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直压磷酸钙


 

通用名

BP: Calcium phosphate

Pheur: Tricalcii phosphate

USPNF: Tribasic calcium phosphate

 

别名

三碱式磷酸钙;磷酸三钙;原磷酸钙;沉淀磷酸钙

 

化学名和CAS注册号

    磷酸钙不是纯化合物而是磷酸盐的混合物,可以用下面列出的几个化学名、CAS登记号和分子式进行描述:

Calcium hydroxide phosphate [12167-74-7]

Tricalcium orthophosphate [7758-87-4]

分子式            分子量

Ca3(PO4)2               310.20             

Ca5(OH)(PO4)3     502.32

 

制造工艺 

磷酸钙系来源于oxydapatite,voelicherite  whitlockife 的天然矿物,市售品是用硫酸处理磷酸盐的矿石,然后加入氢氧化钙使之沉淀制得。还可以用煅烧的动物骨头同上法制得。

 

类别

抗结块剂;缓冲剂;营养品;饮食补充剂;助流剂;片剂和胶囊剂的稀释剂;起昙剂。

 

制剂应用

磷酸钙作为片剂和胶囊剂的稀释剂在直接压片和湿法制粒中都有广泛应用。当与磷酸氢钙共同时,应该在含有磷酸钙的片剂和胶囊剂处方中加入润滑剂和崩解剂。它最广泛的应用是在维生素和矿物药制剂中作为稀释剂和钙源,也可作为崩解剂应用。

磷酸钙也广泛应用在食物中起抗结块剂作用。

参见:磷酸氢钙二水合物

 

性状

PhEur 2002版描述磷酸钙为磷酸钙的混合物,其中含钙量介于35.0%40.0%之间。USPNF 20收载,磷酸钙是由几种含钙量相当于10CaO·3P2O5·H2O的磷酸钙组成的混合物。其相对分子式是Ca5(OH)(PO4)3 Ca10(OH) 2(PO4) 6

磷酸钙是无臭、无味的白色无定型粉末。

 

药典标准

见表Ⅰ。

表Ⅰ:磷酸钙的药典标准

测试项目

PhEur 2002

USPNF 20

鉴别

+

+

性状

+

炽灼残渣

8.0%

8.0%

水中不溶物

0.5%

酸中不溶物

0.2%

0.2%

碳酸盐

+

氯化物

0.15%

0.14%

氟化物

75ppm

0.0075%

硝酸盐

+

硫酸盐

0.5%

0.8%

4ppm

3ppm

+

400ppm

磷酸氢盐和氧化钙

+

重金属

30ppm

0.003%

含量测定(按Ca计)

35.040.0%

35.040.0%

 

一般性质

酸碱度:pH=6.820%混悬液

密度:3.14 g/cm3

松密度:0.80 g/cm3

轻敲密度:0.95 g/ cm3

流动性:24.6 g/s

熔点:1670

含水量: 轻微吸湿。尽管表面的水可以结合或被包含于晶体表面的小孔中,但仍不能形成非常稳定的结晶水。在介于15%65%相对湿度之间,平均含水量为2.0%25℃);相对湿度高于75%时,磷酸钙可能会吸收少量的水分。

溶解度:溶于稀无机酸;极微溶于水;几不溶于乙酸和醇类。

比表面积:7080 m2/g

 

稳定性和贮藏条件

磷酸钙稳定,不易结块。

本品应密闭保存于阴凉、干燥处。

 

配伍禁忌

钙盐与四环素类抗生素有配伍禁忌;磷酸钙与维生素E(但不是琥珀酸生育酚)有配伍禁忌;磷酸钙能影响维生素D吸收并且与一些激素能形成略溶的磷酸盐。

 

安全性

磷酸钙广泛应用于口服制剂和食品中,在药物制剂使用的浓度范围内,无毒无刺激性。

过多食入或吸收会导致磷酸钙晶体在组织沉淀,导致该部位发炎并且引起组织损伤。

口服过量磷酸钙会引起腹部不适:包括恶心,呕吐等。

2.5 mg剂量对鸡胚不发生畸变反应。

LD50(大鼠,口服):>1 g/kg

操作注意事项

遵守材料操作的环境及数量相适应的注意事项。操作时宜保护眼部并佩戴手套,由于吸入的粉尘有刺激性,需在良好的通风环境下操作。由于操作过程中产生大量的粉尘,建议使用呼吸器。

 

法规

已列入GRAS。在欧洲准许作为食品添加剂。收载于FDA《非活性组分指南》(口服胶囊和片剂)。欧洲准许用于非注射用制剂。

 

同类物质

无水磷酸氢钙;磷酸氢钙二水合物。

注释

磷酸钙含钙量高于磷酸氢钙。1克磷酸钙含大约9.7 mmol钙和6.4 mmol磷酸根离子;2.58克的磷酸钙含有1克的钙。

从生产商处购买到的药用的磷酸钙可用于直接压片。

磷酸钙的EINECS号为231-837-1

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