通用名
USPNF:Cyclomethicone
化学名和CAS注册号
Cyclopolydimethylsiloxane (环聚二甲基硅氧烷) [69430-24-6]
分子式 分子量
USPNF 20中描述环甲基硅酮为全甲基化的、含有的重复单元分子式为[-(CH3)2SiO-]n的环硅氧烷,其中n为4,5或6,或者为上述混合物。
制造工艺
蒸馏粗聚二甲基硅氧烷可以制得环甲基硅酮。
类别
润肤剂、保湿剂、增黏剂。
制剂应用
环甲基硅酮主要应用于局部用制剂以及化妆品处方中,例如油包水乳膏剂。
自上世纪70年代以来,环甲基硅酮开始在化妆品处方中应用,浓度为0.1~50%,现已成为化妆品工业中应用最广泛的硅酮。高挥发性和中等的溶剂特征,使环甲基硅酮对于局部用制剂非常理想,其原因在于低蒸发热使其应用于皮肤时没有湿性的感觉。
性状
环甲基硅酮为澄清、无色、无味的挥发性液体。
药典标准
见表Ⅰ。
一般性质
溶解度:溶于乙醇、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、矿油、80℃溶于凡士林;几乎不溶于甘油、丙二醇和水。
另见表Ⅱ。
表Ⅰ:环甲基硅酮的药典标准
测试项目 |
USPNF 20 |
鉴别 |
+ |
不挥发性残渣 |
≤0.15% |
(C2H6OSi)n含量,按环甲基硅酮4, 环甲基硅酮5,环甲基硅酮6 的总量计 |
≥98.0% |
环甲基硅酮单元的含量 |
95.0~105.0% |
稳定性和贮藏条件
环甲基硅酮应保存在气密的容器中,于阴凉、干燥处贮存。
安全性
环甲基硅酮一般认为无毒、无刺激性。虽然也用于口服制剂,但主要用途是局部用药物制剂。也广泛应用于化妆品。环甲基硅酮的动物和人的毒理学研究表明,环甲基硅酮无刺激性,不通过皮肤吸收。口服少量吸收;口服急性毒性实验未见大鼠死亡。
另见:二甲基硅酮。
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。
法规
收载于FDA《非活性组分指南》(口服粉末for reconstitution)。英国已许可用于非注射用制剂中。
同类物质
二甲基硅酮。
注释
环甲基硅酮的EINECS号为209-136-7。