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邻苯二甲酸二乙酯


通用名

  BP:Diethyl phthalate

  PhEur: Dirthylis phthalas

  USPNF: Diethl phthlate

别名

  二丁基邻苯二甲酸酯;苯二甲酸正丁酯;DBPbutyl phthalate. 

化学名和CAS注册号

  1,2-Benzenedicarboxylic acid, diethyl ester 1,2-苯二羧酸二乙酯) [84-66-2]

分子式   分子量

  C12H14O4    222.24

制造工艺

      邻苯二甲酸二乙酯可由乙醇和邻苯二甲酸经酯化反应制得。

类别

    成膜剂;增塑剂;溶剂。

制剂应用

     邻苯二甲酸二乙酯在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂,使用浓度为重量的1030%

     邻苯二甲酸二乙酯也被用作乙醇变性剂和作为上光漆、涂布液制造中醋酸纤维素的溶剂。在香精中,邻苯二甲酸二乙酯作为定香剂,浓度为所用香精的0.10.5%

性状

     邻苯二甲酸二乙酯为无色、透明油状液体,无味或微有芳香气,并有令人不快的苦味。

药典标准

见表

表Ⅰ:邻苯二甲酸二乙酯的药典标准

测试项目

PhEur 2002

USPNF 20

鉴别

+

+

性状

+

-

密度

1.1171.121

1.1181.122

折光率

1.5001.505

1.5001.505

酸度

+

+

有关物质

+

-

水分

0.2%

0.2%

炽灼残渣

-

0.02%

硫酸灰分

0.1%

-

含量(按无水物计)

99.0101.0%

98.0102.0%

 

一般性质

沸点:295

闪点:160(开杯法)

熔点:-40

折光率:

溶解度:与乙醇(95%)、醚、及其它许多有机溶剂混合;不溶于水。

比重: 1.12025

相对蒸汽密度:7.66(空气密度=1

蒸汽压:163℃ 时,1.87kPa(14mmHg)

稳定性和贮藏条件

邻苯二甲酸二乙酯应贮于密闭容器中,置阴凉干燥处。

配伍禁忌

      与强氧化剂有配伍禁忌。

安全性

      邻苯二甲酸二乙酯常用于口服制剂中。作为辅料时,一般认为邻苯二甲酸二乙酯无毒、无刺激性,而大量食用时,可产生麻醉作用并使中枢神经系统麻痹。一些动物试验表明高浓度的邻苯二甲酸二乙酯可能致畸,其他研究没发现不良作用。

     L D50(豚鼠,口服)8.6g/kg

        LD50(小鼠,腹腔注射)2.7g/kg

        LD50(小鼠,口服)6.2g/kg

        LD50(大鼠,腹腔注射)5.1g/kg

     LD50(大鼠,口服)8.6g/kg

操作注意事项

      邻苯二甲酸二乙酯对皮肤、眼睛和黏膜有刺激性。宜穿防护服,戴护眼镜并戴手套。邻苯二甲酸二乙酯应在通风橱或有良好通风条件的环境下使用;推荐戴防毒面具。在英国,长时间(8小时TWA)暴露于邻苯二甲酸二乙酯气的极限浓度是5mg/m3,短时间接触(15分钟)的极限浓度是10 mg/m3

法规

      收载于FDA 《非活性组分指南》 (口服胶囊和片剂);在英国,准许用于非注射制剂。

同类物质

      邻苯二甲酸二丁酯;邻苯二甲酸二甲酯。

注释

      邻苯二甲酸二乙酯的EINECS号为 201-550-6

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