通用名

BP: Dimeticone

PhEur: Dimeticonum

USPNF: Dimethicone

别名

二甲基硅油；聚二甲基硅醚；二甲基聚硅氧烷； dimethyl silicone; poly(dimethylsiloxane); polydimethylsiloxane；dimeticone.

化学名及CAS注册号

α-(Trimethylsilyl)-ω-methylpoly[oxy(dimethylsilylene) （α-三甲硅烷基-ω-甲基聚氧二甲硅烷） [9006-65-9]

分子式           分子量

PhEur 2002记载二甲硅油是由二氯二甲基硅烷和三甲基硅氯烷水解缩聚制得。当其聚合度（n）为20～400时，标称运动黏度为20～1300 mm²/s(20～1300 cSt)。二甲硅油的标称黏度为50 mm²/s(50cSt)或更低者供外用。

USPNF20描述二甲硅油为含有[-(CH₃)₂SiO-]n重复单元并以三甲基硅氧烷[(CH₃)₃SiO-]为终端单元的全甲基化的线型硅氧烷聚合物。N是与标称黏度相关的平均值，其标称黏度在20～30000 mm²/s(20～30000cSt)之间。

制造工艺

二甲硅油是由二氯二甲硅油和氯三甲硅烷经水解和缩聚制得。水解产物含有活泼的可发生缩聚反应的硅烷醇基团。由氯三甲硅烷作为链终止剂，改变其用量比，可制成不同分子量的二甲硅油。这些不同规格的二甲硅油可在其名之后附加标称黏度的数字加以区分。

类别

消泡剂；润滑剂

制剂应用

各种黏度的二甲硅油广泛用于化妆品和药物制剂中。在局部用的水包油的乳剂中，二甲硅油被加到油相中作为消沫剂。二甲硅油憎水，广泛应用于局部用屏障性制品中。二甲硅油也可用作玻璃容器的防水膜。见表 I.

表 I. 二甲硅油的用途

性状

二甲硅油为具有不同黏度的澄明、无色的液体。

药典标准

见 表 II

表 II: 二甲硅油药典标准

(a)      USP 20对标称黏度的二甲硅油的特殊的试验限度。

一般性质

酸值：<0.01

密度： 0.94～0.98g/cm³（25℃）

折光率：

溶解度：与乙酸乙脂、甲乙酮，矿油及甲苯混容；溶于异丙基肉豆蔻酸盐酯，略溶于乙醇；不溶于甘油、丙稀乙二醇和水。

表面张力：20.5～21.2 mN/m（25℃）

稳定性及贮藏条件

二甲硅油应该存放于阴凉，干燥的气密容器中。本品与强酸反应，但对热和多数化学物质稳定。二甲硅油薄膜可经160℃干热法灭菌2小时以上。不宜使用热压蒸气灭菌法灭菌，因为过量的水扩散进入液体内会使其变混；但本品的薄膜可采用该法灭菌。也可用r射线灭菌，但γ射线可使本品交联，最终导致液体黏度的增加。

安全性

虽然二甲硅油有一时性的眼部刺激作用，被认为是相对无毒无刺激性的材料。在药物制剂中可用于口服和外用制剂。二甲硅油也可用于化妆品和一些食品中。

WHO将相对分子量为200～300的二甲硅油的每日摄取量暂定为1.5 mg/kg。

    组织中注射二甲硅油可致肉芽瘤。如意外地将二甲硅油注入血管可致死。

操作注意事项

遵守材料操作的环境和数量相应的常规的注意事项。二甲硅油可燃，禁止将其暴露于明火及受热。

法规

欧洲允作食物添加剂。本品收载入FDA《非活性组分指南》（口服胶囊剂和片剂，外用乳膏，乳剂和洗剂）。