PHEXMALL药用辅料网上采购平台!
异丙醇


 

通用名

BP: Isopropyl alcohol

JP: Isopropanol

PhEur: Alcohol isopropylicus

USP: Isopropyl alcohol

 

别名

2-丙醇; isopropanol; 2-propanol.

 

化学名和CAS注册号

Propan-2-ol (丙烷-2-) [67-63-0]

 

分子式    分子量

C3H8O       60.1

 

制造工艺

异丙醇可由丙烯制备;也可通过丙酮催化还原制得;或通过某些糖类发酵而得。

 

类别

消毒剂;溶媒。

 

制剂应用

异丙醇(2-丙醇)在化妆品和药物制剂中都有应用,在局部用制剂中主要作为溶媒使用。因其有毒性,不宜用于口服制剂。

虽然异丙醇可用于洗剂中,但其有强脱脂作用限制了含异丙醇制剂的多次反复使用。异丙醇也可用于片剂薄膜包衣或作片剂制粒的溶媒,并可通过蒸发法将其除去。

异丙醇具有一些抗微生物活性,70% v/v的水溶液可作为局部用消毒剂。异丙醇用于手术后恶心或呕吐的治疗一直在研究中。

 

性状

异丙醇为无色,透明,易流动,易挥发,可燃的液体,有类酒精异臭,此臭气与乙醇和丙酮混合物相似;微有苦味。

 

药典标准

见表Ⅰ。

表Ⅰ  异丙醇的药典标准

测试项目

JP 2001

PhEur 2002

(增补本l.4.1)

USP 25

鉴别

+

+

+

溶液外观

-

+

-

吸收度

-

+

-

性状

-

+

+

比重

0.7850.788

0.7850.789

0.7830.787

折射率

-

1.3761.379

1.3761.378

酸碱度

+

+

+

0.75%

0.5%

-

非挥发性杂质

1.0 mg

20 ppm

0.005%

馏程

8183

-

-

-

+

-

过氧化物

-

+

-

含量

-

-

99.0%

 

一般性质

抗菌活性: 异丙醇是一种杀菌剂;浓度大于70% v/v时比95%乙醇的抗菌效果更好。水溶液浓度增加至100% v/v,杀菌效果很快增加。异丙醇对细菌芽孢无作用。

自燃温度: 425

沸点: 82.4

介电常数: D20=18.62

爆炸限: 在空气中含2.512.0% v/v

可燃性: 可燃。

闪点: 11.7(闭杯法); 13(开杯法)。与水共沸混合物的闪点为16℃。

冰点: -89.5

熔点: -88.5

含水量: 市售级别产品含水0.113% w/w(13% w/w是水共沸混合物含水浓度)

折射率: 1.3776     1.3749

溶解度: 与苯、氯仿、乙醇、乙醚、甘油和水可混溶,在丙酮中溶解;在盐溶液中不溶。与水形成共沸混合物(含异丙醇87.4% w/w)(沸点为80.37)

比重: 0.786

相对蒸汽密度: 2.07(空气=1)

蒸汽压:

-26.1133.3 Pa(1 mm Hg)

204.32 kPa(32.4 mm Hg)

23.85.33 kPa(40 mm Hg)

39.513.33 kPa(100 mm Hg)

动力黏度: 20℃为2.43 mPa s(2.43 cP)

 

稳定性和贮藏条件

异丙醇应在气密容器中保存,并置阴凉干燥处。

 

配伍禁忌

异丙醇和氧化剂例如过氧化氢,硝酸有配伍禁忌,产生分解。异丙醇可由氯化钠,硫酸钠和其他盐以及氢氧化钠的混合液中析出。

 

安全性

异丙醇在化妆品和局部用制剂中的应用广泛。其在胃肠道极易吸收,并通过完整皮肤缓慢吸收。长时间将皮肤暴露于异丙醇中可导致心脏和神经系统功能不足。婴儿局部应用异丙醇可致皮肤化学灼伤。

异丙醇比乙醇的代谢慢得多,主要生成丙酮。代谢产物和异丙醇主要通过尿排泄。

异丙醇的毒性大约是乙醇的二倍,因此不宜口服;异丙醇的口味不佳。其毒性反应的症状大体与乙醇相似,但异丙醇没有初始的欣快行为,而以胃肠炎和恶心为主要症状;另见乙醇品目。用δ-渗量测试技术(Delta osmolality作为快速筛选的方法,对由异丙醇摄入造成的合并症可快速确诊。虽然口服20 mL后就出现中毒症状,但其口服致死剂量大约为120250 mL

注射20 mL以水稀释的异丙醇,不良反应包括发热,血压稍有下降。通常在注射用制剂中不宜使, , 用异丙醇。

虽然吸入异丙醇往往可引起刺激和昏迷,但是有关其吸入剂的治疗应用一直在研究中。

异丙醇在局部给药制剂中的应用较常见,有致局部刺激作用。应用于眼部可导致角膜灼伤和眼损伤。

LD50 (狗,口服): 4.80 g/kg

LD50 (小鼠,口服): 3.6 g/kg

LD50 (小鼠,腹腔注射): 4.48 g/kg

LD50 (小鼠,静脉注射): 1.51 g/kg

LD50 (兔子,口服): 6.41 g/kg

LD50 (兔子,皮肤): 12.8 g/kg

LD50 (大鼠,腹腔注射): 2.74 g/kg

LD50(大鼠,静脉注射): 1.09 g/kg

LD50(大鼠,口服): 5.05 g/kg

 

操作注意事项

遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项。异丙醇吸入时,对皮肤、眼睛和黏膜都有刺激作用。建议使用护眼镜和手套。异丙醇应在通风良好的环境中操作。在英国,准许的异丙醇的长期爆炸限(8小时 TWA)999 mg/m3(400 ppm); 短期爆炸限(15分钟)1250 mg/m3(500 ppm)OSHA标准中认为工作地点的IPA 8小时测定的异丙醇在空气中的平均水平不超过400 ppm。异丙醇可燃,燃烧后产生有毒烟雾。

 

法规

收载入FDA《非活性组分指南》(口服胶囊剂,片剂和局部用制剂中)。英国准许用于非注射制剂。

 

同类物质

1-丙醇

 

1-丙醇

分子式: C3H8O

分子量: 60.1

CAS: [71-23-8]

自燃温度: 540

沸点: 97.2

介电常数: D25=22.20

爆炸限: 空气中含量为2.1513.15% v/v

闪点: 15 (闭杯法)

熔点: -127

折射率: 1.3862

溶解度: 与乙醇,乙醚和水可以混溶。

比重: 0.8053(20)

动力黏度: 2.3 mPa s(2.3 cP)(20)

注释:1-丙醇比异丙醇的毒性更大。在英国,1-丙醇的长期(8-小时 TWA)暴露极限浓度为500 mg/cm3(200 ppm);短期(15-分钟)的暴露极限浓度为625 mg/cm3(250 ppm)

 

注释

异丙醇的EINECS号为200-661-7

                                                         版权所有:辅料网; ICP备案编号: 沪ICP备09013362号  未经允许,不得擅自仿造或转载,违者及依法追究法律责任!