混合脂肪酸甘油酯（硬脂）

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi

Hard Fat

本品为C8～C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯及三酯的混合物。

【性状】  本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭；触摸时有滑腻感。

本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在石油醚（60～90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。

熔点  本品的熔点（附录Ⅵ C第二法）为：34型 33～35℃；36型 35～37℃；38型37～39℃；40型 39～41℃。

【鉴别】  取本品约1.0g，加三氯甲烷10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（附录V B）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。

【检查】  酸值  本品的酸值（附录Ⅶ H）不大于1.0。

皂化值  本品的标示皂化值为 215～260，皂化值（附录Ⅶ H）应为标示皂化值的95%～105%。

羟值  本品的羟值（附录Ⅶ H）不大于60。

碘值  本品的碘值（附录Ⅶ H）不大于2.0。

过氧化值  本品的过氧化值（附录Ⅶ H）不大于3。

碱性杂质  取本品2.0g，加乙醇1.5ml与乙醚3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.15ml。

灰分  取本品2g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼（注意避免燃烧）至完全炭化后，在500～600℃炽灼使完全灰化并恒重，遗留灰分不得过0.05%。

重金属  取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热熔化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移置50ml比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】  药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。

【贮藏】  密闭，在阴凉处保存。