通用名
BP: Heavy magnesium oxide and Light magnesium oxide
JP: Magnesium oxide
PhEur: Magnesii oxidum ponderosum and Magnesii oxidum leve
USP: Magnesium oxide
化学名和CAS注册号
Magnesium oxide [1309-48-4]
分子式 分子量
MgO 40.30
制造工艺
氧化镁天然存在于矿物方镁石。它可通过煅烧矿物菱镁矿或氢氧化镁制得，以石灰水处理海水或咸水后即可得到氢氧化镁。纯化方法有：粉碎和筛分，重介质分离法和泡沫浮选法。氧化镁也可以通过热分解氯化镁，硫酸镁，亚硫酸镁，水碳镁石和碱性碳酸盐5MgO. 4CO2. 5H2O制得。用过滤或沉降法进行纯化。
类别
片剂和胶囊剂稀释剂。
制剂应用
氧化镁作为碱性稀释剂用于固体制剂中。它也作为食品添加剂和抗酸剂，单独或与氢氧化铝联合应用。氧化镁还作为渗透性轻泻剂和镁补充剂应用于缺镁症。
性状
氧化镁以两种形式存在：即轻质氧化镁（松散体积）和重质氧化镁（致密体积）。USP 25以一个品目定义这两种形式，而其他国家药典则分别以不同品目定义这两种形式。USP 25 规定：重质氧化镁15g占约30mL的体积；轻质氧化镁20g占约150mL的体积。
药典标准
见表Ⅰ。
表Ⅰ：氧化镁的药典标准
|
测试项目 |
JP 2001 |
PhEur 2002 |
USP 25 |
|
鉴别 |
＋ |
＋ |
＋ |
|
炽灼残渣 |
≤10.0％ |
≤8.0％ |
≤10.0％ |
|
溶液颜色 |
－ |
＋ |
－ |
|
游离碱和可溶性盐 |
＋ |
－ |
≤2.0％ |
|
可溶性物质 |
－ |
≤2.0％ |
－ |
|
酸溶性物质 |
≤0.1％ |
≤0.1％ |
≤0.1％ |
|
砷 |
≤10ppm |
≤4ppm |
－ |
|
钙 |
－ |
≤1.5％ |
≤1.1％ |
|
氧化钙 |
＋ |
－ |
－ |
|
碳酸盐 |
＋ |
－ |
－ |
|
重金属 |
≤40ppm |
≤30ppm |
≤20μg/g |
|
铁 |
≤500ppm |
≤0.07％ |
≤0.05％ |
|
氯化物 |
－ |
＋ |
－ |
|
重质氧化镁 |
－ |
≤0.1％ |
－ |
|
轻质氧化镁 |
－ |
≤0.15％ |
－ |
|
氟化物 |
≤0.08％ |
－ |
－ |
|
硫酸盐 |
－ |
≤1.0％ |
－ |
|
含量测定 |
≥96.0％ |
98.0～100.5％ |
96.0～100.5％ |
一般性质
酸碱度：pH＝10.3（饱和水溶液）
沸点：3 600℃
熔点：2 800℃
粒度分布：99.98％粒径小于45μm（轻质氧化镁）。
折射率：1.732
溶解度：溶于稀酸和铵盐溶液；极微溶于纯水（二氧化碳可使溶解度增加）；不溶于乙醇（95％）。
比重：25℃时3.581g/cm3
稳定性和贮藏条件
氧化镁在常温常压下稳定。而在水存在时形成氢氧化镁。氧化镁具有吸湿性，暴露于空气中时轻质形式较重质形式更易迅速吸收水和二氧化碳。
大容量装的材料应贮于气密容器，置阴凉、干燥处。
配伍禁忌
氧化镁是碱性氧化物，在固态下可与酸性化合物反应生成盐，如二布洛芬镁，或使碱不稳定性药物降解。文献报道了各种药物吸附于氧化镁的现象，如抗组胺药，抗生素（尤指四环素），水杨酸盐，硫酸阿托品，氢溴酸东莨菪碱和邻氨苯甲酸衍生物。氧化镁可与聚合物，如渗透性丙烯酸树脂（Eudragit RS）复合从而延长药物的释放并且在固态下能与苯巴比妥钠发生反应。氧化镁对地西泮的稳定性具有不良影响。氧化镁可影响三氯噻嗪和抗心律不齐药物的生物利用度。
安全性
氧化镁作为赋形剂和治疗剂广泛用于固体制剂中。在治疗学上，作为抗酸剂需口服250～500mg，作为渗透性轻泻剂需口服2～5g。氧化镁作为赋形剂应用时（因其有轻泻作用）如果大剂量口服，仍会产生此不良作用，但通常被认为是无毒物质。
操作注意事项
遵守操作材料环境和数量相关的常规注意事项。氧化镁在吸入，经口摄入或经皮吸收较大剂量时可能有害，并能刺激眼睛和呼吸系统。建议使用手套，护眼镜和防尘面具或防毒面具。US和UK规定，按镁计算，长期（8小时TWA）与氧化镁职业性接触的极限为：总粉尘浓度限量10 mg/m3和呼吸粉尘浓度限量4mg/m3。呼吸粉尘的短时间（15min）极限浓度为10 mg/m3。
法规
已列为GRAS。在欧洲允许作为食品添加剂应用。已载入FDA《非活性组分指南》（口服胶囊剂和片剂）。UK许可用于非注射用制剂中。
注释
氧化镁的EINECS号为215-171-9。
