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通用名 BP:Sodium chloride JP:Sodium chloride PhEur:Natrii chloridum USP:Sodium chloride 别名 食盐. 化学名和CAS注册号 Sodium chloride [7647-14-5] 分子式 分子量 NaCl 58.44 制造工艺 氯化钠天然存在于矿物岩盐。市售品,系由阳光将海水蒸发制得,或通过采矿,或将地下盐沉积物盐水的蒸发而得。 类别 片剂或胶囊的稀释剂;增强剂。 制剂应用 氯化钠广泛地应用于各种注射用和胃肠道用药物制剂中,主要用于生成等张溶液。 过去,氯化钠在胶囊剂中和直接压片的剂型中，已经被用作润滑剂和稀释剂,但现在这些用法已不常见。氯化钠也曾经在控释片剂的片心中用作沟流剂和滲透压剂。它在片剂包衣中用作孔穴调节剂，和用于从微囊中控制药物的释放。 在含有羟丙基纤维素或 羟丙甲纤维素的喷雾包衣水溶液中，加入氯化钠可抑制纤维素结晶性粒子的凝结。氯化钠也能用于调节药物从凝胶中和复乳中的释放。它能用于控制胶束的大小，和通过改变一种剂型的离子强度来调整聚合物水分散体的黏度。 见表Ⅰ。 表Ⅰ：氯化钠的用途
性状 氯化钠是一种白色结晶性粉末或无色晶体；味咸。它的晶格结构为面心立方结构。虽然固体氯化钠没有结晶水，但是在0℃以下，氯化钠盐可能结晶为二水合物。 药典标准 见表Ⅱ。 表Ⅱ：氯化钠的药典标准．
(a)如果用于腹膜透析,血液透析或血液过滤。 (b)如果用于注射。 一般性质 酸碱度:pH=6.7~7.3(饱和水溶液) 休止角:立方晶体为38° 沸点:1413℃ 可压缩性:用粒径小于30μm的氯化钠粉末,片剂由于塑性变形而成形;大于这一粒径,塑性变形和破裂同时存在。 密度: 2.17g/m3 饱和水溶液的密度为1.20 g/m3 堆密度:0.93 g/m3 轻敲密度:1.09 g/m3 介电常数:在1MHz时为5.9 冰点降低:见表Ⅲ。
表Ⅲ: 氯化钠水溶液的冰点降低值
摩尔硬度:2~2.5 吸湿性:在相对湿度大于75%时有吸湿性。 熔点:804℃ 等渗量：0.9%的水溶液和血浆等渗。 折射率: 1M水溶液为 。 溶解度:见表Ⅳ。
表Ⅳ: 氯化钠的溶解度
导热性: 1.15Wm/K在273K下 比热: 854J/Kg/K 蒸气压: 133.3Pa，固体在865℃下。 1759.6Pa，饱和水溶液(相当于75.3%的相对湿度)，在20℃下。 黏度: 10%w/v溶液黏度为1.19mPa s(1.19cP)。 稳定性和贮藏条件 氯化钠水溶液稳定,但是可能影响某种类型的玻璃容器剥离下玻璃碎粒。固态氯化物稳定,应置于密闭的容器中,在阴凉、干燥处地方贮存。 有研究表明：片剂的压实性和机械性能受氯化钠贮存条件相对湿度的影响。 配伍禁忌 氯化钠水溶液对铁有腐蚀作用。与银,铅,和汞盐反应生成沉淀。强氧化剂使氯化钠在酸性溶液中逸出氯气。抗菌防腐剂羟苯甲酯的溶解度在氯化钠的水溶液中降低,卡波姆凝胶、羟乙基纤维素和羟丙基纤维素溶液的黏度加入氯化钠后降低。 安全性 氯化钠是机体维持血液和组织等张的最重要的盐.在正常的成人的饮食中,大约每天消耗5~12g的氯化钠,并在尿中排出相应的量。作为赋形剂,氯化钠被认为是很重要的无毒性和无刺激性的物质。然而,在成人口服吸收每千克体重0.5~1.0g时会产生毒性反应。口服吸收大量的氯化钠,例如,600ml水中含有1000g氯化钠，是有害的,并能导致对胃肠道的刺激、呕吐、血钠过多、呼吸窘迫、痉挛或死亡。 在大鼠中,最小致死量为每千克体重静注2.5g。 LD50(小鼠,肌注):6.61g/kg LD50(小鼠,静注):0.65 g/kg LD50(小鼠,口服):4.0 g/kg LD50(小鼠,皮下）:3.0 g/kg LD50(大鼠，口服)：3.0 g/kg 操作注意事项 遵守材料操作环境和数量相应的常规注意事项。如果加热至高温，氯化钠产生的蒸气对眼睛有刺激。 法规 已列入GRAS中。收载于FDA《非活性组分指南》（注射剂；吸入剂；鼻用，眼用，口服，耳用，直肠用，和局部用制剂）。在英国允许用于胃肠道和注射用制剂中。 同类物质 氯化钾。 注释 国内的精制食盐可能含有碘化钠（作为一种对抗甲状腺痤大的预防药物）和一些基质物质，如可降低盐的吸湿性和维持粉末流动状态的碳酸镁，磷酸钙，或淀粉。 食用级的树枝状结晶食盐，是多孔的，能作为液体制剂的吸收剂，和在特殊的制剂中作为片剂的稀释剂。 每克氯化钠含有大约17.1mmol的钠和17.1mmol的氯；2.54g氯化钠大约相当于1g钠。 饱和的氯化钠溶液能用作为一种恒湿的溶液；在25℃，产生的相对湿度为75%。 氯化钠的EINECS号为231-598-3。 |
