通用名
BP：Oleic acid
PhEur：Acidum oleicum
USPNF：Oleic acid
别名
顺式- p -十八烯酸； oleinie acid
化学名和CAS注册号
（Z）-9-Octadecenoic acid （（Z）-9-十八烯酸）[112-80-1]
分子式 分子量
C18H34O2 282.47
制造工艺
本品是由水解各种动物和植物脂肪或油，然后分离出液态酸而制得。它主要由（Z）–9–十八烯酸组成。人体内的油酸系从食物源中取得。
类别
乳化剂；透皮促进剂。
制剂应用
油酸在食品和局部用药物制剂中用作乳化剂，还可用作透皮制剂的透皮促进剂，可用于提高片剂中水溶液性差的药物的生物利用度，并可作为软胶囊基质的一部分。
131I和3H标记的油酸可用于医学显影。
性状
本品为黄色至淡棕色油状液体，具特有猪油异臭和味道。
油酸主要由（Z）–9–十八烯酸，以及不同含量的饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸组成。其中可含有适当的抗氧剂。
药典标准
见表Ⅰ。
表Ⅰ 油酸的药典标准
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测试项目 |
PhEur 2002 |
USPNF 20 |
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性状 |
＋ |
－ |
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比重 |
≈0.892 |
0.889～0.895 |
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凝结温度 |
－ |
≤10℃ |
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炽灼残渣 |
－ |
≈0.01% |
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总灰分 |
≤0.1% |
－ |
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无机酸 |
－ |
＋ |
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天然脂肪油或矿油 |
－ |
＋ |
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脂肪酸组成 |
＋ |
－ |
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酸值 |
195～204 |
196～204 |
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碘值 |
89～105 |
85～95 |
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过氧化值 |
≤10.0 |
－ |
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溶液颜色 |
＋ |
－ |
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有机挥发性杂质 |
－ |
＋ |
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含量 |
65～88% |
－ |
一般性质
酸碱度：pH = 4.4（饱和水溶液）
自燃温度：363℃
沸点：在13.3kPa(100mmHg)下，286℃ (80～100℃降解)
密度：0.895g/cm3
闪点：189℃
熔点：4℃
折射率： = 1.4585
溶解度：与苯，氯仿，乙醇（95%），乙醚，己烷，以及脂肪油和挥发油混溶。几乎不溶于水。
蒸汽压：在176.5℃为133Pa（1mmHg）
动力黏度：在25℃为26mPa s (26cp)
稳定性和贮藏条件
本品在空气中，会逐渐吸收氧气，颜色变暗，并产生更明显的臭气。在大气压下，本品在80～100℃加热分解。
本品应置于盛装充盈，密闭的容器中，避光存放于阴凉、干燥处。
配伍禁忌
本品与铝，钙，重金属，碘溶液，高氯酸和氧化剂有配伍禁忌；与碱反应生成皂。
安全性
油酸用于口服和局部用药物制剂。
体外试验表明，油酸可导致血红细胞的破裂（溶血）；因此静脉注射和口服大量油酸是有害的。油酸对体外的肺泡和口腔上皮细胞的作用已有被研究报告。油酸是中度的皮肤刺激物；不宜用于眼用制剂。
WHO没有对油酸的钙盐，钠盐和钾盐的每日允许摄入量作出规定，因为每日食物中的这些物质的总摄入量并没有对健康造成危害。
LD50(小鼠，静注)：0.23g/kg
LD50(大鼠，静注)：2.4g/kg
LD50(大鼠，口服)：74g/kg
操作注意事项
遵守材料操作环境和数量相应的常规注意事项。宜使用手套和护眼镜。
法规
已列入GRAS。收载于FDA《非活性组分指南》（吸入剂和鼻腔气雾剂、片剂和局部用药物制剂）。在英国，准许用于非注射用制剂中。
同类物质
油酸乙酯。
注释
颜色从淡色至红棕色的几种级别的油酸在市上均有售。不同级别的油酸在不同温度下存放由于饱和酸含量不一而呈现出不同的浑浊度。通常，油酸含有7～12%的饱和酸，如硬脂酸和棕榈酸，还有其他的不饱和酸，如亚油酸。本品EINECS号为204-007-1。
