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