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糊精


通用名

BPDextrin

JPDextrin

PhEurDextrinum

USPNFDextrin

 

别名

British gumstarch gumgommelin

 

化学名和CAS注册号

Dextrin [9004-53-9]

 

分子式             分子量

(C6H10O5)n·xH2O   (162.14)n

典型分子量为4 500-85 000,具体分子量与聚合物链中葡萄糖单元(C6H10O5)的数目有关。

 

制造工艺

糊精的制备可以在有或无适当的酸和缓冲剂的辅助下,将干燥状态的淀粉加热,使淀粉不完全水解;加热过程中可通入湿气。PhEur 2002载,糊精来源于玉蜀黍(玉米)或马铃薯淀粉。

 

类别

助悬剂;片剂的黏合剂;片剂和胶囊剂的稀释剂。

 

制剂应用

糊精是葡萄糖的聚合物,用作外科手术敷料的黏合和硬化剂。也用作片剂和胶囊剂的稀释剂;片剂颗粒的黏合剂;糖包衣配方中的增塑剂和黏合剂;或混悬剂的增稠剂。

此外,由于糊精的低电解质含量以及不含乳糖和蔗糖,也作为特殊营养需求人群的糖源。

糊精也在化妆品中应用。

 

性状

糊精为部分水解的玉蜀黍(玉米)或马铃薯淀粉。为白色、淡黄色或棕色粉末,微有异臭。

 

药典标准

见表Ⅰ。


 

表Ⅰ:糊精的药典标准

测试项目

JP 2001

PhEur 2002

USPNF 20

鉴别

性状

溶液外观

干燥失重

10.0%

13.0%

13.0%

酸度

炽灼残渣

0.5%

0.5%

0.5%

氯化物

0.013%

0.2%

0.2%

硫化物

0.019%

草酸盐

重金属

50 ppm

20 ppm

20 ppm

蛋白质

0.1%

有机挥发性物质

还原糖或还原性物质(按C6H12O6计算)

10.0%

10.0%

 

一般性质

酸碱度:5% w/v水溶液 pH = 2.8~8.0

松密度:0.80 g/cm3

轻敲密度:0.91 g/cm3

真密度:1.495~1.589 g/cm3

熔点:178℃(伴随分解)。

水含量:5% w/w

溶解度:几乎不溶于氯仿、乙醇(95%)、乙醚、和丙二醇;缓慢溶解于冷水;极易溶于沸水并形成胶浆状溶液。

比表面积:0.14 m2/g

 

稳定性和贮藏条件

生产方法和材料来源不同,糊精的物理特征稍有不同。水溶液中,随着密度、温度、pH、或其他特性的改变,糊精分子有聚集趋势。随着糊精溶液的老化,凝胶化或退减化引起黏度增加,对于溶解性较差的玉蜀黍淀粉糊精尤其显著。糊精溶液具有触变性,剪切作用下黏性降低,静置后成糊或成凝胶。制备过程中的残留酸能引发进一步水解,并导致溶液逐渐变稀薄。残留的酸(经常存在于溶解性较差的糊精,例如焦糊精)也会导致贮存过程中粘性降低。为了消除这些问题,生产厂商往往在冷却的容器中用氨或碳酸钠中和低溶解度的糊精。

散装材料应置于密闭容器内,于阴凉、干燥处贮存。

 

配伍禁忌

与强氧化剂有配伍禁忌。

 

安全性

一般认为,作为辅料应用的剂量下,糊精无毒、无刺激性。虽然,非常大量摄入可能有害,但较大剂量用于营养补充未见不良反应。

LD50(小鼠,IV):0.35 g/kg

 

操作注意事项

遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。糊精对眼睛有刺激性。建议使用护目镜、手套和防尘面具。

 

法规

已收入GRAS。收载于FDA《非活性组分指南》(口服片剂和局部用制剂)。英国已准许用于非注射制剂中。

 

注释

生产商可提供多种改性的糊精及其混合物,例如麦芽糖糊精(麦芽糖和糊精的混合物,用大麦麦芽对玉米面粉的酶作用制备)。麦芽糖糊精是一种轻质的无定形粉末,易溶解于牛奶和水。

糊精的EINECS号为232-675-4

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