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阿拉伯胶


通用名

BP:Acacia

JP:Acacia

PhEur:Acaciae gummi

USPNF:Acacia

 

别名

gum acacia;gum arabic

 

化学名和CAS注册号

Acacia  [9000-01-5](阿拉伯胶)

 

分子式     分子量

阿拉伯胶是一种复杂的由糖和半纤维素组成的松散的聚集体,其分子量大约为    240 000

580 000。这种聚集体的主要成分是阿拉伯酸的钙、镁、钾盐,其中还含有阿拉伯糖、半乳糖和鼠李糖。

 

制造工艺

阿拉伯胶是从主要生长在非洲苏丹和塞内加尔地区的Acacia senegal (Linné) Willdenow或其它类似品种的AcaciaFam. Leguminosae)的枝干中得到的干燥胶状渗出物。

切开树皮后,渗出物在树皮上干燥。然后收集干燥的渗出物,除去树皮、沙子和其它颗粒状物质并挑选分为等级。从而得到在粒径及其它物理性质方面不同的各种等级的阿拉伯胶。市售品已有喷雾干燥粉末。

 

类别

乳化剂;稳定剂;助悬剂;片剂黏合剂;增黏剂。

 

制剂应用

阿拉伯胶主要在口服和局部用药物制剂中作为助悬剂和乳化剂,通常与黄蓍胶联合使用。阿拉伯胶还被用于制备锭剂和糖锭中,使用不当时,可能会导致片剂崩解时限的延长。也用作片剂的黏合剂。表Ⅰ。

阿拉伯胶还被用于化妆品、糖果和食品中。

另见18项。

 

表Ⅰ:  阿拉伯胶的应用

用途

浓度(%

乳化剂

锭剂基质

助悬剂

片剂黏合剂

1020

1030

510

15

 

性状

市售阿拉伯胶为白色或黄白色薄片、类球形、颗粒、粉末或喷雾干燥粉末。无臭,味温和。

 

药典标准

PhEur 2002中有关于阿拉伯胶和喷雾干燥阿拉伯胶的品目,而USPNF 20中的关于阿拉伯胶的品目中包含了类球形、薄片、颗粒、粉末和喷雾干燥粉末。JP 2001中也有关于阿拉伯胶和粉状阿拉伯胶的品目。表Ⅱ。

 

 

表Ⅱ:  阿拉伯胶的药典标准

      

JP 2001

PhEur 2002

USPNF 20

鉴别

+

+

+

性状

+

+

+

微生物限度

-

104/g

+

水份

17.0%

15.0%

15.0%

 

15.0%(a)

10.0%(b)

-

总灰分

4.0%

4.0%

4.0%

酸不溶性灰分

0.5%

-

5.0%

不溶性残渣

0.2%

0.5%

50mg

-

-

3ppm

-

-

0.001%

重金属

-

-

0.004%

淀粉,糊精和琼脂

+

+

+

溶解度和反应

-

-

+

含鞣酸的树胶

+

+

+

黄蓍胶

-

+

-

苹婆胶

-

+

-

葡萄糖和果糖

-

+

-

有机挥发性杂质

-

-

+

(a) 粉状阿拉伯胶

(b) 喷雾干燥阿拉伯胶

 

一般性质

酸碱度:pH=4.55.0 5% w/v 水溶液)

酸值:2.5

吸湿性:相对湿度为2565%时,25℃下粉状阿拉伯胶的平衡含水量为8-13%w/w),但当相对湿度高于70%时大量吸水。

溶解度:1份阿拉伯胶可溶解于20份甘油、20份丙二醇、2.7份水中;几乎不溶于乙醇(95%)。阿拉伯胶在水中溶解非常缓慢,但是两小时后能几乎完全溶解在两倍量的水中,仅有少量的粉末残留。溶液呈无色或黄色,黏稠而有黏性,半透明。喷雾干燥阿拉伯胶溶解较快,约需20分钟。

比重:1.351.49

动力黏度:20℃下,30%w/v)的水溶液黏度为100mPa s100 cP)。阿拉伯胶水溶液的黏度依原料来源、加工、贮藏条件、pH和盐的存在而异。浓度低于25%w/v)时,黏度随浓度升高而缓慢升高,并呈现出牛顿流体行为。高于此浓度时,黏度迅速升高(非牛顿流体)。升高温度或延长溶液加热时间,会引起解聚作用或颗粒聚结从而导致黏度下降。另见12项。

 

稳定性和贮藏条件

水溶液易被细菌或酶降解,但在贮藏前可通过短时间煮沸来使酶失活;也可利用微波照射消毒 。水溶液也可以通过加入如0.1% w/v苯甲酸、0.1% w/v苯甲酸钠或0.17% w/v 羟苯甲酯和0.03%羟苯丙酯的混合物等抗菌防腐剂来保存溶液。粉状阿拉伯胶应该贮藏于密闭容器内,于阴凉、干燥处贮存。

 

配伍禁忌

阿拉伯胶与下列物质包括氨基比林、阿朴吗啡、甲酚、乙醇(95%)、三价铁盐、吗啡、苯酚、毒扁豆碱、鞣酸、麝香草酚和香草醛有配伍禁忌。

阿拉伯胶中的一种氧化酶可能会影响含有易氧化物质的制剂。但是在100℃下短时间加热,可使酶失活。

许多盐能够降低阿拉伯胶水溶液的黏度,而三价盐会引起凝聚。水溶液带负电,能与明胶及其它物质形成共凝聚物。在乳剂制备过程中,阿拉伯胶溶液与皂类有配伍禁忌。

 

 

安全性

阿拉伯胶被用于化妆品、食品、口服和局部药物制剂中。尽管它通常被认为是一种基本无毒的原料,但亦有少量关于吸入或摄入阿拉伯胶后导致过敏的报道。非胃肠道途径使用阿拉伯胶曾有导致严重的过敏反应的报道,现在已不再用于此目的。

WHO未对阿拉伯胶作为食品添加剂的日允许摄入量作出规定,因为达到理想效果所需的摄取量通常被认为对健康无害。

LD50(仓鼠,口服):>18g/kg

LD50(小鼠,口服):>16g/kg

LD50(家兔,口服):8.0g/kg

LD50(大鼠,口服):>16g/kg

 

操作时注意事项

遵守处理材料的环境及数量相适应的常规注意事项。阿拉伯胶对眼睛、皮肤和在吸入时有刺激作用。建议使用手套、护眼镜和防尘口罩。

 

法规

已被列入GRAS。在欧洲允许作为食品添加剂使用。被收录于FDA非活性组分指南一书中(用于口服制剂、口腔或舌下片剂)。在英国,准许作内服用。

 

同类物质

西黄蓍胶

 

注释

阿拉伯胶水溶液在干燥时会形成固态橡胶样或玻璃样软块(根据使用的浓度不同而异),因此常用其浓的水溶液来制备锭剂。

阿拉伯胶的EINECS编号为232-519-5

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