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苯乙醇


通用名

    USPPhenylethyl alcohol

 

别名

    β-苯乙醇;β-phenylethyl alcohol

 

化学名和CAS注册号

2-phenylethanol [60-12-8]

 

分子式  分子量

C8H10O    122.17 

 

制造工艺

苯乙醇系在无水乙醇中用钠还原苯乙酸乙酯在镍催化下使苯乙醛氢化或向苄基溴化镁中加环氧乙烷或氯乙醇,然后水解。苯乙醇还存在于一系列天然精油,特别是玫瑰油中。

 

类别

抗菌防腐剂。

 

制剂或制剂工艺中的应用

苯乙醇作为抗菌防腐剂用于鼻用、眼用和耳用制剂中,浓度为0.25~0.5%v/v);常与其它防腐剂联合使用。浓度为1%的苯乙醇也可单独用作局部用制剂的抗菌防腐剂。此浓度下,支原体在20 min内受到抑制,但包膜病毒有抗药性。苯乙醇也用于调味品和作为香水(特别是玫瑰香水)的组成成分。

 

性状

苯乙醇系澄清、无色液体,有玫瑰油香气。有刺激性和使黏膜麻痹的烧灼味。

 

药典标准

参见表I

 

I:苯乙醇的药典标准

检查项

USP 25

鉴别

比重

1.017~1.020

折射率

1.531~1.534

炽灼残渣

0.005%

氯代化合物

有机挥发性杂质

一般性质

抗菌活性:苯乙醇有中等抗菌活性但起效相对缓慢;其活性不足以单独呈效。pH值低于5时活性最高;pH值高于8则无活性。有报道指出,与苄扎氯铵、葡萄糖酸氯己定、二醋酸氯己定、硫酸多粘菌素B和硝酸苯汞联合应用出现协同作用。与苄扎氯铵氯己定联用,对铜绿假单胞菌表现出协同作用,对革兰氏阳性菌有明显的加和效应。与硝酸苯汞联用对铜绿假单胞菌有加和效应。也有报道,与苄扎氯铵氯己定联用,对洋葱假单胞菌有加和效应。

细菌:革兰氏阳性菌有一定活性;对金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度(MIC)高于5mg/mL革兰氏阴性菌有更强的活性。一般的MIC为:伤寒沙门菌1.25 mg/mL铜绿假单胞菌2.5 mg/mL大肠杆菌5.0 mg/mL

真菌:对霉菌和真菌活性低。

芽孢:无活性,例:有报道,采用0.6%(v/v)的苯乙醇在100℃下对嗜热脂肪芽胞杆菌的芽孢作用30分钟无效。

沸点:219~221

闪点:102℃(开杯法)

熔点:-27

分配系数:

氯仿:=15.2

庚烷:=0.58

辛醇:=21.5

溶解度:II

 

II苯乙醇的溶解度

溶剂

溶解度(20℃)

苯甲酸苄酯

易溶

氯仿

易溶

苯二甲酸二乙酯

易溶

乙醇(95%)

易溶

乙醚

易溶

脂肪油

易溶

甘油

易溶

矿油

微溶

丙二醇

易溶

1:60

 

稳定性和贮藏条件

苯乙醇大容量装的材料也稳定,但具挥发性,对光和氧化剂敏感。在酸性和碱性溶液中均相当稳定。水溶液可用热压蒸汽灭菌。若贮藏于低密度聚乙烯容器中,苯乙醇会被容器吸附。据报道,30℃下贮存12周,聚丙烯容器对苯乙醇无显著吸附。橡胶塞的吸附通常较小。

大容量装产品应贮藏于密闭容器内,置避光、阴凉、干燥处。

 

配伍禁忌

与氧化试剂和蛋白质如血清有配伍禁忌。聚山梨酯能引起苯乙醇部分失活,但活性降低作用次于羟苯酯类与聚山梨酯类的抗微生物活性降低。

 

安全性

苯乙醇通常被认为无毒无刺激性。但滴眼剂中用作防腐剂时的浓度(0.5% v/v)或更高浓度下可能会对眼睛有刺激。

LD50(兔,皮肤)0.79g/kg

LD50(大鼠,口服)1.79g/kg

 

操作注意事项

遵守材料操作的环境及数量相应的常规注意事项。苯乙醇曝露于热或明火易燃,加热至分解会释放出刺激性烟雾。建议使用护目镜和手套。

 

法规

收载于FDA《非活性组分指南》(鼻用、眼用和耳用制剂)中。英国许可用于非注射用制剂。

 

注释

苯乙醇的EINECS号为200-456-2

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