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氯化钾


通用名

BPPotassium chloride

JPPotassium chloride

PhEurKalii chloridum

USPPotassium chloride

别名

Kaleordepotarescent.

化学名和CAS注册号

Potassium chloride[7447-40-7]

分子式  分子量

KCl      74.55

制造工艺

氯化钾可从钾盐矿物(钾盐矿或氯化钾钠矿)中天然获得;也可从其它矿物如钾盐(钾石盐),光卤石和钾盐镁矾中获得。工业上,氯化钾可从盐水晒干或矿产获得。

类别

治疗剂;张力调节剂。

制剂应用

氯化钾广泛用于注射用和非注射用制剂中。在注射用和眼用制剂中,主要用于调节等张溶液。

氯化钾也可用于治疗低血钾症。

已有许多氯化钾的固体剂型,包括:直接压制的片剂和颗粒剂;泡腾片;缓释包衣片;缓释蜡类骨架片;微囊;小丸以及渗透泵制剂。

实验上,氯化钾经常作为开发新型固体剂型的模型药,尤其是缓释或调节释放速度制剂。

氯化钾广泛用于食品工业,作为食物补充剂、pH控制剂、稳定剂、增稠剂以及胶凝剂。氯化钾也用在婴儿食品配方中。

性状

氯化钾为无臭,无色结晶或白色结晶粉末,有厌人的咸味。其晶格属面心立方晶系

药典标准

见表

  氯化钾的药典标准

测试项目

JP 2001

PhEur 2002

USP 25

鉴别

酸碱度

溶液外观

干燥失重

≤0.5

≤1.0

≤1.0

碘化物或溴化物

≤1 ppm

≤1 ppm

≤2 ppm

钙和镁

≤200 ppm

重金属

≤5 ppm

≤10 ppm

≤0.001

≤20 ppm

≤0.1

硫酸盐

≤300 ppm

有机挥发性杂质

含量(按无水物计)

99.0

99.0%~100.5

99.0100.5

 

一般性质

酸碱度:pH7(饱和水溶液,15)

沸点:1 500升华。

密度:1.99 g/cm31.17 g/cm3(饱和水溶液,15℃)

熔点:790℃

等渗量:1.19 w/v 水溶液与血清等渗。

粒径分布:一般分布:粒径<30μm约为10%,<94μm的约为50%,<149μm的约为90%。平均粒径为108μm,通过研磨可获得更细的粉末。

溶解度:见表

 

  氯化钾的溶解度

溶剂

溶解度(20,除非另有说明

丙酮

不溶

乙醇(95%)

1250

不溶

丙三醇

114

12.8

 

11.8100

 

比表面积:0.084 m2/g (BET)

 

稳定性和贮藏条件

氯化钾片剂在低湿度下存放硬度逐渐增加,但在相对湿度76%时,硬度无增加或略有增大。添加润滑剂,如2 w/w硬脂酸镁,可减小片剂硬度且硬度能随时间而变小。氯化钾水溶液可采用热压灭菌或过滤灭菌。

氯化钾性质稳定,应置于阴凉干燥处密闭容器贮藏。

配伍禁忌

氯化钾同三氟化溴以及硫酸与高锰酸钾的混合物能发生剧烈反应;盐酸、氯化钠和氯化镁能降低氯化钾在水中的溶解度;氯化钾水溶液与铅盐和银盐反应生成沉淀。

静注的氯化钾水溶液不能与水解蛋白配伍。

安全性

氯化钾用于很多制剂处方中,如口服,注射制剂以及局部用制剂中,既可用作辅料又可用作治疗剂。

钾离子在细胞代谢中发挥着重要的作用,钾离子失衡能引起严重的临床症状。口服氯化钾从胃肠道快速吸收,经肾排泄。口服氯化钾比氯化钠的刺激性大,口服大量氯化钾能导致胃肠道刺激、呕吐、腹泻等症状。

氯化钾在胃肠道的高度定位浓集能引起溃疡,因而推动了肠包衣制剂和蜡类骨架缓释制剂的开发,这些制剂现已上市。尽管有报道称有些制剂能减少溃疡,但最好还是服用水溶液,水溶液也存在一些问题,主要是溶液味道不好。

非胃肠道给药方面,氯化钾的快速注射能引起心脏停搏;对成年人,氯化钾水溶液滴注速度不应超过750 mg/h

治疗上,口服日剂量可达10 g,分次给服;静脉给药日剂量可达6 g

LD50(豚鼠,口服)2.5 g/kg

LD50(小鼠,腹腔注射)1.18 g/kg

LD50(小鼠,静脉注射)0.12 g/kg

LD50(小鼠,口服)0.38 g/kg

LD50(大鼠,腹腔注射)0.66 g/kg

LD50(大鼠,静脉注射)0.14 g/kg

LD50(大鼠,口服)2.6 g/kg

操作注意事项

遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项。

法规

已被列入GRAS。在欧洲准许作为食品添加剂。已载入FDA《非活性组分指南》(注射剂,局部给药制剂,口服胶囊和片剂);英国准许用于注射用和非注射用制剂。

同类物质

氯化钠。

注释

1 g氯化钾相当大约含有13.4 mmol钾;1.91 g氯化钾相当大约1 g钾。

如在饮食上氯化钠的摄取量受到限制时,可使用食盐替代品,这些食盐替代品市上有售,主要含有氯化钾,用于烹饪和餐桌等。

氯化钾的EINECS号为231-211-8

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