硫酸钙
通用名
BP: Calcium sulphate dihydrate
PhEur: Calcii sulfas dihydricus
USP: Calcium sulphate
别名
生石膏；熟石膏；calcium sulfate dihydrate; dride calcium sulphate;
化学名和CAS注册号
Calcium sulfate [7778-18-9]
Calcium sulfate dehydrate [10101-41-4]
分子式 分子量
CaSO4 136.14
CaSO4′?H2O 172.17
制造工艺
无水硫酸钙以无水物形式存在于自然界中。天然石膏岩经破碎、研磨成为二水物，或于150℃煅烧形成半水物。各种较纯的硫酸钙也可以通过碳酸钙与硫酸反应或由氯化钙与一种可溶性硫酸盐沉淀反应的化学法制得。
类别
片剂和胶囊剂的稀释剂。无水物用作干燥剂。
制剂应用
硫酸钙二水合物常用于片剂和胶囊剂的处方中。颗粒状的硫酸钙二水舍物具有良好的可压性和中等强度的崩解性。
硫酸钙半水合物常用于制备煅石膏绷带，这种绷带可用于肢体和骨折的固定；不应用于片剂和胶囊剂的处方中。
无水硫酸钙具有吸湿性，吸水能引起贮藏时片剂变硬而不崩解。口服片剂、胶囊剂或散剂的处方中不推荐使用本品。
医疗上，硫酸钙常用于牙科和面部手术。
性状
本品为白色或类白色无臭无味粉末或颗粒。
药典标准
见表I
表I：硫酸钙的药典标准
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测试项目
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PhEur 2002
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USPNF20
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鉴别
性状
酸碱度
砷
氯化物
重金属
铁
干燥失重
无水物
二水物
炽灼残渣
含量（%）
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＋
＋
＋
≤10ppm
≤300ppm
≤20ppm
≤100ppm
－
18.0~22.0%
98.0~102.0%
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＋
－
－
－
－
≤0.001%
≤0.01%
≤1.5%
19.0~23.0%
－
98.0~101.0%
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一般性质
酸碱度
pH=7.3(10%浆液)，二水合物。
pH=10.4(10%浆液)，无水物。
休止角：37.6°
松密度
0.94g/cm3
0.67 g/cm3 (二水合物)
0.70 g/cm3 (无水物)
轻敲密度
1.10g/cm3
1.12 g/cm3 (二水合物)
1.28 g/cm3 (无水物)
真密度：2.308 g/cm3
流动性：48.4%(Carr氏压缩指数)；5.2g/s。
熔点：1450℃（无水物）。
粒度分布：二水合物有93%的粒径小于45μm; 无水物有97%的粒径小于45μm； 二水合物的平均粒径为17μm，无水物的平均粒径为8μm。
溶解度：见表Ⅱ
表Ⅱ 硫酸钙二水合物的溶解度
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溶剂
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除非另有说明，均为20℃的溶解度
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乙醇(95%)
水
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几不溶
1份溶于375份
1份溶于485份（100℃）
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孔隙率：
2.32 (二水合物)
2.96 (无水物)
比表面积：3.15m2/g(用Strobloin比表面积测定仪测定)
稳定性和贮藏条件
硫酸钙化学稳定。无水硫酸钙有吸湿性，贮藏时可能结块。
本品应置良好密闭的容器内贮藏于干燥处，避免受热。
配伍禁忌
有水份存在时，钙盐可能与有机胺、氨基酸、多肽和蛋白质有配伍禁忌，并可能形成复合物。钙盐将影响四环素类抗生素的生物利用度。据推测，硫酸钙可能与引哚美辛、阿斯匹林、门冬酰胺、头孢氨苄和红霉素有配伍禁忌，因为这些物质与其它钙盐有配伍禁忌。
高温状态下，硫酸钙可以与磷或铝粉发生剧烈反应，也能与重氮甲烷发生剧烈反应。
安全性
硫酸钙二水合物用做口服片剂、胶囊剂的填充剂。当作为填充剂的用量时，一般认为是无毒的。然而，足够大量的摄入，吸水后可能导致上消化道梗阻。
由于钙盐中的钙由消化道吸收受限，即使口服大剂量也不能产生高钙血症。
钙盐可溶于支气管分泌液中。纯净的盐不会引起尘肺病。
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的注意事项。细粉能产生有害的粉尘，可对眼睛或呼吸道产生刺激。建议使用呼吸器或防尘口罩以避免过量粉末吸入，因为过量吸入可能饱和支气管分泌液，导致沉淀而阻塞气管。
法规
已列入GRAS。在欧洲许可作为食品添加剂。已收载于FDA《无活性成份指南》（口服胶囊剂和片剂）中。在英国和欧洲许可用于非注射药物制剂中。
同类物质
无水磷酸氢钙；磷酸氢钙二水合物；磷酸钙；硫酸钙半水物。
硫酸钙半水合物
分子式：CaSO4?1/2H2O
分子量：145.14
CAS注册号：[26499-65-0]
外观：白或几近白色、无味、结晶、引湿性粉末。
溶解度：几不溶于乙醇（95%）；微溶于水；易溶于稀无机酸。
注释：BP 2001将粉状石膏（CaSO4?2H2O）在150℃、以可控方式干燥制得的干燥硫酸钙确定为半水物，这种干燥方式产生的无水物量最小。本品也可以含有适宜的沉降促进剂或减速剂。
注释
硫酸钙有吸水性，因此在含有遇水易降解的药物制剂中使用时要慎重。
EINECS号是231-900-3
