通用名
BP:Sodium bicarbonate
JP:Sodium bicarbonate
PhEur:Natrii hydrogenocarbonas
USP:Sodilum bicarbonate
别名
酸式碳酸钠；重碳酸钠；小苏打；重曹；baking soda; sodium acid carbonate;sodium hydrogen carbonate.
化学名和CAS注册号
Carbonic acid monosodium salt[144-55-8]
分子式 分子量
NaHCO3 84.01
制造工艺
碳酸氢钠的制备系将二氧化碳通入冷的饱和的碳酸钠溶液中,或用氨-苏打水(索尔韦)法生产,在这一过程中,首先,将氨，以后将二氧化碳通过氯化钠溶液使碳酸氢钠沉降,而更易溶解的氯化铵仍留在溶液中。
类别
碱化剂；治疗剂。
制剂应用
碳酸氢钠通常在药物制剂中用作泡腾片和泡腾颗粒的二氧化碳的来源；在制剂中它也广泛地用于产生或维持碱性pH。
在泡腾片和泡腾颗粒中，碳酸氢钠跟枸橼酸和／或酒石酸配合使用，把枸橼酸和酒石酸合并应用是较好的办法，因为枸橼酸单独使用会产生难以成粒子的黏性混合物，如果单独使用酒石酸，颗粒不坚固；当片剂或颗粒遇水时，会发生化学反应，产生二氧化碳，导致产品崩解。人们建议使用流化床干燥器使粒子软化作为制备由无水枸橼酸和碳酸氢钠组成的泡腾颗粒的一步法，进而压成片剂。
泡腾片剂也可以由碳酸氢钠单独制备，因为胃液的酸足够引起泡腾和崩解。碳酸氢钠在片剂中也用于中和一些弱酸性药物分子，因此增加片剂崩解速率和减少胃刺激。
有人研究了关于片剂黏合剂，例如聚乙二醇，微晶纤维素，硅胶微晶纤维素，预胶化淀粉，和聚维酮对碳酸氢钠片剂的物理性质和力学性质的影响。
另外，碳酸氢钠在溶液中作为抗生素，利多卡因，局部麻醉溶液，和全营养输液（TPN）的缓冲剂。在些胃肠道用药物制剂中，如烟酸，碳酸氢钠用于产生能够提高溶解度的活性物质钠盐。碳酸氢钠也作为冷冻干燥稳定剂，在牙膏中也有应用。
最近，在海藻酸漂筏系统（raft systems），和速尿和西沙必利的漂浮控释口服剂型中，碳酸氢钠被用作气体形成剂。
从治疗方面，碳酸氢钠作为抗酸剂，和作为治疗代谢酸中毒的重碳酸根阴离子的来源。碳酸氢钠也可作为口服再水化盐类的一个组成，和在透析液中作为碳酸氢根离子的来源。
碳酸氢钠在食品中用作碱化剂或发酵剂，例如，发酵粉。见表Ⅰ。
表Ⅰ：碳酸氢钠的用途
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用途 |
浓度（％） |
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片剂缓冲剂 |
10~40 |
|
泡腾片剂 |
25~50 |
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注射液或输液的等张调节剂 |
1.39 |
性状
碳酸氢钠是无臭，白色，结晶性粉末，带有苦味，微有碱味。晶体为单斜晶系。级别不同，粒径大小也不同，市售品有从细粉到能够自由流动的均匀颗粒等不一。
药典标准
见表Ⅱ。
一般性质
酸碱度：在25℃下的0.1M水溶液pH =8.3；静置，搅拌，或加热，碱度增加。
堆密度：0.869g/cm3
轻敲密度：1.369 g/cm3
真密度：2.173 g/cm3
凝固点：0.381℃（1％w/v溶液）
熔点：270℃（伴有降解）
含水量：在相对湿度低于80％，含湿量小于1％w/w。相对湿度在85％以上时，碳酸氢钠迅速吸收大量的水，同时可能开始降解，伴有二氧化碳逸出。
等渗量：1.39％w/v水溶液跟血清等渗。
折射率： （1％w/v水溶液）
溶解度：见表Ⅲ。
表Ⅱ：碳酸氢钠的药典标准
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测试项目 |
JP 2001 |
PhEur 2002 |
USP 25 |
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鉴别 |
＋ |
＋ |
＋ |
|
性状 |
－ |
＋ |
－ |
|
干燥失重 |
－ |
－ |
≤0.25% |
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不溶物质 |
－ |
－ |
＋ |
|
PH（5％w/v水溶液） |
7.9~8.4 |
－ |
－ |
|
溶液的澄清度和颜色 |
＋ |
＋ |
－ |
|
碳酸盐 |
＋ |
＋ |
≤0.23%α |
|
常见碳酸盐（Normal） |
－ |
－ |
＋ |
|
氯化物 |
≤0.04％ |
≤150ppm |
≤0.015% |
|
硫酸盐 |
－ |
≤150ppm |
≤0.015% |
|
氨 |
－ |
－ |
＋ |
|
铵 |
＋ |
≤20ppm |
－ |
|
铝 |
－ |
－ |
≤2ppmα |
|
砷 |
≤2ppm |
≤2ppm |
≤2ppm |
|
钙 |
－ |
≤100ppm |
≤0.01%α |
|
镁 |
－ |
－ |
≤0.004%α |
|
铜 |
－ |
－ |
≤1ppmα |
|
铁 |
－ |
≤20ppm |
≤5ppmα |
|
重金属 |
≤5ppm |
≤10ppm |
≤5ppm |
|
有机物限量 |
－ |
－ |
＋ |
|
有机挥发性杂质 |
－ |
－ |
＋ |
|
含量（按干品计算） |
≥99.0% |
99.0~101.0% |
99.0~100.5% |
标示有(α)者系用于血液透析。
表Ⅲ：碳酸氢钠的溶解度
|
溶剂 |
在20℃溶解度，除另有说明外 |
|
乙醇（95％） |
几乎不溶 |
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醚 |
几乎不溶 |
|
水 |
100℃α1：4 25℃1：10 18℃1：12 |
（α）表示在热水中，碳酸氢钠转变为碳酸盐。
稳定性和贮藏条件
当加热至大约50℃时，碳酸氢钠开始分解为二氧化碳，碳酸钠，和水；加热至250~300℃时，在短时间内，碳酸氢钠完全转变为水溶性的碳酸钠。然而，这一过程取决于时间和温度，在93℃下，75分钟内，90％完全转变。该反应的发生是遵从表面控制的动力学；当碳酸氢钠晶体在短时间内加热后，在碳酸氢钠的表面产生针形的无水碳酸钠。
有人研究了相对湿度和温度对碳酸氢钠粉末的含湿量和稳定性的影响。在25℃下，相对湿度低于76％和在40℃下，相对湿度低于48％时，碳酸氢钠粉末稳定。在相对湿度为54％时，为了避免对稳定性有不利的作用，碳酸氢钠的热解去碳酸度不超过4.5％。
在室温下，水溶液慢慢地分解，部分转变为碳酸盐；搅拌或加热，分解反应加速。
碳酸氢钠水溶液可用过滤或热压灭菌法灭菌。在热压灭菌时，为了使碳酸氢钠的碳酸基的降解减小到最低，要用二氧化碳通到装溶液的最终容器中，然后再用二氧化碳严封和热压灭菌。在严封容器降到室温下，在2小时内不应打开，这样可以有足够的时间将在加热过程中产生的碳酸盐重新转变为重碳酸盐。
贮存在玻璃容器中的碳酸氢钠水溶液可能产生小的玻璃碎粒。在经过热压灭菌的注射液中发现了碳酸钙以及镁或其他金属离子碳酸盐的沉淀物；这是由于重碳酸盐中的杂质或从玻璃容器中钙离子或镁离子溶出之故。在溶液中加入0.01~0.02％磷酸二氢钠依地酸盐可以阻止沉淀的生成。
碳酸氢钠在干燥空气中稳定，但在潮湿的空气中能慢慢降解，因此，应置于密闭容器中，存放于阴凉、干燥的地方。
配伍禁忌
碳酸氢钠能与酸，酸性盐，和一些生物碱盐，二氧化碳的衍生物反应。碳酸氢钠可使水杨酸盐的颜色变深。
在粉末混合物中，空气的水分或另一个成分的结晶水足以使碳酸氢钠跟这些化合物反应，例如，硼酸，明矾。在含有碱式硝酸铋的水溶液中，碳酸氢钠跟铋盐水解生成的酸起反应。
在溶液中，碳酸氢钠跟一些药物如环丙沙星， 胺碘酮，尼卡地平，和左氧氟沙星有配伍禁忌。
安全性
碳酸氢钠可用于很多的药物制剂中,包括注射剂和眼用制剂,耳部用,局部用,和口服制剂中.
碳酸氢钠代谢产物为钠离子,由人体的肾排泄消除,而重碳酸根阴离子,转变为人体重碳酸盐贮备的一部分。任何由二氧化碳形成的物质都是通过肺部消除，过多量的碳酸氢钠的消除可能因此会扰乱人体的电解质平衡,导致代谢碱毒症或钠超载从而造成严重的后果。存在于抗酸剂和泡腾剂中的钠量足以增强缓慢性心力衰竭,尤其是对老年患者。
口服吸收碳酸氢钠能中和胃酸并转变为二氧化碳,因而引起胃绞痛和胃气胀。
当作为赋形剂使用时,碳酸氢钠通常被认为是重要的无毒和无刺激性物质。
LD50(小鼠,口服):3.36g/kg
LD50(大鼠,口服):4.22g/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。建议戴眼镜和戴手套。
法规
已列入GRAS中。在欧洲准许作为食品添加剂。收载入FDA《非活性组分指南》(注射剂;眼用制剂;口服胶囊剂;溶液剂;和片剂)。‘在英国允许用于非胃肠道制剂(静脉灌输和注射))和胃肠道制剂(滴耳剂;眼部用洗剂;口服胶囊剂,咀嚼片,泡腾粉末,泡腾片,颗粒剂,和片剂;栓剂和混悬剂)。
同类物质
重碳酸钾。
注释
每克碳酸氢钠相当大约11.9mmol的钠和重碳酸盐。每克碳酸氢钠在60分钟内可中和12毫当量（mEq）的胃酸。
从碳酸氢钠中释放的二氧化碳为其重量的52%。
3摩尔的碳酸氢钠用来中和1摩尔的枸橼酸,2摩尔的碳酸氢钠可中和1摩尔的酒石酸。
碳酸氢钠的EINECS号为205-633-8。
