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油酸乙酯


通用名

BP: Ethyl oleate

PhEur: Ethylis oleas

USPNF: Ethyl oleate

 

别名

9--十八酸乙酯; oleic acid ethyl esteraethylis oleas

 

化学名和CAS注册号

(Z)-9-Octadecenoic acid, ethyl ester ((z) -9-十八烯酸乙酯)[111-62-6]

 

分子式              分子量

C20H38O2                     310.51

 

制造工艺

油酸乙酯可由乙醇和油酰氯在合适的氯化氢吸收器中反应制得。

 

类别

油质载体;溶剂。

 

制剂应用

油酸乙酯主要用于某些肌内注射制剂的载体,也用于真皮下植入的可生物降解的微囊(1)及环孢素的微乳剂。

油酸乙酯是类固醇及其它类脂类药物的适宜溶剂。它的性质与杏仁油和花生油类似。然而,油酸乙酯与脂肪油相比,黏性小且易于被身体组织快速吸收。

油酸乙酯也可用于皮下注射用药物的溶剂。

 

性状

油酸乙酯为淡黄色至几无色,流动性好,微具有臭味的油状液体,但无酸败臭味。

油酸乙酯由油酸和其他相关大分子的脂肪酸乙酯组成,也可能含有合适的抗氧剂。

 

药典标准

见表 I

 I:   药典标准.

测试项目

PhEur 2002

USPNF 20

性状

+

比重

0.866~0.874

0.866~0.874

黏度

5.15 mPa s

折射率

1.443~1.450

酸值

0.5

0.5

碘值

75~90

75~85

皂化值

177~188

177~188

过氧化值

10

油酸

+

含水量

1.0%

总灰量

0.1%

 

一般性质

沸点:205~208(略有分解)

闪点:175.3

冰点:≈-32

含水量:在20℃,52%的相对湿度下,油酸乙酯的平衡含水量为0.08%

溶解度:可与氯仿,乙醇(95%),乙醚,脂肪油,液体石蜡及其他大部分有机溶剂混溶;几不溶于水。

表面张力25℃下32.3 mN/m (32.3 大田/厘米)

动力黏度:25℃下3.9 mPa s (3.9 cP)

运动黏度:25℃下0.046 mm2/s (4.6 cSt)

 

稳定性及贮藏条件

油酸乙酯应该置小型、满装的避光密闭容器中、阴凉干燥处保存。如未装满,应用氮气或其它惰性气体置换空气。因为油酸乙酯暴露于空气中会发生氧化,导致过氧化值增高。油酸乙酯在5℃时澄明,但放置后颜色会加深。常加入抗氧剂以延长油酸乙酯的保存期。将其放入棕色玻璃瓶中并加入没食子酸丙酯、BHABHT和枸橼酸或抗坏血酸的混合物以防止氧化可保存二年以上。加入浓度0.03%w/v)含没食子酸丙酯(37.5%),BHT37.5%),BHA25%)的混合物对油酸乙酯具有最佳的抗氧作用。

油酸乙酯应于150℃下干热灭菌1小时。

 

配伍禁忌

油酸乙酯可溶解某些橡胶并可使橡胶膨胀(7, 8)。它还可与氧化剂发生反应。

 

安全性

一般认为油酸乙酯毒性低但不得食用。油酸乙酯有极微的组织刺激性。未见油酸乙酯刺激肌肉的报道。

 

操作注意事项

遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。推荐使用护眼镜和丁腈橡胶手套。油酸乙酯可燃。

 

法规

已收录于FDA《非活性组分指南》(透皮给药制剂),在英国准许用于注射用制剂中。

 

同类物质

油酸甲酯油酸。

油酸甲酯

分子式:C19H36O2

分子量296.49

CAS登记号[112-69-9]

沸点168~170

密度0.879 g/cm3

碘值: 85.6

折光率 =1.4510

溶解度:与乙醇和乙醚混溶。

注释:将油酸和对-甲苯磺酸在甲醇中回流制得。

 

注释

油酸乙酯的EINECS号为203-889-5

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