通用名
USPNF: Compressible sugar .
别名
可压糖；direct compacting sucrose.
分子式 分子量
USPNF 20 收载的可压性蔗糖含有95.0%~98.0%蔗糖（C12H22O11）。还可含有淀粉、麦芽糊精、转化糖及适当的助流剂。
制造工艺
本品通过蔗糖与其他辅料如麦芽糊精共结晶制得。可压性蔗糖也可用干法制粒工艺制得。
类别
甜味剂。片剂与胶囊剂的稀释剂。
制剂应用
可压性蔗糖主要用于咀嚼片的直接压片。其中含水量的微小变化影响片剂成形的性质；见表Ⅰ。
表Ⅰ 可压性糖的用途
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用途 |
用量（%） |
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片剂处方中干黏合剂 |
5~20 |
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咀嚼片填充剂 |
20~60 |
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片剂填充剂 |
20~60 |
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咀嚼片中甜味剂 |
10~50 |
性状
可压性蔗糖有甜味，为白色，结晶性粉末。
药典标准
见表Ⅱ。
表Ⅱ 可压性蔗糖药典标准
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测试项目 |
USPNF 20 |
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鉴别 |
+ |
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钙盐 |
+ |
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氯化物 |
≤0.014% |
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重金属 |
≤5 ppm |
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干燥失重 |
0.25～1.0% |
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炽灼残渣 微生物限度 |
≤0.1% + |
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有机挥发性杂质 |
+ |
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硫酸盐 |
≤0.010% |
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含量 |
95.0～98.0% |
一般性质
松密度： 0.492 g/cm3
轻敲密度： 0.6 g/cm3
含水量： 0.57%
粒度分布：商品Di-Pac, 3%不能通过40目（425 μm）筛；至少75%能通过100目（150
μm）筛；最多5%能通过200目（75 μm）筛。
溶解度： 蔗糖溶于水
表面积：0.13~0.14 m2/g
稳定性和贮藏条件
可压性蔗糖在室温、低湿度储存条件下稳定。应保存于密闭容器中，置阴凉、干燥处。
配伍禁忌
本品不能与稀酸共存，否则引起水解成为转化糖；与碱土金属氢氧化物反应能形成(蔗)糖合物。
安全性
可压性蔗糖无毒，无刺激性。 另见蔗糖。
操作注意事项
遵守材料操作环境和数量相适应的注意事项。另见蔗糖。
法规
收载在FDA《非活性组分指南》中（胶囊剂，片剂）。英国许可用于非注射药物制剂。
同类物质
蔗糖粉，蔗糖，蔗糖球形颗粒，微蔗糖粒（Sugartab）
微蔗糖粒
性状：是可压性蔗糖的一种，USPNF没有收载，含有90~93%蔗糖，余者为转化糖。
松密度：0.60 g/cm3
轻敲密度：0.69 g/cm3
EINECS号：[64333-34-2]
流动性：42.7 g/s
含水量：0.20~0.57%
粒度分布：30%通过20目（850 μm）筛；3%通过30目（600 μm）筛。
