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通用名 BP：Refined soya oil JP：Soybean oil PhEur：Soiae oleum raffinatum USP：Soybean oil
别名 豆油； soya oil.
化学名和CAS注册号 Soybean oil[8001-22-7]
分子式 分子量 精制大豆油的典型分析表明，在甘油酯中存在的酸的组成如下：亚油酸50～57％；亚油烯酸5～10％；油酸17～26％；棕榈酸9～13％；硬脂酸3～6％；其余的酸微量。
制造工艺 利用石油烃溶剂萃取法或用连续螺旋式挤压法（较少采用），将大豆Glycine soja(Leguminosae)或大豆Glycine max(Leguminosae)的种子处理获得粗油。粗油再经过精制、除臭、0℃左右过滤使澄清。用碱处理，除去所有的磷脂和胆固醇而得精制豆油。 类别 油脂性载体；溶剂。
制剂应用 大豆油乳剂在全营养输液（TNP）疗法中主要用作脂肪源。尽管其他油类，如花生油也已作此用途，但大豆油因其不良反应少而用得较多。含有大豆油的乳剂还可用作口服或静脉注射给药的载体，例如两性霉素，地西泮，维生素A，维生素类，水溶性差的甾体类，碳氟化合物及胰岛素。此外，大豆油还可用于许多药物传递系统的制备，如脂质体、微球、干乳、自乳化系统、纳米乳和纳米囊等。 大豆油还可用于化妆品中及用作食用油。因大豆油具有润肤作用，在治疗皮肤干燥疾病时可用作沐浴添加剂。
性状 USP25载：大豆油来自于豆科植物大豆Glycine soja(Leguminosae)种子的精制脂肪油。PhEur 2002也载有：精制大豆油为来自于大豆Glycine soja（L）和Glycine max(L.)等种子的脂肪油，它经提取后精制而成，内含相应的抗氧剂。PhEur 2002还列有氢化大豆油品目，见Ⅰ类氢化植物油。 大豆油为澄清、淡黄色、无臭或几乎无臭的液体，口感温和，凝固点在-10～-16℃之间。
药典标准 见表Ⅰ。 表Ⅰ：大豆油的药典标准
(a) 用于注射的大豆油
一般性质 自燃温度：445℃ 密度：25℃时为0.916～0.922g/cm3 闪点：282℃ 凝固点：-10到-16℃ 羟值：4～8 界面张力：20℃时为50mN/m(50dynes/cm) 折射率： =1.471～1.475 溶解度：在95％的乙醇及水中几乎不溶，与 二硫化碳、氯仿、乙醚及石油醚混溶。 表面张力：20℃时为25 mN/m(25达因/厘米) 动力黏度：0℃时为172.9mPa s(172.9cP) 10℃时为99.7 mPa s(99.7cP) 25℃时为50.09 mPa s(50.09cP) 40℃时为28.86 mPa s(28.86cP)
稳定性和贮藏条件 大豆油在无氧环境中稳定。 在有0.01ppm的铜或0.1ppm的铁作氧化催化剂时，能够加速使大豆产生不良味道，此现象可加入螯合剂减轻。 大豆油乳剂长期贮藏时，尤其是存放在高温条件时，能够产生游离脂肪酸，从而使乳剂的pH值降低；pH在6～7时降解最少。但是在室温条件下，贮藏在避光玻璃容器中，充氮气保存时，大豆油乳剂很稳定。因塑料容器能渗入氧气而发生氧化降解反应，故不能用以长期盛装存放。 大豆油乳剂的处方中其他添加剂对其稳定性有很大影响。 大豆油应盛满贮存在气密、避光的容器，且贮藏温度不超过25℃。
配伍禁忌 据报道，大豆油乳剂在25℃时与许多物质有配伍禁忌，包括氯化钙、葡萄糖酸钙、氯化镁、苯妥英钠、盐酸四环素。这些物质在浓度较低或贮藏温度低时相容性提高。物料的来源也能影响相容性，例如，某一厂家生产的注射液可能与一种脂肪乳不相容，而另一家厂家生产的含相同量活性药物的注射液可能就于同一种脂肪乳相容。据报道，两性霉素B在某一条件下与含脂肪乳的大豆油不相容。 大豆油乳剂与许多其他药物、静脉输液和离子（在特定浓度以上）也不相容。 在用塑料注射器保存大豆油脂肪乳剂时，塑料注射容器中的硅油有可能会渗入到乳剂中，也可使注射器柱塞膨胀，从而需要用更多的力气才能推动柱塞。 安全性 大豆油作为药物溶剂广泛用于肌内注射，或作为乳剂的组成成分用于全营养输液，还可作食用油。大豆油被认为是完全无毒、无刺激性的物质。但也有关于注射大豆油乳剂引发严重不良反应的报道，包括过敏性症、中枢神经系统反应和脂肪栓塞，对华法林的抗凝作用也有干扰。 偶有报道，含大豆油的食品会引起过敏反应。最近有人开始关注一些豆制品中的植物雌激素的浓度的影响。人服用大豆蛋白能显著降低血清中的脂质浓度。 1999年，英国医学装置管理处(UK Medical Devices Agancy)宣布撤销含有大豆油的乳房植入剂，因为还不清楚大豆油在植入后的长期安全性、分解速度以及对人体可能产生的的影响。 LD50（小鼠，静脉注射）：22.1g/kg LD50（大鼠，静脉注射）：16.5g/kg 操作注意事项 遵守操作材料的环境及数量的常规注意事项。大豆油的溢出物对污染物形成光滑的表面，应先用惰性吸收性物质覆盖其上，然后再处理。 法规 FDA《非活性组分指南》中收载（用于静脉注射液、口服胶囊剂、局部用制剂）。英国准许用于口服制剂（口服胶囊剂、局部沐浴用品）和非肠道制剂（静脉注射乳剂或输液的乳剂）。 相关物质 低芥酸菜子油、谷物油、棉籽油、花生油、芝麻油、向日葵油。 注释 大豆油乳剂的稳定性很容易受其他添加剂的影响，因此含有大豆油的制剂应仔细评价其稳定性及相容性。 |
