碳酸钙(重质)     
型号:CA131        单价:登录查看
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符合标准:USP
英文名:Calcium Carbonate, High Powder
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 商品详情
  • 生产商简介
  • 通用名

    BP: Calcium carbonate

    JP: Precipitated calcium carbonate

    PhEur: Calcii carbonas

    USPNF: Calcium carbonate

     

    别名

    沉淀碳酸钙;轻质沉淀碳酸钙

    化学名和CAS注册号

    Carbonic acid, calcium salt (1:1) [471-34-1]

     

    分子式       分子量

    CaCO3       100.09

     

    制造工艺

    碳酸钙是由氯化钙和碳酸钠在水溶液中复分解反应生成,密度与粒度由溶液的浓度控制。碳酸钙也可由天然矿石,方解石和秋霞石中获得。

     

    类别

    片剂与胶囊剂的稀释剂;治疗药物。

     

    制剂应用

    碳酸钙作为赋形剂应用于制剂中,主要用作固体制剂的稀释剂;也可作为医用牙科制剂的基质,并在分散片中起缓冲和分散的助剂作用。碳酸钙可用作糖衣片包衣过程中的包衣材料,也可用作薄膜衣片的遮光剂。

    碳酸钙可用作食品添加剂,也可作为抗酸剂和补钙剂用于治疗。

     

    性状

    碳酸钙是无臭无味的白色粉末或结晶。

     

    药典标准

    见表Ⅰ。

    表Ⅰ: 碳酸钙的药典标准

    测试项目

    JP 2001

    PhEur 2002

    USPNF 25

    鉴别

    +

    +

    +

    性状

    +

    干燥失重

    1.0%

    2.0%

    2.0%

    酸中不溶物

    0.2%

    +

    0.2%

    乙酸中不溶物

    0.2%

    氟化物

    0.005%

    5 ppm

    4 ppm

    3 ppm

    +

    +

    +

    氯化物

    330 ppm

    3 ppm

    200 ppm

    0.1%

    重金属

    20 ppm

    20 ppm

    0.002%

    镁和碱金属盐

    0.5%

    1.5%

    1.0%

    硫酸盐

    0.25%

    0.5 ppm

    挥发性有机杂质

    +

    含量测定(按干品计)

    98.5%

    98.5%100.5%

    98.0%100.5%

     

    一般性质

    酸碱度:pH=9.010% w/v水分散液)

    松密度:0.8 g/cm3

    轻敲密度:1.2 g/cm3

    流动性:有黏结性

    莫氏硬度3.0毫巴

    熔点:825℃时分解

    折射率:1.59

    溶解度:几不溶于95%乙醇和水,有铵盐和二氧化碳存在时水中的溶解度增加;碱的存在可使其溶解度降低。

    比重:2.7

    比表面积:6.216.47 m2/g

     

    稳定性和贮藏条件

    碳酸钙较稳定,密闭保存于阴凉,干燥处。

     

    配伍禁忌

    不能与酸和铵盐共存。

     

    安全性

    碳酸钙主要应用于口服制剂中,通常认为无毒。口服碳酸钙可能会引起便秘和胃胀气。大量摄入(460 g每天)会导致高钙血症和肾损害。作治疗用药时,口服1.5 g左右可作为抗酸药。在治疗伴有慢性肾衰的高磷血症患者时,每日口服剂量为2.517g。碳酸钙可以影响某些其他药物在胃肠道的吸收。

    LD50(大鼠,口服):6.45 g/kg

     

    操作注意事项

    遵守材料操作的环境及数量相适应的注意事项。碳酸钙对眼睛和呼吸道有刺激。建议保护眼睛并佩戴手套和防尘面具。碳酸钙应在通风良好处操作。英国规定长期(8小时,TWA)暴露于碳酸钙的操作人员的总吸入极限浓度为10 mg/cm3,呼吸的粉尘极限浓度为4 mg/cm3

     

    法规

    列入GRAS在欧洲,已作为食品添加剂。收载于FDA《非活性组分指南》(口服胶囊与片剂;耳用液体)。英国许可用于非注射用制剂

    注释

    当碳酸钙被用于含阿司匹林和其他相关的物质的片剂中时,铁的存在会导致其变色。这一现象可以通过加入适当的螯合剂来克服。低铅级碳酸钙可作为抗酸药和补钙药。

    以碳酸钙和其他辅料作为稀释剂直接压片的复合辅料市上有售。

    直接压片的单一的碳酸钙市上也有售。

    碳酸钙EINECS号为207-439-9

     

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