十二烷基硫酸钠     
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生产批文:川药准字F20090006
符合标准:CP2015
英文名:Sodium Dodecyl Sulfate
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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    Shier Wanji Liusuanna

    Sodium Lauryl Sulfate

                                                                      [151-21-3]

    本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物。

    性状】  本品为白色至淡黄色结晶或粉末;有特征性微臭。

    本品在水中易溶,在乙醚中几乎不溶。

    鉴别】  (1)本品的水溶液(110)显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    2)本品的水溶液(110)加盐酸酸化,缓缓加热沸腾20分钟,溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    检查】  碱度  取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得过0.06ml

    氯化钠  取本品约5g,精密称定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(调节pH值至6.510.5),加铬酸钾指示液2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mgNaCl

    硫酸钠  取本品约1g,精密称定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加热至近沸2小时,趁热滤过,滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后,再加水150ml溶解,并洗涤容器,水溶液加盐酸10ml加热至沸,加25%氯化钡溶液10ml,放置过夜,滤过,滤渣用水洗至不在显氯化物的反应,并在500600℃炽灼至恒重,遗留残渣与氯化钠的总量不得过8.0%

    未酯化醇  取本品约10g,精密称定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要时加氯化钠以助分层,合并正己烷层,用水洗涤3次,每次50ml,再用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,称重。本品含未酯化醇不得过4.0%

    重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    总醇量  取本品约5g,精密称定,加水150ml溶解后,加盐酸50ml,缓缓加热回流4小时,放冷,溶液用乙醚提取2次,每次75ml,合并乙醚层,在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,放冷,称量。本品含总醇量不得少于59.0%

    类别】  药用辅料,湿润剂和乳化剂等。

    贮藏】  密封保存。

  •  成都华邑药用辅料制造有限责任公司成立于2008年4月,是西南地区首家专业从事生物制品、大输液及注射剂药用辅料研发和生产的企业。公司位于四川省大邑工业集中发展区内,是一家以先进科技成果、高新技术产品为支柱,集药用辅料的研发、生产、销售于一体的经济实体。
         公司占地20000平方米,厂房设施、人员等严格按照GMP要求配备。下设液体和固体两个车间,十万级洁净区,年产药用辅料1500吨。
         公司本着“质量第一,生命至上”的理念,将药用辅料的生产、质量管理标准化、严格化,以“求实、创新、协作、拼搏”的精神,与各制药制剂企业共同构建一个“安全的医药行业供销产业链”,长期提供“安全、稳定、优质”的药用辅料,竭诚与新老客户携手共创美好未来!