无水磷酸氢钙
- 型号:
- 102304（低微生物）*
生产批文：无，可关联审评
符合标准：Ph Eur,BP,JP,USP,FCC,E 341
英文名：dicalicium phosphate anhydrous
生产单位：默克化工技术（上海）有限公司
供应商：上海泛科史康医药科技有限公司
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- 商品详情
- 生产商简介
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中文名称 磷酸氢钙
英文名称 Calcium Hydrogen Phosphate
中文别名 磷酸二钙
英文别名 Dibasic calcium phosphate
化学名称 磷酸氢钙 Calcium Hydrogen Phosphate
CAS号 7757-93-9
UNII(唯一标识码) 暂无权限
分 子 式 CaHPO4
分 子 量 136.06
结 构 式
用 途
无水磷酸氢钙既可作为一种辅料，也可作为补钙营养品。由于其粗颗粒可压性和流动性好，它还可以应用于药物制剂中。粗颗粒状的无水磷酸氢钙最主要形变机制为脆性断裂，从而降低了其应变的敏感性，使之更容易由实验室向工业生产应用转变。然而与其二水合物不同，当它在较高压力下压片的时候，可以出现分层和顶裂。这种现象在它的用量占处方的大部分时，用深凹形冲头压片时明显地能观察到。这种现象与压紧度（rate of compaction）无关。
无水磷酸氢钙摩擦力较大，故压片时须加入润滑剂，例如1%（W/W）的硬脂酸镁或1%（W/W）的硬脂酰富马酸钠。
无水磷酸氢钙有两种不同粒径级别产品用于药剂工业中，经粉碎者可以用于经典的湿法制粒或干法制粒中，未研磨品没有经粉碎者或较粗颗粒级别者可以用于直接压片。
无水磷酸氢钙不吸湿，在室温下稳定，不会被水花形成二水合物。
无水磷酸氢钙由于摩擦性好，还可以用于牙膏和牙科用药处方中。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
给药途径
口服；局部给药[1]
[1]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.
储存条件
无水磷酸氢钙不吸湿，相对稳定，高湿条件下不会水化形成水合物。散装料密封保存于干燥处。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
安 全 性
无水磷酸氢钙广泛应用于口服药物制剂、食品、牙膏，通常认为无毒、无刺激性。[1]
口服最大用量525.56 mg；局部给药最大用量54.80%[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
[2]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].
禁 忌
磷酸氢钙与四环素类抗生素有配伍禁忌。粉碎的无水磷酸氢钙的表面是碱性的，因而它不能与那些对碱性pH敏感的药物配伍使用。然而，有报告指出，粉碎的和未粉碎的无水磷酸氢钙其表面酸碱性不同；未粉碎的粒子表面呈酸性。这点对提高药物的稳定性非常有意义，特别是当采用重压片工艺时，比如，由用滚压法制粒到直接粉末压片，宜将其粒径改变。据报道，磷酸氢钙二水合物与很多药物和辅料有配伍禁忌；另见磷酸氢钙二水合物。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
来源与制备
磷酸氢钙通常是由高纯度磷酸和氢氧化钙水混悬液按化学计量比反应制得，氢氧化钙可由石灰石制得，然后在一定温度下干燥，形成正确的含水状态。干燥后，粗制品可以通过分级装置得到粗颗粒，细粒可以另经粉碎制得。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
管理情况
已列入GRAS。在欧洲准许作为食品添加剂，已收载于FDA《非活性组分指南》（用于口服胶囊和片剂）。欧洲允许用于非注射用制剂。[1]
[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
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