通用名
BP:Diethyl phthalate
PhEur: Dirthylis phthalas
USPNF: Diethl phthlate
别名
二丁基邻苯二甲酸酯;苯二甲酸正丁酯;DBP;butyl phthalate.
化学名和CAS注册号
1,2-Benzenedicarboxylic acid, diethyl ester (1,2-苯二羧酸二乙酯) [84-66-2]
分子式 分子量
C12H14O4 222.24
制造工艺
邻苯二甲酸二乙酯可由乙醇和邻苯二甲酸经酯化反应制得。
类别
成膜剂;增塑剂;溶剂。
制剂应用
邻苯二甲酸二乙酯在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂,使用浓度为重量的10~30%。
邻苯二甲酸二乙酯也被用作乙醇变性剂和作为上光漆、涂布液制造中醋酸纤维素的溶剂。在香精中,邻苯二甲酸二乙酯作为定香剂,浓度为所用香精的0.1~0.5%。
性状
邻苯二甲酸二乙酯为无色、透明油状液体,无味或微有芳香气,并有令人不快的苦味。
药典标准
见表Ⅰ
表Ⅰ:邻苯二甲酸二乙酯的药典标准
测试项目 |
PhEur 2002 |
USPNF 20 |
鉴别 |
+ |
+ |
性状 |
+ |
- |
密度 |
1.117~1.121 |
1.118~1.122 |
折光率 |
1.500~1.505 |
1.500~1.505 |
酸度 |
+ |
+ |
有关物质 |
+ |
- |
水分 |
≤0.2% |
≤0.2% |
炽灼残渣 |
- |
≤0.02% |
硫酸灰分 |
≤0.1% |
- |
含量(按无水物计) |
99.0~101.0% |
98.0~102.0% |
一般性质
沸点:295℃
闪点:160℃(开杯法)
熔点:-40℃
折光率:
溶解度:与乙醇(95%)、醚、及其它许多有机溶剂混合;不溶于水。
比重: 1.120(25℃)
相对蒸汽密度:7.66(空气密度=1)
蒸汽压:163℃ 时,1.87kPa(14mmHg)。
稳定性和贮藏条件
邻苯二甲酸二乙酯应贮于密闭容器中,置阴凉干燥处。
配伍禁忌
与强氧化剂有配伍禁忌。
安全性
邻苯二甲酸二乙酯常用于口服制剂中。作为辅料时,一般认为邻苯二甲酸二乙酯无毒、无刺激性,而大量食用时,可产生麻醉作用并使中枢神经系统麻痹。一些动物试验表明高浓度的邻苯二甲酸二乙酯可能致畸,其他研究没发现不良作用。
L D50(豚鼠,口服):8.6g/kg
LD50(小鼠,腹腔注射):2.7g/kg
LD50(小鼠,口服):6.2g/kg
LD50(大鼠,腹腔注射):5.1g/kg
LD50(大鼠,口服):8.6g/kg
操作注意事项
邻苯二甲酸二乙酯对皮肤、眼睛和黏膜有刺激性。宜穿防护服,戴护眼镜并戴手套。邻苯二甲酸二乙酯应在通风橱或有良好通风条件的环境下使用;推荐戴防毒面具。在英国,长时间(8小时TWA)暴露于邻苯二甲酸二乙酯气的极限浓度是5mg/m3,短时间接触(15分钟)的极限浓度是10 mg/m3。
法规
收载于FDA 《非活性组分指南》 (口服胶囊和片剂);在英国,准许用于非注射制剂。
同类物质
邻苯二甲酸二丁酯;邻苯二甲酸二甲酯。
注释
邻苯二甲酸二乙酯的EINECS号为 201-550-6。