虫胶
通用名
BP:Shellac
JP:Purified shellac,White shellac
PhEu:Lacca
USPNF:Shellac
别名
紫胶；漂白紫胶；脱色紫胶；lac;bleaching shellac;decolorizing shellac.
化学名和CAS注册号
Shellac[9000-59-3]
分子式 分子量
虫胶是一种天然产物,它是由多种化合物组成的混合物,可以通过不同的方法精制。
PhEur 2002根据粗虫胶经加工处理的性质，定义了四种类型的粗虫胶(seed lac):含有虫胶的蜡;白虫胶;脱蜡虫胶;和白色脱蜡虫胶。USPNF 20作了相似的定义:黄虫胶;脱蜡黄虫胶;常规白虫胶;和精制白虫胶。JP 2001定义了两种类型:纯虫胶和白虫胶。
基本分析表明：虫胶含有碳,氢,氧,和少量的灰分。虫胶的分子式为C60H90O15,平均分子量为1000。虽然它的组成现在还不是十分清楚,但是虫胶(95%)水解后的主要成分为脂肪族和羟酸类和聚酯类混和物。其中一些化合物组成为油相酸紫铆醇酸，开醇酸和紫胶酸。脂环族结构的主要组成是紫胶酸。
虫胶也包含大约5~6%的蜂蜡及谷蛋白,其他杂质,和少量色素。虫胶的精确的组成取决于它的产地以及制备方法。
制造工艺
虫胶是由昆虫Lsccifero（Tachardia）Kerr（Homoptera,Coccidae）的树脂分泌物精制而得。这种昆虫生长在各种树的树干的汁液中，将树枝和末梢折断后分泌出黏胶，分泌物在其中的分布最为丰富。把树枝末稍敲碎，浸泡在水中，用稀的碱液将其中的水溶性成分浸出。余下的水不溶性物质称作原虫胶(Seed Lac)。
老法系将原虫胶装于布袋中，悬挂在火上熔化而得虫胶。然后用手将虫胶从布袋中挤出，倒入模子中，制成纽扣样虫胶。或者，将熔化的虫胶收集起来，放冷成圆盘状或薄圆片状。
新法，大部分虫胶采用大规模的机器生产，原虫胶的提取是用蒸汽加热或热乙醇提取，用此方法生产的虫胶通常不能用化学的方法鉴别。
加工或精制后，获得不同级别的虫胶，市上有售，可系统地称为漂白虫胶或黄虫胶。如上所述，黄虫胶主要是由原虫胶用上述方法获得的粗制虫胶。可能它本身的大部分蜡质物或者仍保留下来，或者被脱去，可能所含的自然色比原先的要浅些。其中，蜡质物，有色物质，和其他杂质的含量有所变化，黄虫胶的物理性质因此也随着原料的来源或所使用的生产方法的不同而异。
漂白或白虫胶是将粗虫胶溶解在碳酸钠溶液中，用次亚氯酸钠漂白，再用1 mol硫酸使沉淀。用过滤的方法除去蜡质物，即获得精制漂白虫胶。
大多数市售虫胶是由印度和泰国生产，小部分来自缅甸和马来西亚。
类别
包衣材料。
制剂应用
虫胶在药物制剂中作为片剂和小丸的肠溶性包衣材料,常用其35%w/v的乙醇溶液。
它是片剂和胶囊剂的印刷油墨的主要成分,以40%w/v的乙醇溶液供用。 它也可用以将片芯包裹一至两层隔离层,防止片芯在薄膜包衣或糖包衣以前吸潮。
虫胶也用于食品和化妆品中。
性状
虫胶是一种天然产物,市售品有各种经过精制或加工的产品。
一般说来,虫胶是一种坚硬,易碎的,透明的,不同大小和形状的浅柠檬黄色至黄褐色的片状物。市售品也呈粉末状。虫胶是无色、无臭或有微臭。
药典标准
见表Ⅰ。
表Ⅰ:虫胶的药典标准
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测试项目
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JP 2001
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PhEur 2002
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USPNF 20
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鉴别
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－
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＋
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＋
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性状
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－
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＋
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－
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重金属
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≤10ppm
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≤10ppm
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≤0.001%
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砷
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≤5ppm
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≤3ppm
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－
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乙醇中不溶物
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≤2.0%
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－
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－
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松脂
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＋
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－
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＋
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总灰分
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≤1.0%
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－
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－
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酸值(按干品计算)
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60~80
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65~95
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＋
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去蜡黄虫胶
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－
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－
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71~79
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黄虫胶
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－
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－
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68~76
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精制白虫胶
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－
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－
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75~91
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常规白虫胶
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－
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－
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73~89
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干燥失重
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≤2.0%
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＋
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＋
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去蜡黄虫胶
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－
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－
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≤2.0%
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黄虫胶
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－
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－
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≤2.0%
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精制白虫胶
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－
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－
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≤6.0%
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常规白虫胶
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－
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≤6.0%
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≤6.0%
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未漂白虫胶
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－
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≤2.0%
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－
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蜡
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≤20mg
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－
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＋
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去蜡黄虫胶
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－
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－
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≤0.2%
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黄虫胶
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－
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－
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≤5.5%
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精制白虫胶
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－
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－
|
≤0.2%
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常规白虫胶
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－
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－
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≤5.5%
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一般性质
乙醇不溶物：≤1.0％
灰分：≤1.0％
密度：1.035~1.140g/cm3
羟值：230~280
碘值：10~18
熔点：115~120℃
折射率：
皂化值：185~210
溶解度：见表Ⅱ。
表Ⅱ：虫胶的溶解度
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溶剂
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20℃溶解度
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碱
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溶解
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乙醇胺水溶液
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溶解
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苯
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1：10
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乙醇
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1：2
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乙醇（95％）
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1：1.2（非常缓慢的溶解）
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醚
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1：8
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己烷
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几乎不溶
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丙二醇
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1：10
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水
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几乎不溶
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稳定性和贮藏条件
长期存放后，虫胶在乙醇中的溶解度降低，加热后，流动性降低，颜色变深。虫胶包衣片剂在长期存放后，由于衣层的物理性质改变，其崩解速度加快。
虫胶应贮存于密闭容器中，低于27℃保存。含有蜡的虫胶在使用前应混合充分， 确保蜡分布均匀。
配伍禁忌
虫胶与水溶性碱，有机碱，乙醇，以及使羟基酯化的试剂起化学反应。因此，虫胶在有这些化合物时应小心使用。
安全性
虫胶用于口服制剂，食品，和化妆品中。通常，被认为无刺激性无毒性。然而，过量食用也可能会有毒性。
操作注意事项
大量服用虫胶是有害的。它对眼睛有刺激性，如果它的粉尘被吸入后，会对呼吸系统产生刺激性。遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。保护眼睛，戴手套，使用粉尘呼吸器。虫胶应在通风处操作。
法规
欧洲许可虫胶作为食品添加剂。已载入FDA《非活性组分指南》（口服胶囊或片剂）。在英国准许用于胃肠道制剂。
同类物质
油桐酸；药用增光剂;紫胶酸。
油桐酸
分子式：C16H32O5
分子量：304.42
CAS注册号：［533-87-9］
熔点：100~101℃
溶解度：溶于甲醇。
注释：虫胶的组成成分中的油桐酸 的EINECS号为208-578-8。
药用增光剂
注释：药剂用增光剂（Pharmaceutic glaze） 是含有20～57％的水溶性虫胶的虫胶变性乙醇溶液。它也可以制成乙醇或95％乙醇溶液，含有蜡和二氧化钛作为遮光剂。
紫胶酸
分子式：C15H20O6
分子量：296.33
CAS注册号；［4448-95-7］
熔点：204~207℃
注释：虫胶的组成成分之一。
注释
虫胶在酸性条件下不溶但在较高的pH下溶解；因此可以用来作为肠溶性包衣材料。然而，实际上，缓释崩解和药物缓释作用，是因为虫胶在肠道上部的弱酸性条件下不溶。虽然虫胶作为一种肠溶性包衣材料已不用于新药制剂中，但是加入象月桂酸这样的附加剂可使其塑化，并且提高虫胶薄膜衣的崩解时限。
采用USP肠溶衣片剂的崩解时限检查方法的研究表明，由虫胶包衣的片剂存放6个月以上后，崩解时间明显延长。这可能是在一贮存过程中产生了虫胶聚合的缘故。
Shellac的EINECS号为232-549-9。
