通用名
BP: Carnauba wax
JP: Carnauba wax
PhEur: Cera carnauba
USPNF: Carnauba wax
别名
Brazil wax
化学名和CAS注册号
Carnauba wax [8015-86-9]
分子式 分子量
巴西棕榈蜡是主要由酸和羟基酸的酯组成的复杂混合物，大部分是脂肪酸酯、ω-羟基脂肪酸酯、p-甲氧基肉桂酸酯和p-羟基肉桂酸二酯，其脂肪链长度不等，以C26和C32醇最为常见。
此外，巴西棕榈蜡中还含有酸、氧化多元醇、烃类、树脂样物质和水。
制造工艺
巴西棕榈蜡从巴西棕榈树（Copernicia cerifera）的叶芽和叶子中获得。将叶子干燥并粉碎，然后加入热水分离得蜡状物质。
类别
包衣剂。
制剂应用
巴西棕榈蜡广泛应用于化妆品、某些食品和药物制剂中。在化妆品方面，巴西棕榈蜡通常用于制备唇膏。
在设计药物制剂常用的各种蜡中，巴西棕榈蜡硬度最大且熔点最高，主要以10 % w/v水性乳液的形式用于糖衣片打光。水性乳液可由巴西棕榈蜡与一种乙醇胺化合物以及油酸混合而成。用巴西棕榈蜡包衣的片剂具有良好的光泽而且不起皱。巴西棕榈蜡也可以以粉末的形式用于糖衣片打光。
巴西棕榈蜡（10～50% w/w）也可单独或与羟丙纤维素、海藻酸盐/果胶－明胶、丙烯酸树脂（Eudragit）和硬脂醇合用于制备缓释固体制剂。
此外，巴西棕榈蜡曾被用于制备耐胃内的酸性作用微球。
性状
巴西棕榈蜡为淡棕色至灰黄色的粉末、薄片或形状不规则且质地硬脆的蜡块，具有温和特臭，但几乎无味。巴西棕榈蜡不发生酸败。市场上有各种型号及规格的产品销售。
药典标准
见表I。
表Ⅰ 巴西棕榈蜡的药典标准
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测试项目 |
JP 2001 |
PhEur 2002 |
USPNF 20 |
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性状 |
+ |
+ |
－ |
|
鉴别 |
－ |
+ |
－ |
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溶液外观 |
－ |
+ |
－ |
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熔点 |
－ |
80.0～88.0℃ |
－ |
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酸值 |
－ |
2.0～7.0 |
2.0～7.0 |
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皂化值 |
78.0～95.0 |
78.0～95.0 |
78.0～95.0 |
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总灰分 |
－ |
≤0.25% |
≤0.25% |
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重金属 |
－ |
－ |
≤20 ppm |
|
有机挥发性杂质 |
－ |
－ |
+ |
|
碘值 |
5.0～14.0 |
－ |
－ |
一般性质
闪点：270～330℃
折射率： =1.450
溶解度：溶于温热的氯仿和温热的甲苯；微溶于沸腾的乙醇（95%）；几乎不溶于水。
比重：0.990～0.999（25℃）
未皂化物质：50～55%
稳定性和贮藏条件
巴西棕榈蜡性质稳定，应置于密闭容器中，贮存于阴凉、干燥处。
安全性
巴西棕榈蜡广泛应用于口服药物制剂、化妆品和某些食品，通常被认为基本无毒、无刺激性。
有文献报道，染睫毛膏中的巴西棕榈蜡可引起过敏性的接触性皮炎。
WHO规定，可接受的巴西棕榈蜡的每日摄入量最多为7 mg/kg。
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相适应的注意事项。
法规
已列入GRAS中。在欧洲用作食品添加剂。FDA《非活性组分指南》中收载（口服胶囊剂和片剂）。在英国，允许用于非注射用制剂中。
注释
在化妆品中，巴西棕榈蜡主要用于增加制剂的稠度，如唇膏和染睫毛膏。
巴西棕榈蜡的EINECS号为232-399-4。
