甘氨酸
中文名称 甘氨酸
英文名称 Glycine
化学名称 氨基乙酸；Aminoethanoic acid
CAS号 56-40-6
分 子 式 C2H5NO2
分 子 量 75.07
结 构 式
用 途
常用于冻干制剂中，作为蛋白类的冻干支架剂，能得到稳定、疏松的冻干制剂。由于有良好的润湿性，可在速释制剂中作为崩解剂。
还可作为ph调节剂，缓冲剂，填充剂，矫味剂，助溶剂，稳定剂等。[1,2]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
给药途径
口服，静脉注射、肌肉注射和皮下注射，直肠给药、吸入等。[1,2]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
[2]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].http://db.yaozh.com/fdafuliao
储存条件
甘氨酸在温度超过233℃后开始分解。[1]应保存在密闭容器中。[2]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
安 全 性
甘氨酸静脉注射有一定的毒性。经消化道吸收有轻微毒性，导致体液和电解质紊乱，心血管和肺功能异常。
LD50 (小鼠, IP): 4.45 g/kg；
LD50 (小鼠, IV): 2.37 g/kg；
LD50 (小鼠, oral): 4.92 g/kg；
LD50 (小鼠, SC): 5.06 g/kg；
LD50 (大鼠, IV): 2.6 g/kg；
LD50 (大鼠, oral): 7.93 g/kg；
LD50 (大鼠, SC): 5.2 g/kg[1]。
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
禁 忌
与氨基酸可发生梅拉德反应( Maillard Reaction)，变为黄色或褐色。还原糖也可与伯胺基反应，生成亚胺。[1]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
来源与制备
常采用化学合成的手段，采用氯乙酸胺化和氨基乙腈水解等方法制备。[1]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
管理情况
GRAS收录。欧洲批准用于食品添加剂。FDA批准用于口服、静脉注射、肌肉注射和皮下注射，直肠给药。英国批准用于注射用溶液、粉末和植入等非胃肠道给药途径，以及口服溶液、片剂、吸入粉末等。[1,2]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
[2]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
英文名称 Glycine
化学名称 氨基乙酸；Aminoethanoic acid
CAS号 56-40-6
分 子 式 C2H5NO2
分 子 量 75.07
结 构 式
用 途
常用于冻干制剂中，作为蛋白类的冻干支架剂，能得到稳定、疏松的冻干制剂。由于有良好的润湿性，可在速释制剂中作为崩解剂。
还可作为ph调节剂，缓冲剂，填充剂，矫味剂，助溶剂，稳定剂等。[1,2]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
给药途径
口服，静脉注射、肌肉注射和皮下注射，直肠给药、吸入等。[1,2]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
[2]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23].http://db.yaozh.com/fdafuliao
储存条件
甘氨酸在温度超过233℃后开始分解。[1]应保存在密闭容器中。[2]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京：薬事日報社，2007.
安 全 性
甘氨酸静脉注射有一定的毒性。经消化道吸收有轻微毒性，导致体液和电解质紊乱，心血管和肺功能异常。
LD50 (小鼠, IP): 4.45 g/kg；
LD50 (小鼠, IV): 2.37 g/kg；
LD50 (小鼠, oral): 4.92 g/kg；
LD50 (小鼠, SC): 5.06 g/kg；
LD50 (大鼠, IV): 2.6 g/kg；
LD50 (大鼠, oral): 7.93 g/kg；
LD50 (大鼠, SC): 5.2 g/kg[1]。
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
禁 忌
与氨基酸可发生梅拉德反应( Maillard Reaction)，变为黄色或褐色。还原糖也可与伯胺基反应，生成亚胺。[1]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
来源与制备
常采用化学合成的手段，采用氯乙酸胺化和氨基乙腈水解等方法制备。[1]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
管理情况
GRAS收录。欧洲批准用于食品添加剂。FDA批准用于口服、静脉注射、肌肉注射和皮下注射，直肠给药。英国批准用于注射用溶液、粉末和植入等非胃肠道给药途径，以及口服溶液、片剂、吸入粉末等。[1,2]
[1]Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Marian E. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Excipients (6th Edition). Pharmaceutical Press, 2009.
[2]FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products［EB/OL］.(2010-10-22)[2010-12-23]. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/getiigWEB.cfm
