通用名

BP: Ethanol(96%)

JP:Ethanol

PhEur: Ethanolum(96%)

USP: Alcohol

别名

酒精

制造工艺

乙醇可以由淀粉、蔗糖或其它糖类为原料用控制酶的发酵法制备。被发酵的液体被制成15%

的乙醇。分馏后可获得95%（v/v）的乙醇。也可以通过一系列合成方法制备。

化学名和CAS注册号

Ethanol[64-17-5](乙醇)

分子式  分子量

C₂H₆O   46.07

类别

抗菌防腐剂；消毒剂；皮肤渗透促进剂；溶剂。

制剂应用

乙醇和各种浓度的乙醇水溶液广泛应用于药物制剂和化妆品中。见表

Ⅰ。尽管乙醇主要用作溶剂，也常用作溶液的抗菌防腐剂。局部用乙醇溶液也用做通透促进剂和消毒剂。

表Ⅰ：酒精的用途

性状

在BP 2001中，“ethanol”一词在无其它限定条件下是指含C₂H₆O≥99.5%（v/v）的乙醇。而

“alcohol”一词在无其它限定条件下是指95.1～96.9% v/v的乙醇。当需要其它浓度时，词汇“ethanol”或 “alcohol”的应用要有浓度限定。

在PhEur 2002中，无水乙醇在20℃含C₂H₆O在99.5% v/v以上。乙醇（96%）是指含水的乙醇和20℃下含95.1～96.9% v/v的C₂H₆O。

    在USP 25中，“dehydrated alcohol”指乙醇≥99.5% v/v。“ethanol”一词在无其它限定条件下是指含94.9～96.0% v/v的乙醇。

在JP2001中，乙醇（酒精）在15℃下含C₂H₆O 95.1～95.6% v/v(由比重计算)。

在本书中，“alcohol”一词即指含95% v/v乙醇，也指含96% v/v的乙醇。

酒精是澄清、无色、流动的挥发性液体，微有特臭和烧灼味。

药典标准

见表Ⅱ

表Ⅱ：乙醇的药典标准

一般性质

抗菌活性：浓度界于60%和95% v/v的乙醇水溶液有杀菌作用；通常认为最佳浓度是70%。在EDTA和盐存在下其抗菌活性增强。在非离子表面活性剂存在时，乙醇无抗药活性，对细菌芽孢无作用。

沸点：78.15℃

可燃性：易燃烧，燃烧时带兰色、无烟火焰。

闪点：14℃（闭杯法）

溶解度：可与氯仿、乙醚、甘油和水混溶(伴有温度升高和体积收缩)。

比重：20℃下，0.8119～0.8139

注意：以上的一般性质是指酒精（95%或96% v/v乙醇）。无水乙醇的性质见第17项。

稳定性和贮藏条件

乙醇的水溶液可通过热压灭菌和过滤灭菌，应保存在密闭容器中，存放在阴凉处。

配伍禁忌

在酸性条件下，乙醇溶液可以同氧化性物质剧烈反应。与碱混合时，与残存的醛反应，颜色

可能变深，可使有机盐或阿拉伯胶从水溶液或分散系统中沉淀出来。乙醇溶液也与铝容器有禁忌，可能同一些药物有相互作用。

安全性

    乙醇和乙醇水溶液广泛地应用于各种药物处方和化妆品中。也用于含醇的饮料中。

乙醇在胃肠道迅速被吸收，蒸汽可以通过肺吸收；它主要在肝脏中被代谢成乙醛，进一步被氧化成乙酸盐。

乙醇是中枢神经系统的抑制剂，摄入少量到中等量的乙醇能够导致醉酒症状，包括：肌肉不协调，视力损害，吐字不清等。摄入高浓度的乙醇可以导致脊髓反应降低，嗜睡，健忘，体温降低，低血糖，昏迷，麻木，呼吸抑制，心血管衰竭，人血乙醇致死浓度为400～500 mg/100mL。

乙醇醉酒症通常由于有意饮用乙醇饮料引起，乙醇作为许多药品的溶剂，当被大量摄入时，可能会导致醉酒的不良作用。在美国，OTC药品的最大乙醇含有量对于12岁以上患者为10% v/v，对于6～12岁的患者为5% v/v，对于6岁以下患者为0.5% v/v。已经有含有50%乙醇（乙醇95或96% v/v）的注射剂产品。但是，这种浓度会引起肌内注射的疼痛。最好使用5～10% v/v的较低浓度。乙醇（95% v/v）的皮下注射同样会引起显著的疼痛，继而是麻醉感。靠近神经处注射会引起神经炎和神经抑制。这一作用在治疗上可对剧烈的疼痛进行麻醉抑制，虽然在神经传导阻断术时，使用乙醇是有争议的。剂量为1mL无水乙醇已经用于该目的。

局部应用50% v/v以上的乙醇可能对皮肤有刺激性。

LD₅₀(小鼠,腹腔注射):0.93g/kg

LD₅₀(小鼠,静脉注射):1.97g/kg

LD₅₀(小鼠,口服):3.45g/kg

LD₅₀(小鼠,皮下注射):8.29g/kg

LD₅₀(大鼠,腹腔注射):3.75g/kg

LD₅₀(大鼠,静脉注射):1.44g/kg

LD₅₀(大鼠,口服):7.06g/kg

操作注意事项

遵守材料操作的环境及数量相适应的常规注意事项。应在良好的通风环境下使用乙醇和乙醇水溶液。在英国，乙醇的长期8小时TWA爆炸极限浓度为1920mg/m³(1000ppm) 。乙醇对眼睛和黏膜有刺激性，最好在操作时使用护眼镜和手套。乙醇易燃，加热时应小心。固定的贮罐应该安全接地以防在输送乙醇时因静电放电而引起火灾。

法规

本品已收入FDA《非活性组分指南》（可用于皮肤用制剂；吸入剂；肌肉注射和静脉注射剂；

鼻眼用制剂；口服胶囊剂，溶液剂，混悬剂，乳剂和片剂；直肠用，局部用及透皮吸收制剂）。在英国已许可用于注射剂和非注射剂产品。

同类物质

无水乙醇；工业乙醇；稀乙醇；异丙醇。

无水乙醇

异名：absolute alcohol; anhydrous ethanol; ethanol.

自燃温度：36.5℃

沸点：78.5℃

爆炸极限：在空气中，3.5～19.0% v/v

闪点：12℃（闭杯法）

融点：-112℃

含水量：迅速从空气中吸水

折光率：n  =1.361

比重：20℃，0.7904～0.7935

表面张力：20℃,22.75mN/m(乙醇/蒸汽)

蒸汽密度（相对）：1.59(空气=1)

蒸汽压：20℃,5.8 Pa

黏度（动力黏度）：20℃,1.22mPas(1.22cP)

注释：无水乙醇含乙醇≥99.5% v/v。

工业乙醇

异名：industrial methylated spirit; surgical spirit.

注释：工业乙醇是仅用于外用的乙醇。由于添加了甲醇或甲基异丁酮等变性剂，工业乙醇不适合人饮用。

稀乙醇

异名：dilute ethanol.

比重：见表Ⅲ。

表Ⅲ：   乙醇的比重

注释： “稀乙醇”一词是指乙醇和水以固定浓度混合的混合物。BP 2001上列有稀乙醇的8种浓度，分别为：90%，80%，70%，60%，50%，45%，25%和20% v/v。

注释

非工业乙醇的拥有和使用须受税务当局的严密控制。

     乙醇的EINECS号为200-578-6。

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