通用名
BP：Docusate sodium
PhEur：Docusatum natricum
USP：Docusate sodium
别名
磺基丁二酸二辛酯钠；丁二酸二辛酯磺酸钠；磺基丁二酸钠二辛酯；二辛基磺化琥珀酸钠；DS； sodium dioctyl sulfosuccinate; dioctyl sodium sulfosuccinate; DSS; sodiuml
化学名和CAS注册号
Sodium 1,4-bis(2-ethylhexyl) sulfosuccinate （磺基琥珀酸1,4-二（2-乙基己基）酯钠盐）[577-11-7]
分子式 分子量
C20H37NaO7S 444.56
制造工艺
由马来酸酐与2-乙基己醇反应生成马来酸二辛酯，再与亚硫酸氢钠反应制得。
类别
离子型表面活性剂；润湿剂。
制剂应用
多库酯钠和多库酸盐在药物制剂中作为离子型表面活性剂使用。主要用于胶囊剂和直接压片的湿润和溶出。多库酯钠在口服剂型中也作为轻泻剂和粪便软化剂用；见表Ⅰ
表Ⅰ：多库酯钠的应用
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应用 |
浓度（%） |
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肌肉注射 表面活性剂(湿润剂、分散剂、乳化剂) 片剂包衣剂 片剂崩解剂 |
0.015 0.01～1.0 20（a） ≈0.5 |
（a）片剂包衣溶液：含20%多库酯钠；2～15%苯甲酸钠；0.5%丙二醇；用70%乙醇制成全量。
性状
多库酯钠为白色或类白色、蜡状、味苦的可塑性固体；具有辛醇特臭；有吸湿性，通常以小丸、鳞片状或薄片成卷的形式出售。
药典标准
见表Ⅱ
表Ⅱ：多库酯钠的药典标准
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测试项目 |
PhEur2002(补充版4.1) |
USP25 |
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鉴别 性状 碱度 马来酸二（2-乙基己基）酯 氯化物 溶液的澄明度 重金属 相关的非离子性物质 炽灼残渣 硫酸钠 水分 含量（以干品计） |
+ + + - ≤350ppm - ≤10ppm + - ≤2.0% ≤3.0% 98.0～100.5% |
+ - - ≤0.4% - + ≤0.001% - 15.5～16.5% - ≤2.0% 99.0～100.5% |
一般性质
酸碱度：pH 5.8～6.9（1%w/v水溶液）
酸值：≤2.5
临界胶束浓度：在25℃的水中为0.11%
密度：1.16g/cm3
羟基值：6.0～8.0
界面张力：25℃在水和矿物油的界面张力见表Ⅲ。
表Ⅲ：多库酯钠的界面张力
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浓度（%w/v） |
界面张力(mN/m) |
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0.01 0.1 1.0 |
20.7 5.9 1.84 |
碘值：≤0.25
熔点：153～157℃
水分：1.51%
皂化值：240～253
溶解度：见表Ⅳ
表面张力：见表Ⅴ
表Ⅳ：多库酯钠的溶解度
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溶剂 |
20℃溶解度（除非有另外说明） |
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丙酮 氯仿 95%乙醇 乙醚 甘油 植物油 水 |
溶 1：1 1：3 1：1 易溶 溶 25℃时1：70(a) 30℃时1：56 40℃时1：44 50℃时1：33 60℃时1：25 70℃时1：18 |
(a)在水中高浓度形成稠厚的凝胶。
表Ⅴ：多库酯钠的表面张力（25℃）
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水中浓度（%w/v） |
表面张力(mN/m) |
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0.001 0.1 1.0 |
62.8 28.7 26.0 |
稳定性和贮藏条件
室温下固态多库酯钠和pH1～10的多库酯钠的稀水溶液稳定。而pH低于1或高于10时，易水解。
固态多库酯钠具有引湿性，应在气密容器中置于干燥阴凉处贮藏。
配伍禁忌
电解质溶液如3％的氯化钠等，加到多库酯钠的水溶液中出现混浊。多库酯钠比其他一些表面活性剂对钙、镁和其他多价离子具有更大的耐受性。多库酯钠不能在pH<1时与酸性物质配伍，也不能在pH>10时与碱性物质配伍。
安全性
多库酯钠口服用作粪便软化剂和轻泄剂。作为轻泻剂使用时，若成人每天服药超过500mg、超过六个月的儿童服用超过75 mg时，应分剂量服用。在口服制剂中作赋形剂使用时，应该控制多库酯钠的用量，以避免发生非故意性致轻泄作用。与多库酯钠有关的不良反应有腹泻、恶心、呕吐、腹部绞痛和皮疹。
多库酯钠经胃肠道吸收，由胆汁排泄；可以引起胃肠道上皮组织的改变，影响其它药物在胃肠道或肝的吸收，以致提高活性或可能的毒性。因多库酯钠可增加矿油的吸收，所以它不能和矿油同服。
LD50（小鼠，静脉注射）：0.06g/kg
LD50（小鼠，口服）：2.64 g/kg
LD50（大鼠，腹腔注射）：0.59 g/kg
LD50（大鼠，口服）：1.9 g/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。当吸入多库酯钠时，对眼和皮肤有刺激性，建议保护眼部并使用手套、防尘面罩或呼吸器。当加热分解时，多库酯钠释放出有毒气体。
法规
列入GRAS，收载入FDA《非活性组分指南》（肌肉注射剂、口服胶囊剂、混悬剂、片剂和局部用制剂）、英国许可用于非注射用制剂中。
同类物质
多库酯钙；多库酯钾
多库酯钙
分子式：C40H74CaO14S2
分子量：883.23
CAS注册号：[128-49-4]
外观：白色无定形固体，具有辛醇的异臭
溶解度：在95%乙醇、氯仿和乙醚中的溶解度小于1比1；在水中的溶解度是1比3300，在玉米油和PEG400中极易溶。
多库酯钾
分子式：C20H37KO7S
分子量：460.67
CAS注册号：[7491-09-0]
外观：白色无定形固体，具有辛醇异臭
溶解度：可溶于95%乙醇和甘油中，微溶于水
注释
制备1%（w/v）多库酯钠水溶液的简便方法是把1g固体加到大约50ml水中，微热，经短时间溶解后，用水稀释至100ml。另一种方法是将1g多库酯钠加到50ml水中浸渍过夜，余下的水在微热和搅拌下加入。
多库酯钠能改变某些制剂的溶出特性和药物的生物利用度。
多库酯钠的EINECS号为209-406-4
