通用名
BP: Magnesium trisilicate
PhEur: Magnesii trisilicas
USP: Magnesium trisilicate
化学名和CAS注册号
Magnesium trisilicate hydrate [39365-87-2]
分子式 分子量
Mg2Si3O8. xH2O 260.86 (无水物)
制造工艺
三硅酸镁可由硅酸钠和硫酸镁制得。它也以矿物海泡石，副海泡石(parasepiolite)和海泡石(sepiolite)存在于自然界中。
类别
抗黏着剂；助流剂；治疗剂。
制剂应用
三硅酸镁作为助流剂用于口服制剂和食品。在治疗学上也作为抗酸剂应用，同时用于治疗环丙沙星过量或中毒。
性状
USP 25 定义三硅酸镁为氧化镁和二氧化硅与不同比例的水的化合物。它含有不少于20％的氧化镁和不少于45％的二氧化硅。PhEur 2002 类似地定义三硅酸镁为：有相应于通式Mg2Si3O8. xH2O的可变组成。它包含不少于29％的氧化镁和不少于65％的相当量的二氧化硅，二者均按炽灼残渣进行计算。
三硅酸镁为无臭、无味、白色、无砂粒感的细粉。
药典标准
见表Ⅰ。
表Ⅰ：三硅酸镁的药典标准
|
测试项目 |
JP 2001 |
PhEur 2002 |
USP 25 |
|
鉴别 |
＋ |
＋ |
＋ |
|
炽灼残渣 |
≤34.0％ |
17.0～34.0% |
－ |
|
可溶性盐 |
≤0.02g |
≤1.5％ |
≤1.5％ |
|
氯化物 |
≤0.053% |
≤500ppm |
≤0.055% |
|
硫酸盐 |
≤0.480% |
≤0.5% |
≤0.5% |
|
碱度 |
＋ |
＋ |
－ |
|
砷 |
≤5ppm |
≤4ppm |
≤8ppm |
|
重金属 |
≤30ppm |
≤40ppm |
≤0.003% |
|
水 |
－ |
－ |
17.0～34.0 |
|
吸收酸容量 |
140~160mL |
≤100.0mL |
140～160mL |
|
MgO含量 |
≥20.0% |
≥29.0%(a) |
≥20.0% |
|
SiO2含量 |
≥45.0% |
≥65.0%(a) |
≥45.0% |
（a）参照炽灼残渣。
一般性质
含水量：三硅酸镁微有吸湿性。在相对湿度15～65％时，25℃的平衡吸湿量为17～23％w/w；在相对湿度75～95％时，平衡吸水量为24～30％w/w。
溶解度：不溶于乙醇（95％）和水。
稳定性和贮藏条件
三硅酸镁应贮藏在阴凉，干燥处。置于密闭的容器中，性质稳定。
配伍禁忌
三硅酸镁当与某些药物，如盐酸美贝维林，硫糖铝和四环素同时服用时可结合或螯合而致生物利用度的降低。叶酸，硬脂酸红霉素，对乙酰氨基酚和磷酸氯喹的溶出速率将因被三硅酸镁吸附而降低。抗菌防腐剂，如羟苯酯类，与三硅酸镁配伍后可能失效。
三硅酸镁也易被无机酸分解。
安全性
三硅酸镁用于口服制剂，它通常被认为基本无毒和无刺激性。
当口服时，三硅酸镁在胃中被中和成氯化镁和二氧化硅；部分镁可以被吸收。当肾功能不全病人每日口服的镁浓度高于50mEq镁时，由于有高镁症的危险，宜慎用。
在治疗学上，作为抗酸剂每日需服用高于约2g的三硅酸镁。
已报道的不良反应有：抗酸剂长期应用时，可形成膀胱和肾结石。
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。宜使用护眼镜。
法规
GRAS已列入。欧洲准许作为食品添加剂应用。已载入FDA《非活性组分指南》（口服胶囊剂和片剂）。UK许可用于肠道制剂。
同类物质
硅酸钙；硅酸镁；无水三硅酸镁；滑石粉。
硅酸钙
外观：白色至类白色，吸收相对大量的水或其它液体后仍可自由流动的粉末。
溶解度：实际不溶于水。与无机酸形成凝胶。
操作注意事项：在英国，长期（8小时TWA）与硅酸钙职业性地接触的极限浓度为：总可吸入粉尘浓度10mg/m3和呼吸粉尘浓度4mg/m3（9）。
注释：硅酸钙有多种不同形式，如CaSiO3，Ca2SiO4和Ca3SiO5。通常它们以水合物和含不同量的结晶水形式存在。硅酸钙作为助流剂和抗黏着剂应用于药物制剂中（10）。也用于食品生产（列入GRAS）。硅酸钙的EINECS号为215-710-8。
无水三硅酸镁
分子式：Mg2Si3O8
分子量：260.86
CAS号：［14987-04-3］
注释
三硅酸镁被认为是硅酸镁的一种。欧盟食品添加剂法典E553(a)似乎已适用这二种化合物。三硅酸镁的EINECS号为239-076-7。
