通用名
BP: Ethanol(96%)
JP:Ethanol
PhEur: Ethanolum(96%)
USP: Alcohol
别名
酒精
制造工艺
乙醇可以由淀粉、蔗糖或其它糖类为原料用控制酶的发酵法制备。被发酵的液体被制成15%
的乙醇。分馏后可获得95%（v/v）的乙醇。也可以通过一系列合成方法制备。
化学名和CAS注册号
Ethanol[64-17-5](乙醇)
分子式 分子量
C2H6O 46.07
类别
抗菌防腐剂；消毒剂；皮肤渗透促进剂；溶剂。
制剂应用
乙醇和各种浓度的乙醇水溶液广泛应用于药物制剂和化妆品中。见表
Ⅰ。尽管乙醇主要用作溶剂，也常用作溶液的抗菌防腐剂。局部用乙醇溶液也用做通透促进剂和消毒剂。
表Ⅰ：酒精的用途
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用途 |
浓度（% v/v） |
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抗菌防腐剂 |
≥10 |
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消毒剂 |
60～90 |
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浸出制剂加工中的提取溶剂 |
达到85 |
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薄膜包衣溶剂 |
不定 |
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注射剂的溶剂 |
不定 |
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口服液体制剂的溶剂 |
不定 |
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局部用药溶剂 |
60～90 |
性状
在BP 2001中，“ethanol”一词在无其它限定条件下是指含C2H6O≥99.5%（v/v）的乙醇。而
“alcohol”一词在无其它限定条件下是指95.1～96.9% v/v的乙醇。当需要其它浓度时，词汇“ethanol”或 “alcohol”的应用要有浓度限定。
在PhEur 2002中，无水乙醇在20℃含C2H6O在99.5% v/v以上。乙醇（96%）是指含水的乙醇和20℃下含95.1～96.9% v/v的C2H6O。
在USP 25中，“dehydrated alcohol”指乙醇≥99.5% v/v。“ethanol”一词在无其它限定条件下是指含94.9～96.0% v/v的乙醇。
在JP2001中，乙醇（酒精）在15℃下含C2H6O 95.1～95.6% v/v(由比重计算)。
在本书中，“alcohol”一词即指含95% v/v乙醇，也指含96% v/v的乙醇。
酒精是澄清、无色、流动的挥发性液体，微有特臭和烧灼味。
药典标准
见表Ⅱ
表Ⅱ：乙醇的药典标准
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测试项目 |
JP 2001 |
PhEur 2002 |
USP 25 |
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鉴别 |
+ |
+ |
+ |
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比重 |
0.814～0.816 |
0.8051～0.8124 |
0.812～0.816 |
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酸度 |
+ |
+ |
+ |
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溶液澄明度 |
+ |
+ |
- |
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不挥发物 |
≤1mg /40mL |
≤2.5mg/100mL |
≤1mg/40mL |
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水不溶性物质 |
- |
- |
+ |
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醛 |
+ |
- |
+ |
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戊醇等 |
- |
- |
+ |
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吸光度 |
- |
+ |
- |
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杂醇油 |
+ |
- |
- |
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丙酮和异丙醇 |
- |
- |
+ |
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甲醇 |
- |
- |
+ |
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还原性物 |
+ |
- |
- |
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有机挥发性杂质 |
- |
- |
+ |
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氯化物 |
+ |
- |
- |
|
重金属 |
≤1.2ppm |
- |
- |
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含量 |
95.1～95.6% |
95.1～96.9% |
92.3～93.8%（重量） 94.9～96.0%（体积） |
一般性质
抗菌活性：浓度界于60%和95% v/v的乙醇水溶液有杀菌作用；通常认为最佳浓度是70%。在EDTA和盐存在下其抗菌活性增强。在非离子表面活性剂存在时，乙醇无抗药活性，对细菌芽孢无作用。
沸点：78.15℃
可燃性：易燃烧，燃烧时带兰色、无烟火焰。
闪点：14℃（闭杯法）
溶解度：可与氯仿、乙醚、甘油和水混溶(伴有温度升高和体积收缩)。
比重：20℃下，0.8119～0.8139
注意：以上的一般性质是指酒精（95%或96% v/v乙醇）。无水乙醇的性质见第17项。
稳定性和贮藏条件
乙醇的水溶液可通过热压灭菌和过滤灭菌，应保存在密闭容器中，存放在阴凉处。
配伍禁忌
在酸性条件下，乙醇溶液可以同氧化性物质剧烈反应。与碱混合时，与残存的醛反应，颜色
可能变深，可使有机盐或阿拉伯胶从水溶液或分散系统中沉淀出来。乙醇溶液也与铝容器有禁忌，可能同一些药物有相互作用。
安全性
乙醇和乙醇水溶液广泛地应用于各种药物处方和化妆品中。也用于含醇的饮料中。
乙醇在胃肠道迅速被吸收，蒸汽可以通过肺吸收；它主要在肝脏中被代谢成乙醛，进一步被氧化成乙酸盐。
乙醇是中枢神经系统的抑制剂，摄入少量到中等量的乙醇能够导致醉酒症状，包括：肌肉不协调，视力损害，吐字不清等。摄入高浓度的乙醇可以导致脊髓反应降低，嗜睡，健忘，体温降低，低血糖，昏迷，麻木，呼吸抑制，心血管衰竭，人血乙醇致死浓度为400～500 mg/100mL。
乙醇醉酒症通常由于有意饮用乙醇饮料引起，乙醇作为许多药品的溶剂，当被大量摄入时，可能会导致醉酒的不良作用。在美国，OTC药品的最大乙醇含有量对于12岁以上患者为10% v/v，对于6～12岁的患者为5% v/v，对于6岁以下患者为0.5% v/v。已经有含有50%乙醇（乙醇95或96% v/v）的注射剂产品。但是，这种浓度会引起肌内注射的疼痛。最好使用5～10% v/v的较低浓度。乙醇（95% v/v）的皮下注射同样会引起显著的疼痛，继而是麻醉感。靠近神经处注射会引起神经炎和神经抑制。这一作用在治疗上可对剧烈的疼痛进行麻醉抑制，虽然在神经传导阻断术时，使用乙醇是有争议的。剂量为1mL无水乙醇已经用于该目的。
局部应用50% v/v以上的乙醇可能对皮肤有刺激性。
LD50(小鼠,腹腔注射):0.93g/kg
LD50(小鼠,静脉注射):1.97g/kg
LD50(小鼠,口服):3.45g/kg
LD50(小鼠,皮下注射):8.29g/kg
LD50(大鼠,腹腔注射):3.75g/kg
LD50(大鼠,静脉注射):1.44g/kg
LD50(大鼠,口服):7.06g/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境及数量相适应的常规注意事项。应在良好的通风环境下使用乙醇和乙醇水溶液。在英国，乙醇的长期8小时TWA爆炸极限浓度为1920mg/m3(1000ppm) 。乙醇对眼睛和黏膜有刺激性，最好在操作时使用护眼镜和手套。乙醇易燃，加热时应小心。固定的贮罐应该安全接地以防在输送乙醇时因静电放电而引起火灾。
法规
本品已收入FDA《非活性组分指南》（可用于皮肤用制剂；吸入剂；肌肉注射和静脉注射剂；
鼻眼用制剂；口服胶囊剂，溶液剂，混悬剂，乳剂和片剂；直肠用，局部用及透皮吸收制剂）。在英国已许可用于注射剂和非注射剂产品。
同类物质
无水乙醇；工业乙醇；稀乙醇；异丙醇。
无水乙醇
异名：absolute alcohol; anhydrous ethanol; ethanol.
自燃温度：36.5℃
沸点：78.5℃
爆炸极限：在空气中，3.5～19.0% v/v
闪点：12℃（闭杯法）
融点：-112℃
含水量：迅速从空气中吸水
折光率：n =1.361
比重：20℃，0.7904～0.7935
表面张力：20℃,22.75mN/m(乙醇/蒸汽)
蒸汽密度（相对）：1.59(空气=1)
蒸汽压：20℃,5.8 Pa
黏度（动力黏度）：20℃,1.22mPas(1.22cP)
注释：无水乙醇含乙醇≥99.5% v/v。
工业乙醇
异名：industrial methylated spirit; surgical spirit.
注释：工业乙醇是仅用于外用的乙醇。由于添加了甲醇或甲基异丁酮等变性剂，工业乙醇不适合人饮用。
稀乙醇
异名：dilute ethanol.
比重：见表Ⅲ。
表Ⅲ： 乙醇的比重
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乙醇浓度（% v/v） |
20℃下的比重 |
|
90 |
0.8289～0.8319 |
|
80 |
0.8599～0.8621 |
|
70 |
0.8860～0.8883 |
|
60 |
0.9103～0.9114 |
|
50 |
0.9314～0.9326 |
|
45 |
0.9407～0.9417 |
|
25 |
0.9694～0.9703 |
|
20 |
0.9748～0.9759 |
注释： “稀乙醇”一词是指乙醇和水以固定浓度混合的混合物。BP 2001上列有稀乙醇的8种浓度，分别为：90%，80%，70%，60%，50%，45%，25%和20% v/v。
注释
非工业乙醇的拥有和使用须受税务当局的严密控制。
乙醇的EINECS号为200-578-6。
