手机商城

QQ在线咨询
3558287971

电话咨询
021-55807300

在线咨询
PHEXMALL药用辅料网上采购平台!
直压级碳酸镁Mg DC


通用名

BP: Heavy magnesium carbonate

 Light magnesium carbonate

JP: Magnesium carbonate

PhEur: Magnesii subcarbonas ponderosus

      Magnesii subcarbonas levis

USP: Magnesium carbonate

别名

magnesium carbonate anhydous;normal magnesium carbonate; light magnesium carbonate; heavy magnesium carbonate; magnesium carbonate hydroxide

化学名和CAS注册号

Magnesium carbonate anhydrous [546-93-0]

分子式    分子量

碳酸镁不是单一性物质,而是包含碳酸镁的一般水合物及碱式水合物,很少有无水碳酸镁。碱式碳酸镁是常见的形式,其分子式在,(MgCO3)3. Mg(OH)2. 3H2O(轻质碳酸镁)和(MgCO3)4. Mg(OH)2. 5H2O之间变化。一般碳酸镁为含有不同结晶水的碳酸镁,MgCO3. xH2O。

制造工艺

视所采用的生产过程不同,可以制备一般的水合碳酸镁到水化碱式碳酸镁。

轻质碳酸镁可在一定压力下的CO2饱和的白云石(MgCO3. CaCO3)的水混悬液制得。随着温度的升高,CaCO3几乎完全沉降。过滤后的溶液加热至沸;溶液中的碳酸氢镁放出CO2及水,轻质碳酸镁沉淀。

重质碳酸镁系将热的浓氯化镁或硫酸镁溶液与碳酸钠溶液混合制得。也可以用沉降法形成颗粒或喷雾干燥法制得。改变反应溶液的温度可得不同物理性质的产物,如:在较低的温度下,可以生成具有较大比表面的重质碳酸镁颗粒或喷雾干燥的粉末。 如将稀的氯化镁或硫酸镁溶液作为反应物,则制成的碳酸镁密度较轻。

类别

片剂和胶囊剂的稀释剂和酸化剂。

制剂应用

作为辅料,碳酸镁主要用作直接压片的稀释剂,最大用量45%w/w。重质碳酸镁压制的片剂具有高硬度的可压性,低脆性,和良好的崩解性。然而,碳酸镁对溶出性和崩解性有不同的影响。碳酸镁也用在压片过程中吸收液体,如作为香料的吸收剂。

在食品中,碳酸镁为食品添加剂。临床上用作抗酸剂。

见表Ⅰ。

表Ⅰ:碳酸镁的用途

用途

浓度(%)

片剂中的液体吸收剂

片剂的辅料(直接压片)

0.5~1.0

≤45

性状

碳酸镁是轻质的白色的脆性块状物或暗白色的白色粉末。泥土味,无臭,由于其具较强的吸收性,可以用于吸收臭气。

USP25把碳酸镁称为碱式的水合碳酸镁或一般水合碳酸镁。PhEur2002把碳酸镁称为水合碱性碳酸镁,并分别在两个品目收载:重质碳酸镁和轻质碳酸镁。他们的分子式不同,重质碳酸镁是四水合物[(MgCO3)3. Mg(OH)2. 4H2O], 轻质碳酸镁是三水合物[(MgCO3)3. Mg(OH)2. 3H2O]。

重质碳酸镁的分子量为383.32,轻质碳酸镁的分子量为365.30。

药典标准

见表Ⅱ。

表Ⅱ:碳酸镁的药典标准

测试项目

JP2001

PhEur2002

USP25

鉴定

性状

微生物限度

溶液颜色

可溶性盐

酸不溶物

砷

钙

重金属

铁

氯化物

硫酸盐

重质碳酸镁

轻质碳酸镁

含量(MgO)

+

-

-

-

≤10.0mg

≤2.5mg

≤5ppm

≤0.6%

≤30ppm

≤200ppm

-

 

-

-

40.0~44.0%

+

+

-

+

≤1.0%

≤0.05%

≤2ppm

≤0.75%

≤20ppm

≤400ppm

≤0.07%

 

≤0.6%

≤0.3%

40.0~45.0%

+

-

+

-

≤1.0%

≤0.05%

≤4ppm

≤0.45%

≤0.003%

≤0.02%

-

 

-

-

40.0~43.5%

注意:除非另有说明,PhEur 2002标准适用于重质碳酸镁和轻质碳酸镁。

一般性质

休止角:

42~50°(粒状重质碳酸镁)

56~60°(喷雾干燥重质碳酸镁)

松密度:

重质碳酸镁:≈0.5g/cm3

轻质碳酸镁:≈0.12g/cm3

轻敲密度:≈0. 21g/cm3(轻质碳酸镁)

真密度:2.054g/cm3

含水量:在相对湿度在15%~65%间,重质碳酸镁在25℃时,为1%w/w;在相对湿度为75%w/w以上时,在25℃时,约为5%w/w。

粒度分布:99.95%通过350号筛(44.5μm)(轻质碳酸镁)

溶解度:不溶于水,但溶于含CO2的水中。不溶于乙醇(95%)及其他溶剂。溶于稀酸,遇稀酸时产生气泡。

比表面积:

7.8~18.2m2/g(粒状重质碳酸镁)

4.4~15.5 m2/g(喷雾干燥重质碳酸镁)(3)

14.64~14.78 m2/g(重质碱式碳酸镁)

稳定性和贮藏条件

碳酸镁在干燥的空气中暴露于日光下稳定。散装品应贮藏在阴凉、干燥处。

配伍禁忌

与苯巴比妥钠、pH≥5的地西泮溶液,某些两之混合物(粉末)及兰索拉唑配伍禁忌。酸可以溶解碳酸镁并释放二氧化碳。其水溶液稍带碱性。碳酸镁在pH1.12时可增加乙酰唑胺的溶解度,在pH7.4时阻滞其溶解。

安全性

碳酸镁作为口服固体制剂的辅料,通常被认为无毒,无刺激性。但肾损伤的患者忌用镁盐,如碳酸镁。

碳酸镁与胃酸反应,生成氯化镁和CO2。 因此, 对于不能忍受胃中CO2作用的患者来说,不可用作抗酸剂。某些镁吸收后由尿排泄。与其它镁盐一样,碳酸镁有轻微通便作用,可以引起腹泻。

治疗上,碳酸镁作为抗酸剂的常用剂量为250~500mg,作为轻泻剂的常用剂量为2.0~2.5g。

操作注意事项

遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。碳酸镁对眼睛有刺激性,注意保护眼睛。

法规

已列入GRAS,在欧洲准许作为食品添加剂。FDA《非活性组分指南》中也有收载(口服胶囊剂及片剂)。英国准许应用于非注射制剂。

同类物质

无水碳酸镁;碱式碳酸镁;一般碳酸镁

无水碳酸镁

分子式:MgCO3

分子量:84.31

CAS注册号:[546-93-0]

外观: 无臭,白色松散粉末或轻而脆的块状物。

熔点:350℃降解

 

碱式碳酸镁

分子式:(MgCO3)4. Mg(OH)2. 5H2O

分子量:485.65

CAS注册号:[39409-82-0]

外观:无臭,白色松散粉末或轻而脆的块状物。

熔点:700℃转化为氧化镁。

比重:1.45

注释: EINECS碱式碳酸镁的序列号为235-192-7。

 

一般碳酸镁

分子式:MgCO3. xH2O

CAS注册号:[23389-33-5]

外观:无臭,白色松散粉末或轻而脆的块状物。

注释

碳酸镁的EINECS号为208-915-9。

 

                                                         版权所有:辅料网; ICP备案编号: 沪ICP备09013362号  未经允许,不得擅自仿造或转载,违者及依法追究法律责任!