通用名

BP: Xanthan gum

PhEur: Xanthani gummi

USPNF: Xanthan gum

别名

汉生胶；黄单细胞菌多糖； keltrol

化学名和CAS注册号

Xanthan gum [11138-66-2]

分子式        分子量

USPNF 20将黄原胶描述为一种高分子量的多糖类胶状物质，其绝大部分是由D-葡萄糖和D-甘露糖构成的己糖单元，此外还含有D-葡萄糖醛酸，通常以钠、钾或钙盐形式存在。

       黄原胶的分子量大约为2×10⁶。

制造工艺

黄原胶是糖类与野油菜黄单胞菌（Xanthomonas campestris）通过纯培养基中通气发酵制得的一种多糖，用异丙醇结晶进行纯化，然后干燥并研磨成细粉。

类别

稳定剂；助悬剂；增稠剂

制剂应用

黄原胶在口服和局部药物制剂、化妆品以及食品中广泛用作助悬剂和稳定剂，同时还用作增稠剂和乳化剂。本品无毒性，可与绝大多数药用辅料配伍，在较宽的pH和温度范围内具有良好的稳定性和黏度。

当黄原胶与某些无机助悬剂，如硅酸镁铝，或有机树胶混合时，可出现协同流变作用。黄原胶与硅酸镁铝的比例介于1:2和1:9之间的混合物通常具有最佳的流变性质。同样，黄原胶与瓜耳豆胶的比例介于3:7和1:9之间时可获得最佳的协同作用。

黄原胶主要用作助悬剂，但也曾被用于制备缓释骨架片。

黄原胶还在食品工业中用作亲水胶体，在化妆品中用作洗发剂的增稠剂。

性状

黄原胶为奶油色或白色、无臭、自由流动的微细粉末。

药典标准

见表I。

表Ⅰ  黄原胶的药典标准

一般性质

酸碱度：pH = 6.0～8.0（1% w/v水溶液）

凝固点：0℃（1% w/v水溶液）

燃烧热：14.6 J/g（3.5 cal/g）

熔点：270℃碳化。

粒径分布：有多种等级、不同粒径的产品可供选择。例如，粒径100%小于180 μm的Keltrol CG；粒径100%小于75 μm的Keltrol CGF；粒径100%小于250 μm，95%小于177 μm的Rhodigel；粒径100%小于177 μm，92%小于74 μm的Rhodigel 200。

折射率： =1.333（1% w/v水溶液）

溶解度：几乎不溶于乙醇和乙醚；溶于冷水或热水。

比重：1.600（25℃）

动力黏度： 1200～1600 mPa s（1200～1600 cP）（1%  w/v水溶液，25℃）

稳定性和贮藏条件

黄原胶是一种稳定的辅料，其水溶液在较宽的pH范围内（pH 3～12）稳定，在pH 4～10和温度10～60℃范围内具有最佳的稳定性。高于室温条件下，浓度小于1% w/v的黄原胶溶液的性质会受到影响，例如黏度减小。溶液在酶、盐、酸和碱存在的条件下同样稳定。

本品应置于密闭容器中，贮存于阴凉、干燥处。

配伍禁忌

黄原胶是一种阴离子聚电解质，通常与阳离子表面活性剂、聚合物或防腐剂有配伍禁忌，产生沉淀。浓度超过15% w/v的阴离子和两性离子表面活性剂可导致黄原胶从溶液中沉淀析出。

在强碱性条件下，多价金属离子如钙离子可导致胶凝或沉淀；这种情况可通过加入葡庚糖酸盐螯合剂来抑制。低浓度的硼酸盐（＜300 ppm）也能够产生胶凝，增加硼酸离子的浓度或将处方的pH降低至5以下可以避免这种情况。加入乙二醇、山梨醇或甘露醇也可以防止发生胶凝。

黄原胶可以与绝大多数合成的或天然的增黏剂配伍。如果与纤维素衍生物合用，应使用不含纤维素酶的黄原胶，以防止纤维素衍生物发生解聚。

当存在槐豆胶、瓜耳豆胶和硅酸镁铝等物质的时候，黄原胶溶液的黏度显著增大或发生胶凝。这一作用在去离子水中最为明显，而有盐存在时会受到抑制。在某些情况下，人们期望发生这种相互作用，并利用其减少处方中黄原胶的用量。

在与水混溶的有机溶剂如丙酮、甲醇、乙醇或异丙醇浓度达到60%的情况下，黄原胶溶液仍可保持稳定。然而超过这一浓度则会发生沉淀或胶凝。

黄原胶忌与氧化剂、某些片剂薄膜包衣材料、羧甲纤维素钠、干燥的氢氧化铝凝胶和一些活性成分如阿米替林、他莫昔芬以及维拉帕米配伍。

安全性

黄原胶在口服和局部药物制剂、化妆品以及食品中具有广泛的应用，通常认为无毒、无刺激性。

WHO规定，可接受的黄原胶的每日摄入量估计最多为10 mg/kg。

LD₅₀（狗，口服）：＞20 g/kg

LD₅₀（大鼠，口服）：＞45 g/kg

操作注意事项

遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项。建议使用护眼镜和手套。

法规

已列入GRAS。在欧洲用作食品添加剂。FDA《非活性组分指南》中收载（口服溶液剂、混悬剂和片剂，直肠和局部用制剂）。在英国，许可用于非注射用制剂。

注释

可供选择的黄原胶有多种级别和不同的粒径。细粉级别的黄原胶可以快速地溶解在水中，因此用于需要有高度溶解性的制剂。但是，与粗粉相比细粉分散较慢，最好与处方中的其他成分采用干法混合。通常情况下，最好首先将黄原胶溶解于水，然后再加入到处方的其他成分中。

黄, , 原胶加入到眼用液体制剂中，可以延缓活性物质的释放，改善药物制剂的治疗效果。

黄原胶也可直接用于制备压制的骨架片。由于骨架片吸水，因而具有较高的溶胀度，并且由于聚合物松弛作用致使其有少量的溶蚀。

USPNF 20中还收载了黄原胶溶液的品目。

黄原胶的EINECS号为234-394-2。