通用名

BP: Maltitol

PhEur: Maltitolum

化学名和CAS注册号

4-O-α-D-Glucopyranosyl-D-glucitol (4-O-α-D-吡喃葡萄糖基－D－葡萄糖醇) [585-88-6]

分子式    分子量

C₁₂H₂₄O₁₁    344.32

制造工艺

麦芽糖醇是由氢化的麦芽糖浆制得。将淀粉水解后产生高浓度的麦芽糖,然后用催化剂氢化。纯化和浓缩后,将糖浆结晶而得。

类别

包衣材料;稀释剂;制粒剂;助悬剂;甜味剂;增黏剂.

制剂应用

麦芽糖醇在制药工业中广泛应用于口服制剂。为不龋蚀性物质.甜度与蔗糖相似,可以作为口服剂型的稀释剂,也用于湿法制粒,及包衣材料中。

性状

白色,无臭味,有甜味的粉末。它是由一个葡萄糖单元及一个山梨醇单元通过α-(1-4)-键连接而成的二糖。

药典标准

见表1

表1: 麦芽糖醇的药典标准

一般性质

压缩性:9.5%

松密度:0.79g/cm³

轻敲密度:0.95g/cm³

流动性:5秒

熔点:148~151℃

溶解度：易溶于水。见表Ⅱ。

表Ⅱ：麦芽糖醇的溶解度

表Ⅲ: 麦芽糖醇在20℃水溶液的动力黏度(商品Maltisorb)

稳定性和贮藏条件

麦芽糖醇具有较好的温度和化学稳定性。当加热到200℃以上时,发生降解(依赖于时间,温度,和其他主要条件)。麦芽糖醇与氨基酸反应变成褐色。在20℃下只有相对湿度等于或高于89%时才吸湿。

安全性

麦芽糖醇用于口服制剂,糖果,食品,无龋蚀性,无毒性,无过敏性及无刺激性。

麦芽糖醇消化有两条代谢途径：小肠吸收,在大肠发酵(结肠)。 在计算能量值时,采用哪条途径应予以考虑。

麦芽糖醇在小肠水解后释放山梨醇和葡萄糖。葡萄糖主动转运并快速吸收,而山梨醇是被动吸收的。未吸收的山梨醇和没水解的麦芽糖醇在结肠的菌群作用下发酵。这两条途径以哪一条为主依赖于个体因素,与摄入的麦芽糖醇的量也有关系。过量的摄取(>50g/日)会引起肠胃气胀和腹泻。

麦芽糖醇具有较低的血糖量,因此,在医学监测下,糖尿病人是可以从饮食中摄取的。但在计算每天允许摄入糖量时,麦芽糖醇必须计算在内。

世界卫生组织并未给的麦芽糖醇量与以安全的定值,因为,日常饮食中的摄取量对身体无害。

操作注意事项

遵守材料操作环境和数量相适应的常规注意事项。建议使用眼镜和手套。

法规

已收入GRAS,在欧洲准许作为一种食品添加剂。口服制剂中也准许应用。

同类物质

麦芽糖醇溶液

注释

麦芽糖醇不被口腔中的细菌发酵,也不致释放酸或致龋蚀性作用. 麦芽糖醇EINECS的为209-567-0。