PHEXMALL药用辅料网上采购平台!
直压级碳酸镁Mg DC


通用名

BP: Heavy magnesium carbonate

 Light magnesium carbonate

JP: Magnesium carbonate

PhEur: Magnesii subcarbonas ponderosus

      Magnesii subcarbonas levis

USP: Magnesium carbonate

别名

magnesium carbonate anhydous;normal magnesium carbonate; light magnesium carbonate; heavy magnesium carbonate; magnesium carbonate hydroxide

化学名和CAS注册号

Magnesium carbonate anhydrous [546-93-0]

分子式    分子量

碳酸镁不是单一性物质,而是包含碳酸镁的一般水合物及碱式水合物,很少有无水碳酸镁。碱式碳酸镁是常见的形式,其分子式在,(MgCO33Mg(OH)23H2O(轻质碳酸镁)和(MgCO34Mg(OH)25H2O之间变化。一般碳酸镁为含有不同结晶水的碳酸镁,MgCO3xH2O

制造工艺

视所采用的生产过程不同,可以制备一般的水合碳酸镁到水化碱式碳酸镁。

轻质碳酸镁可在一定压力下的CO2饱和的白云石(MgCO3CaCO3)的水混悬液制得。随着温度的升高,CaCO3几乎完全沉降。过滤后的溶液加热至沸;溶液中的碳酸氢镁放出CO2及水,轻质碳酸镁沉淀。

重质碳酸镁系将热的浓氯化镁或硫酸镁溶液与碳酸钠溶液混合制得。也可以用沉降法形成颗粒或喷雾干燥法制得。改变反应溶液的温度可得不同物理性质的产物,如:在较低的温度下,可以生成具有较大比表面的重质碳酸镁颗粒或喷雾干燥的粉末。 如将稀的氯化镁或硫酸镁溶液作为反应物,则制成的碳酸镁密度较轻。

类别

片剂和胶囊剂的稀释剂和酸化剂。

制剂应用

作为辅料,碳酸镁主要用作直接压片的稀释剂,最大用量45w/w。重质碳酸镁压制的片剂具有高硬度的可压性,低脆性,和良好的崩解性。然而,碳酸镁对溶出性和崩解性有不同的影响。碳酸镁也用在压片过程中吸收液体,如作为香料的吸收剂。

在食品中,碳酸镁为食品添加剂。临床上用作抗酸剂。

见表

表Ⅰ:碳酸镁的用途

用途

浓度(%)

片剂中的液体吸收剂

片剂的辅料(直接压片)

0.51.0

45

性状

碳酸镁是轻质的白色的脆性块状物或暗白色的白色粉末。泥土味,无臭,由于其具较强的吸收性,可以用于吸收臭气。

USP25把碳酸镁称为碱式的水合碳酸镁或一般水合碳酸镁。PhEur2002把碳酸镁称为水合碱性碳酸镁,并分别在两个品目收载:重质碳酸镁和轻质碳酸镁。他们的分子式不同,重质碳酸镁是四水合物[(MgCO33Mg(OH)24H2O轻质碳酸镁是三水合物[(MgCO33Mg(OH)23H2O]。

重质碳酸镁的分子量为383.32,轻质碳酸镁的分子量为365.30

药典标准

见表

表Ⅱ:碳酸镁的药典标准

测试项目

JP2001

PhEur2002

USP25

鉴定

性状

微生物限度

溶液颜色

可溶性盐

酸不溶物

重金属

氯化物

硫酸盐

重质碳酸镁

轻质碳酸镁

含量(MgO

10.0mg

2.5mg

5ppm

0.6

30ppm

200ppm

 

40.044.0

1.0

0.05

2ppm

0.75

20ppm

400ppm

0.07

 

0.6%

0.3%

40.045.0

1.0%

0.05%

4ppm

0.45

0.003%

0.02%

 

40.043.5

注意:除非另有说明,PhEur 2002标准适用于重质碳酸镁和轻质碳酸镁。

一般性质

休止角

4250°(粒状重质碳酸镁)

5660°(喷雾干燥重质碳酸镁)

松密度

重质碳酸镁:≈0.5g/cm3

轻质碳酸镁:≈0.12g/cm3

轻敲密度:≈0. 21g/cm3(轻质碳酸镁)

真密度2.054g/cm3

含水量:在相对湿度在15%65%间,重质碳酸镁在25℃时,为1w/w;在相对湿度为75w/w以上时,在25℃时,约为5w/w

粒度分布99.95%通过350号筛(44.5μm)(轻质碳酸镁)

溶解度:不溶于水,但溶于含CO2的水中。不溶于乙醇(95%)及其他溶剂。溶于稀酸,遇稀酸时产生气泡。

比表面积

7.818.2m2/g(粒状重质碳酸镁)

4.415.5 m2/g(喷雾干燥重质碳酸镁)3

14.6414.78 m2/g(重质碱式碳酸镁)

稳定性和贮藏条件

碳酸镁在干燥的空气中暴露于日光下稳定。散装品应贮藏在阴凉、干燥处。

配伍禁忌

与苯巴比妥钠、pH5的地西泮溶液,某些两之混合物(粉末)及兰索拉唑配伍禁忌。酸可以溶解碳酸镁并释放二氧化碳。其水溶液稍带碱性。碳酸镁在pH1.12时可增加乙酰唑胺的溶解度,pH7.4时阻滞其溶解。

安全性

碳酸镁作为口服固体制剂的辅料,通常被认为无毒,无刺激性。但肾损伤的患者忌用镁盐,如碳酸镁。

碳酸镁与胃酸反应,生成氯化镁和CO2 因此, 对于不能忍受胃中CO2作用的患者来说,不可用作抗酸剂。某些镁吸收后由尿排泄。与其它镁盐一样,碳酸镁有轻微通便作用,可以引起腹泻。

治疗上,碳酸镁作为抗酸剂的常用剂量为250500mg,作为轻泻剂的常用剂量为2.02.5g

操作注意事项

遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。碳酸镁对眼睛有刺激性,注意保护眼睛。

法规

已列入GRAS,在欧洲准许作为食品添加剂。FDA《非活性组分指南》中也有收载(口服胶囊剂及片剂)。英国准许应用于非注射制剂。

同类物质

无水碳酸镁;碱式碳酸镁;一般碳酸镁

无水碳酸镁

分子式MgCO3

分子量84.31

CAS注册号:546-93-0

外观 无臭,白色松散粉末或轻而脆的块状物。

熔点350℃降解

 

碱式碳酸镁

分子式:(MgCO34Mg(OH)25H2O

分子量485.65

CAS注册号:[39409-82-0

外观:无臭,白色松散粉末或轻而脆的块状物。

熔点700转化为氧化镁。

比重1.45

注释: EINECS碱式碳酸镁的序列号为235-192-7

 

一般碳酸镁

分子式MgCO3xH2O

CAS注册号:[23389-33-5

外观:无臭,白色松散粉末或轻而脆的块状物。

注释

碳酸镁的EINECS号为208-915-9

 

                                                         版权所有:辅料网; ICP备案编号: 沪ICP备09013362号  未经允许,不得擅自仿造或转载,违者及依法追究法律责任!