通用名

USP:  Absorbable dusting powder

化学名和CAS注册号

sterilizable maize starch

分子式   分子量

(C₆H₁₀O₅)_n，其中n=300~1000

灭菌玉米淀粉是改性玉米淀粉,可含不超过2%的氧化镁。

另见淀粉品目。

制造工艺

本品是物理或化学改性淀粉，用氧氯化磷，或表氯醇处理，使侧链与直链淀粉交联。可加入不超过2.0%的氧化镁。

另见淀粉品目。

类别

手术或检验手套的润滑剂；含药扑粉基料。

制剂应用

灭菌玉米淀粉是化学或物理改性玉米淀粉，遇湿气或蒸汽灭菌时不胶化。本品可用作手术或检验手套的润滑剂，也可用作含药扑粉基料。

性状

本品为无臭、白色流动性粉末。淀粉颗粒为圆形或多面体形。

药典标准

见表Ι。

表Ι  灭菌玉米淀粉药典标准

一般性质

酸碱度：25℃时10% w/v水混悬液pH=9.5~10.8。

密度：1.48 g/cm³

松密度：0.47~0.59 g/cm³

轻敲密度：0.64~0.83 g/cm³

流动性：24~30%（Carr可压性指数）

含水量：10~15%

粒度分布：

6~25 μm，中值径16 μm。

溶解度：在氯仿与95%冷乙醇中不溶。水中不溶。

表面积：0.50~1.15 m²/g

稳定性和贮藏条件

灭菌玉米淀粉可采用121℃ 时20分钟热压灭菌，或通过环氧乙烷灭菌，或辐射灭菌。

本品应贮藏于气密容器中，置于阴凉、干燥处。

安全性

    灭菌玉米淀粉主要用作手术手套的润滑剂，局部用扑粉的基料。

    外科手术手套上的灭菌玉米淀粉接触到手术部位能引起肉芽肿反应。手术手套上应避免使用过量的灭菌玉米淀粉。

另见淀粉品目。

操作注意事项

遵守材料操作环境和数量相适应的注意事项。应戴护眼镜和防尘口罩, 操作时避免产生过量灰尘以防止爆炸。

在英国，规定长期淀粉职业接触（8小时，TWA）极限浓度为：可吸入性粉尘为10 mg/m³，呼吸性粉尘为4 mg/m³。

法规 

收载在FDA《非活性组分指南》中（口服片剂,局部用制剂）。英国许可用于非注射药物制剂。

同类物质

淀粉；预胶化淀粉