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通用名 BP: Isopropyl alcohol JP: Isopropanol PhEur: Alcohol isopropylicus USP: Isopropyl alcohol
别名 2-丙醇; isopropanol; 2-propanol.
化学名和CAS注册号 Propan-2-ol (丙烷-2-醇) [67-63-0]
分子式 分子量 C3H8O 60.1
制造工艺 异丙醇可由丙烯制备;也可通过丙酮催化还原制得;或通过某些糖类发酵而得。
类别 消毒剂;溶媒。
制剂应用 异丙醇(2-丙醇)在化妆品和药物制剂中都有应用,在局部用制剂中主要作为溶媒使用。因其有毒性,不宜用于口服制剂。 虽然异丙醇可用于洗剂中,但其有强脱脂作用限制了含异丙醇制剂的多次反复使用。异丙醇也可用于片剂薄膜包衣或作片剂制粒的溶媒,并可通过蒸发法将其除去。 异丙醇具有一些抗微生物活性,70% v/v的水溶液可作为局部用消毒剂。异丙醇用于手术后恶心或呕吐的治疗一直在研究中。
性状 异丙醇为无色,透明,易流动,易挥发,可燃的液体,有类酒精异臭,此臭气与乙醇和丙酮混合物相似;微有苦味。
药典标准 见表Ⅰ。 表Ⅰ 异丙醇的药典标准
一般性质 抗菌活性: 异丙醇是一种杀菌剂;浓度大于70% v/v时比95%乙醇的抗菌效果更好。水溶液浓度增加至100% v/v,杀菌效果很快增加。异丙醇对细菌芽孢无作用。 自燃温度: 425℃ 沸点: 82.4℃ 介电常数: D20=18.62 爆炸限: 在空气中含2.5~12.0% v/v 可燃性: 可燃。 闪点: 11.7℃(闭杯法); 13℃(开杯法)。与水共沸混合物的闪点为16℃。 冰点: -89.5℃ 熔点: -88.5℃ 含水量: 市售级别产品含水0.1~13% w/w(13% w/w是水共沸混合物含水浓度) 折射率: 1.3776 1.3749 溶解度: 与苯、氯仿、乙醇、乙醚、甘油和水可混溶,在丙酮中溶解;在盐溶液中不溶。与水形成共沸混合物(含异丙醇87.4% w/w)(沸点为80.37℃) 比重: 0.786 相对蒸汽密度: 2.07(空气=1) 蒸汽压: -26.1℃为133.3 Pa(1 mm Hg) 20℃为4.32 kPa(32.4 mm Hg) 23.8℃为5.33 kPa(40 mm Hg) 39.5℃为13.33 kPa(100 mm Hg) 动力黏度: 20℃为2.43 mPa s(2.43 cP)
稳定性和贮藏条件 异丙醇应在气密容器中保存,并置阴凉干燥处。
配伍禁忌 异丙醇和氧化剂例如过氧化氢,硝酸有配伍禁忌,产生分解。异丙醇可由氯化钠,硫酸钠和其他盐以及氢氧化钠的混合液中析出。
安全性 异丙醇在化妆品和局部用制剂中的应用广泛。其在胃肠道极易吸收,并通过完整皮肤缓慢吸收。长时间将皮肤暴露于异丙醇中可导致心脏和神经系统功能不足。婴儿局部应用异丙醇可致皮肤化学灼伤。 异丙醇比乙醇的代谢慢得多,主要生成丙酮。代谢产物和异丙醇主要通过尿排泄。 异丙醇的毒性大约是乙醇的二倍,因此不宜口服;异丙醇的口味不佳。其毒性反应的症状大体与乙醇相似,但异丙醇没有初始的欣快行为,而以胃肠炎和恶心为主要症状;另见乙醇品目。用δ-渗量测试技术(Delta osmolality)作为快速筛选的方法,对由异丙醇摄入造成的合并症可快速确诊。虽然口服20 mL后就出现中毒症状,但其口服致死剂量大约为120~250 mL。 注射20 mL以水稀释的异丙醇,不良反应包括发热,血压稍有下降。通常在注射用制剂中不宜使, , 用异丙醇。 虽然吸入异丙醇往往可引起刺激和昏迷,但是有关其吸入剂的治疗应用一直在研究中。 异丙醇在局部给药制剂中的应用较常见,有致局部刺激作用。应用于眼部可导致角膜灼伤和眼损伤。 LD50 (狗,口服): 4.80 g/kg LD50 (小鼠,口服): 3.6 g/kg LD50 (小鼠,腹腔注射): 4.48 g/kg LD50 (小鼠,静脉注射): 1.51 g/kg LD50 (兔子,口服): 6.41 g/kg LD50 (兔子,皮肤): 12.8 g/kg LD50 (大鼠,腹腔注射): 2.74 g/kg LD50(大鼠,静脉注射): 1.09 g/kg LD50(大鼠,口服): 5.05 g/kg
操作注意事项 遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项。异丙醇吸入时,对皮肤、眼睛和黏膜都有刺激作用。建议使用护眼镜和手套。异丙醇应在通风良好的环境中操作。在英国,准许的异丙醇的长期爆炸限(8小时 TWA)为999 mg/m3(400 ppm); 短期爆炸限(15分钟)为1250 mg/m3(500 ppm)。OSHA标准中认为工作地点的IPA 8小时测定的异丙醇在空气中的平均水平不超过400 ppm。异丙醇可燃,燃烧后产生有毒烟雾。
法规 收载入FDA《非活性组分指南》(口服胶囊剂,片剂和局部用制剂中)。英国准许用于非注射制剂。
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