中文名称 油酸山梨坦(司盘80)
英文名称 Sorbitan oleate(Span 80)
中文别名 山梨醇酐单油酸酯;失水山梨醇单油酸酯;司盘80
化学名称 (Z)-单-9-十八烯酸脱水山梨醇酯 (Z)-Sorbitan mono-9-octadecenoate
CAS号 1338-43-8
UNII(唯一标识码) 06XEA2VD56
分 子 式 C24H44O6
分 子 量 429
结 构 式
分 类 表面活性剂
用 途
山梨坦酯作为亲脂型非离子表面活性剂,广泛应用于化妆品、食品和药品中。在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时,它们主要用作乳化剂。当单独使用时,山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳,但若与不同比例的聚山梨坦酯合用,则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
给药途径
口服、局部给药、直肠给药。[1]
[1]美国 IIG
储存条件
在强酸或强碱条件下逐渐皂化;在弱酸或弱碱中稳定。
山梨坦酯应装于密闭容器中,并置于阴凉、干燥处贮藏。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
安 全 性
山梨坦酯广泛应用于化妆品、食品、口服及局部用药物制剂,一般认为无毒、无刺激性。不过,偶有报道说在含有山梨坦酯的局部用药剂有皮肤过敏反应。当加热到分解温度时,山梨坦酯会释放出刺激性的烟气。
WHO确定了单棕榈山梨坦、单硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、单月桂山梨坦和单油山梨坦的人接受的日摄入量:每千克体重25mg(按总山梨坦酯计)。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
来源与制备
山梨醇脱水生成1,4-山梨坦,然后与油酸发生酯化反应而得[1]。
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
管理情况
在英国,准许某些山梨坦酯用作食品添加剂。山梨坦酯已收载入FDA《非活性组分指南》(用于吸入剂、肌内注射剂、眼用、口服、局部用和阴道用制剂)。在英国,准许山梨坦酯用于胃肠道制剂。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
信息来源 中国药科大学